- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00926861
Adesione maculare posteriore: un potenziale fattore di rischio per la degenerazione maculare legata all'età non essudativa (AMD) per lo sviluppo di AMD essudativa (PAM)
8 giugno 2010 aggiornato da: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Adesione maculare posteriore: un potenziale fattore di rischio per AMD non essudativa per lo sviluppo di AMD essudativa
La neovascolarizzazione coroidale nella degenerazione maculare legata all'età è una delle principali cause di cecità legale nel mondo occidentale e si presenta in due forme principali, la forma secca e la forma umida. L'eziologia della degenerazione maculare legata all'età è ancora sconosciuta.
I fattori genetici, lo stress ossidativo, l'ischemia e l'invecchiamento dell'epitelio pigmentato retinico sono discussi come fattori eziologici.
Il rischio di una rapida perdita della vista è molto più alto nell'AMD umida, una forma secca può trasformarsi in una forma umida.
Da uno studio precedente i ricercatori sanno che lo ialoide posteriore è significativamente più frequente attaccato nell'AMD umida.
Questo studio è condotto per esaminare se lo ialoide posteriore attaccato è un fattore di rischio per lo sviluppo di AMD umida nei casi di AMD secca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1030
- Reclutamento
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Contatto:
- Ilse Krebs, MD
- Numero di telefono: 94682 43-17-1165
- Email: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Sub-investigatore:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
persone di sesso maschile o femminile di età superiore ai 50 anni con AMD secca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MD secco
- Età oltre 50 anni
Criteri di esclusione:
- Patologie maculari diverse dalla degenerazione maculare legata all'età (come maculopatia diabetica, pucker maculare, foro maculare)
- Precedente vitrectomia o chirurgia della fibbia
- Uveite posteriore, corioidite multifocale
- Miopia patologica
- Retinopatia diabetica
- Visualizzazione della macula non possibile (cataratta densa, emorragia vitreale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AMD secca
persone di sesso maschile o femminile di età superiore ai 50 anni con degenerazione maculare senile secca
|
Ecografia A-scan e B-scan al basale e al mese 6,12,24
Scansioni del volume di spectralis OCT al basale e al mese 6,12,24
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di occhi con AMD non essudativa con corteccia vitreale posteriore aderente e distaccata che sviluppano AMD essudativa
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità della distanza
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Età
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Fumare
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Obesità
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Classificazione delle lesioni (AREDS)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-052-0409
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .