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Hintere Makulaadhäsion: Ein potenzieller Risikofaktor für die Entwicklung einer exsudativen AMD durch nicht-exsudative altersbedingte Makuladegeneration (AMD). (PAM)

Hintere Makulaadhäsion: Ein potenzieller Risikofaktor für die Entwicklung einer exsudativen AMD bei nicht-exsudativer AMD

Die choroidale Neovaskularisation bei altersbedingter Makuladegeneration ist eine der Hauptursachen für Erblindung in der westlichen Welt und tritt in zwei Hauptformen auf: der trockenen und der feuchten Form. Die Ätiologie der altersbedingten Makuladegeneration ist noch unbekannt. Als ätiologische Faktoren werden genetische Faktoren, oxidativer Stress, Ischämie und Alterung des retinalen Pigmentepithels diskutiert. Das Risiko eines schnellen Sehverlustes ist bei der feuchten AMD viel höher, eine trockene Form kann sich in eine feuchte Form verwandeln. Aus einer früheren Studie wissen die Forscher, dass das hintere Hyaloid bei feuchter AMD deutlich häufiger anhaftet. Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob das anhaftende hintere Hyaloid einen Risikofaktor für die Entwicklung einer feuchten AMD bei trockenen AMD-Fällen darstellt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1030
        • Rekrutierung
        • Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ilse Krebs, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

männliche oder weibliche Personen über 50 Jahre mit trockener AMD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trockener MD
  • Alter über 50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Andere Makulapathologien als die altersbedingte Makuladegeneration (wie diabetische Makulopathie, Makulafalten, Makulaloch)
  • Vorherige Vitrektomie oder Schnallenoperation
  • Uveitis posterior, multifokale Chorioiditis
  • Pathologische Myopie
  • Diabetische Retinopathie
  • Darstellung der Makula nicht möglich (Dens-Katarakt, Glaskörperblutung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trockene AMD
männliche oder weibliche Personen über 50 Jahre mit trockener altersbedingter Makuladegeneration
A-Bild- und B-Bild-Ultraschall zu Studienbeginn und im 6., 12., 24. Monat
Volumenscans des Spectralis-OCT zu Studienbeginn und im 6., 12. und 24. Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Augen mit nicht-exsudativer AMD mit anhaftender und abgelöster hinterer Glaskörperrinde, die eine exsudative AMD entwickeln
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Distanzschärfe
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Alter
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Rauchen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Fettleibigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Läsionsklassifizierung (AREDS)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-052-0409

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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