- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00926861
Hintere Makulaadhäsion: Ein potenzieller Risikofaktor für die Entwicklung einer exsudativen AMD durch nicht-exsudative altersbedingte Makuladegeneration (AMD). (PAM)
8. Juni 2010 aktualisiert von: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Hintere Makulaadhäsion: Ein potenzieller Risikofaktor für die Entwicklung einer exsudativen AMD bei nicht-exsudativer AMD
Die choroidale Neovaskularisation bei altersbedingter Makuladegeneration ist eine der Hauptursachen für Erblindung in der westlichen Welt und tritt in zwei Hauptformen auf: der trockenen und der feuchten Form. Die Ätiologie der altersbedingten Makuladegeneration ist noch unbekannt.
Als ätiologische Faktoren werden genetische Faktoren, oxidativer Stress, Ischämie und Alterung des retinalen Pigmentepithels diskutiert.
Das Risiko eines schnellen Sehverlustes ist bei der feuchten AMD viel höher, eine trockene Form kann sich in eine feuchte Form verwandeln.
Aus einer früheren Studie wissen die Forscher, dass das hintere Hyaloid bei feuchter AMD deutlich häufiger anhaftet.
Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob das anhaftende hintere Hyaloid einen Risikofaktor für die Entwicklung einer feuchten AMD bei trockenen AMD-Fällen darstellt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1030
- Rekrutierung
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Kontakt:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonnummer: 94682 43-17-1165
- E-Mail: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Unterermittler:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
männliche oder weibliche Personen über 50 Jahre mit trockener AMD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trockener MD
- Alter über 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Andere Makulapathologien als die altersbedingte Makuladegeneration (wie diabetische Makulopathie, Makulafalten, Makulaloch)
- Vorherige Vitrektomie oder Schnallenoperation
- Uveitis posterior, multifokale Chorioiditis
- Pathologische Myopie
- Diabetische Retinopathie
- Darstellung der Makula nicht möglich (Dens-Katarakt, Glaskörperblutung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trockene AMD
männliche oder weibliche Personen über 50 Jahre mit trockener altersbedingter Makuladegeneration
|
A-Bild- und B-Bild-Ultraschall zu Studienbeginn und im 6., 12., 24. Monat
Volumenscans des Spectralis-OCT zu Studienbeginn und im 6., 12. und 24. Monat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Augen mit nicht-exsudativer AMD mit anhaftender und abgelöster hinterer Glaskörperrinde, die eine exsudative AMD entwickeln
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Distanzschärfe
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Alter
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Rauchen
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Fettleibigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Läsionsklassifizierung (AREDS)
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-052-0409
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .