Adesão Macular Posterior: Um Fator de Risco Potencial para Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) Não Exsudativa para Desenvolver DMRI Exsudativa (PAM)
8 de junho de 2010 atualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Adesão macular posterior: um fator de risco potencial para DMRI não exsudativa desenvolver DMRI exsudativa
A neovascularização coroidal na degeneração macular relacionada à idade é uma das principais causas de cegueira legal no mundo ocidental, existindo em duas ocorrências principais, a forma seca e úmida. A etiologia da degeneração macular relacionada à idade ainda é desconhecida.
Fatores genéticos, estresse oxidativo, isquemia e envelhecimento do epitélio pigmentar da retina são discutidos como fatores etiológicos.
O risco de perda rápida da visão é muito maior na DMRI úmida, uma forma seca pode se transformar em uma forma úmida.
A partir de um estudo anterior, os investigadores sabem que a hialóide posterior é significativamente mais frequente na DMRI úmida.
Este estudo é conduzido para examinar se a hialóide posterior inserida é um fator de risco para desenvolver DMRI úmida em casos de DMRI seca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1030
- Recrutamento
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Contato:
- Ilse Krebs, MD
- Número de telefone: 94682 43-17-1165
- E-mail: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Subinvestigador:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pessoas do sexo masculino ou feminino com idade superior a 50 anos com DMRI seca
Descrição
Critério de inclusão:
- Dry MD
- Idade acima de 50 anos
Critério de exclusão:
- Patologias maculares além da degeneração macular relacionada à idade (como maculopatia diabética, enrugamento macular, buraco macular)
- Vitrectomia prévia ou cirurgia de fivela
- Uveíte posterior, corioidite multifocal
- miopia patológica
- Retinopatia diabética
- A visualização da mácula não é possível (dens catarata, hemorragia vítrea)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DMRI seca
pessoas do sexo masculino ou feminino com mais de 50 anos com degeneração macular relacionada à idade seca
|
Ultrassom A-scan e B-scan no início e no mês 6,12,24
Varreduras de volume de Spectralis OCT na linha de base e mês 6,12,24
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de olhos com DMRI não exsudativa com córtex vítreo posterior inserido e destacado desenvolvendo DMRI exsudativa
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distância acuidade
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Idade
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Fumar
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Obesidade
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Classificação da lesão (AREDS)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-052-0409
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .