Zrost plamki tylnej: potencjalny czynnik ryzyka niewysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) prowadzącego do rozwoju wysiękowego AMD (PAM)
8 czerwca 2010 zaktualizowane przez: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Zrost plamki tylnej: potencjalny czynnik ryzyka rozwoju wysiękowej postaci AMD bez wysięku
Neowaskularyzacja naczyniówkowa w zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem jest jedną z głównych przyczyn ślepoty prawnej w świecie zachodnim, występującą w dwóch głównych postaciach, suchej i mokrej. Etiologia zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem nie jest jeszcze znana.
Jako czynniki etiologiczne omówiono czynniki genetyczne, stres oksydacyjny, niedokrwienie i starzenie się nabłonka barwnikowego siatkówki.
Ryzyko szybkiej utraty wzroku jest znacznie większe w wysiękowej postaci AMD, postać sucha może przejść w postać wysiękową.
Z wcześniejszego badania badacze wiedzą, że tylny hialoid jest znacznie częściej przyczepiony w wysiękowym AMD.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy przyczepiony tylny hialoid jest czynnikiem ryzyka rozwoju wysiękowej postaci AMD w przypadkach suchej postaci AMD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1030
- Rekrutacyjny
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Kontakt:
- Ilse Krebs, MD
- Numer telefonu: 94682 43-17-1165
- E-mail: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Pod-śledczy:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzn lub kobiet w wieku powyżej 50 lat z suchym AMD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Suchy MD
- Wiek powyżej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Patologie plamki inne niż związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (takie jak makulopatia cukrzycowa, zmarszczka plamki, otwór w plamce)
- Wcześniejsza witrektomia lub operacja klamry
- Tylne zapalenie błony naczyniowej oka, wieloogniskowe zapalenie naczyniówki
- Krótkowzroczność patologiczna
- Retinopatia cukrzycowa
- Wizualizacja plamki żółtej niemożliwa (zaćma densytowa, krwotok do ciała szklistego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Suche AMD
osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 50 lat z suchym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
|
USG A-scan i B-scan na początku badania iw 6,12,24 miesiącu
Skany objętościowe spectralis OCT na linii podstawowej iw miesiącu 6,12,24
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba oczu z niewysiękowym AMD z przyczepioną i odłączoną tylną korą ciała szklistego rozwijającą się wysiękową AMD
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość odległości
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Palenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Klasyfikacja zmian chorobowych (AREDS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-052-0409
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .