Задняя макулярная адгезия: потенциальный фактор риска неэкссудативной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) для развития экссудативной ВМД (PAM)
8 июня 2010 г. обновлено: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Задняя макулярная адгезия: потенциальный фактор риска развития экссудативной ВМД при неэкссудативной ВМД
Хориоидальная неоваскуляризация при возрастной дегенерации желтого пятна является одной из основных причин легальной слепоты в западном мире, существующей в двух основных случаях: сухой и влажной форме. Этиология возрастной дегенерации желтого пятна еще неизвестна.
В качестве этиологических факторов обсуждаются генетические факторы, окислительный стресс, ишемия и старение пигментного эпителия сетчатки.
Риск быстрой потери зрения намного выше при влажной форме ВМД, сухая форма может трансформироваться во влажную.
Из предыдущего исследования исследователи знают, что задний гиалоид значительно чаще прикрепляется при влажной ВМД.
Это исследование проводится, чтобы выяснить, является ли прикрепленный задний гиалоид фактором риска развития влажной формы ВМД в случаях сухой ВМД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1030
- Рекрутинг
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Контакт:
- Ilse Krebs, MD
- Номер телефона: 94682 43-17-1165
- Электронная почта: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Младший исследователь:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
лица мужского и женского пола в возрасте старше 50 лет с сухой ВМД
Описание
Критерии включения:
- Сухой МД
- Возраст старше 50 лет
Критерий исключения:
- Макулярные патологии, отличные от возрастной дегенерации желтого пятна (например, диабетическая макулопатия, макулярная складка, макулярная дыра)
- Предыдущая витрэктомия или хирургия пломбы
- Задний увеит, многоочаговый хориоидит
- Патологическая близорукость
- Диабетическая ретинопатия
- Визуализация макулы невозможна (катаракта полости рта, кровоизлияние в стекловидное тело)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сухой AMD
лица мужского и женского пола в возрасте старше 50 лет с сухой возрастной макулодистрофией
|
УЗИ А-скан и В-скан на исходном уровне и через 6, 12, 24 месяца
Объемные сканы ОКТ-спектроскопии на исходном уровне и через 6, 12, 24 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество глаз с неэкссудативной ВМД с прикрепленной и отслоившейся задней корой стекловидного тела, развивающей экссудативную ВМД
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Возраст
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Курение
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Ожирение
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Классификация поражений (AREDS)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-052-0409
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .