- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00926861
Takaosan silmänpohjan kiinnittyminen: mahdollinen riskitekijä ei-eksudatiiviselle ikään liittyvälle silmänpohjan rappeumalle (AMD) eksudatiivisen AMD:n kehittymiselle (PAM)
tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Takaosan makulaadheesio: mahdollinen riskitekijä ei-eksudatiiviselle AMD:lle eksudatiivisen AMD:n kehittymiselle
Suonikalvon uudissuonit ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman yhteydessä on länsimaissa yksi tärkeimmistä laillisen sokeuden syistä, joita esiintyy kahdessa yleisessä muodossa, kuivana ja märkänä. Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman etiologiaa ei vielä tunneta.
Geneettisiä tekijöitä, oksidatiivista stressiä, iskemiaa ja verkkokalvon pigmenttiepiteelin ikääntymistä käsitellään etiologisina tekijöinä.
Nopean näönmenetyksen riski on paljon suurempi märässä AMD:ssä, kuiva muoto voi muuttua märkäksi.
Aiemmasta tutkimuksesta tutkijat tietävät, että posteriorinen hyaloidi on kiinnittynyt huomattavasti useammin märässä AMD:ssä.
Tämä tutkimus suoritetaan sen tutkimiseksi, onko kiinnittynyt posteriorinen hyaloidi riskitekijä märän AMD:n kehittymiselle kuivissa AMD-tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Rekrytointi
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilse Krebs, MD
- Puhelinnumero: 94682 43-17-1165
- Sähköposti: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Alatutkija:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on kuiva AMD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuiva MD
- Ikä yli 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmänpohjan sairaudet kuin ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (kuten diabeettinen makulopatia, silmänpohjan rypytys, silmänpohjan reikä)
- Aiempi vitrektomia tai solkileikkaus
- Posteriorinen uveiitti, multifokaalinen suonikalvontulehdus
- Patologinen likinäköisyys
- Diabeettinen retinopatia
- Makulan visualisointi ei ole mahdollista (dens kaihi, lasiaisen verenvuoto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuiva AMD
yli 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
A-scan ja B-scan ultraääni lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6,12,24
Spectralis OCT:n tilavuusskannaukset lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6, 12, 24
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sellaisten silmien lukumäärä, joilla on ei-eksudatiivinen AMD, johon on kiinnittynyt ja irronnut posteriorinen lasiaisen aivokuori, joka kehittää eksudatiivista AMD:tä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Etäisyyden tarkkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Ikä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Leesion luokitus (AREDS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-052-0409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina