Adhesión macular posterior: un factor de riesgo potencial para que la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) no exudativa desarrolle AMD exudativa (PAM)
8 de junio de 2010 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Adhesión macular posterior: un factor de riesgo potencial para que la DMAE no exudativa desarrolle DMAE exudativa
La neovascularización coroidea en la degeneración macular relacionada con la edad es una de las principales causas de ceguera legal en el mundo occidental y existe en dos casos principales, la forma seca y la húmeda. La etiología de la degeneración macular relacionada con la edad aún se desconoce.
Los factores genéticos, el estrés oxidativo, la isquemia y el envejecimiento del epitelio pigmentario de la retina se discuten como factores etiológicos.
El riesgo de pérdida rápida de la visión es mucho mayor en la AMD húmeda, una forma seca puede transformarse en una forma húmeda.
A partir de un estudio anterior, los investigadores saben que la hialoides posterior se adhiere con mucha más frecuencia en la DMAE húmeda.
Este estudio se lleva a cabo para examinar si la hialoides posterior adherida es un factor de riesgo para desarrollar AMD húmeda en casos de AMD seca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Vienna, Austria, 1030
- Reclutamiento
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
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Contacto:
- Ilse Krebs, MD
- Número de teléfono: 94682 43-17-1165
- Correo electrónico: Ilse.Krebs@wienkav.at
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Sub-Investigador:
- Ilse Krebs, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hombres o mujeres mayores de 50 años con DMAE seca
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM seco
- Edad mayor de 50 años
Criterio de exclusión:
- Patologías maculares distintas de la degeneración macular relacionada con la edad (como maculopatía diabética, fruncimiento macular, agujero macular)
- Cirugía previa de vitrectomía o cerclaje
- Uveítis posterior, corioiditis multifocal
- miopía patológica
- Retinopatía diabética
- No es posible la visualización de la mácula (catarata densa, hemorragia vítrea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AMD seca
Personas de sexo masculino o femenino mayores de 50 años con degeneración macular asociada a la edad seca.
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Ecografía A-scan y B-scan al inicio y en el mes 6,12,24
Exploraciones de volumen de spectralis OCT al inicio y en el mes 6, 12, 24
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de ojos con DMAE no exudativa con córtex vítreo posterior adherido y desprendido que desarrollan DMAE exudativa
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza de distancia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Edad
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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De fumar
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Obesidad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
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Clasificación de lesiones (AREDS)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-052-0409
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