- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00926861
Posterior makulær adhesjon: en potensiell risikofaktor for ikke-eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) for å utvikle eksudativ AMD (PAM)
8. juni 2010 oppdatert av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Posterior makulær adhesjon: en potensiell risikofaktor for ikke-eksudativ AMD for å utvikle eksudativ AMD
Koroidal neovaskularisering i aldersrelatert makuladegenerasjon er en av de viktigste årsakene til juridisk blindhet i den vestlige verden, og eksisterer i to store forekomster, den tørre og den våte formen. Etiologien til aldersrelatert makuladegenerasjon er ennå ukjent.
Genetiske faktorer, oksidativt stress, iskemi og aldring av retinalt pigmentepitel er diskutert som etiologiske faktorer.
Risikoen for raskt synstap er mye høyere ved våt AMD, en tørr form kan forvandles til en våt form.
Fra en tidligere studie vet etterforskerne at den bakre hyaloiden er betydelig hyppigere festet ved våt AMD.
Denne studien er utført for å undersøke om den vedlagte bakre hyaloiden er en risikofaktor for å utvikle våt AMD i tørre AMD-tilfeller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1030
- Rekruttering
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Ta kontakt med:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonnummer: 94682 43-17-1165
- E-post: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Underetterforsker:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mannlige eller kvinnelige personer over 50 år med tørr AMD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tørr MD
- Alder over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Andre makulære patologier enn aldersrelatert makuladegenerasjon (som diabetisk makulopati, makulær rynning, makulær hull)
- Tidligere vitrektomi eller spenneoperasjon
- Uveitt posterior, multifokal korioiditt
- Patologisk nærsynthet
- Diabetisk retinopati
- Visualisering av makula ikke mulig (den grå stær, glasslegemeblødning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tørr AMD
mannlige eller kvinnelige personer over 50 år med tørr aldersrelatert makuladegenerasjon
|
A-skanning og B-skanning ultralyd ved baseline og måned 6,12,24
Volumskanninger av spectralis OCT ved baseline og måned 6,12,24
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall øyne med ikke-ekssudativ AMD med festet og løsrevet bakre glasaktig cortex som utvikler eksudativ AMD
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstandsskarphet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Alder
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Røyking
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Overvekt
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Lesjonsklassifisering (AREDS)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-052-0409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .