- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926861
후방 황반 유착: 삼출성 AMD를 발생시키는 비삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD)의 잠재적 위험 인자 (PAM)
후방 황반 유착: 비삼출성 AMD가 삼출성 AMD로 발전할 수 있는 잠재적 위험 요인
연령 관련 황반 변성에서 맥락막 혈관신생은 두 가지 주요 발생, 즉 건성 및 습성 형태로 존재하는 서구 세계에서 법적 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 연령 관련 황반 변성의 병인은 아직 알려지지 않았습니다.
유전적 요인, 산화스트레스, 허혈, 망막색소상피의 노화 등이 병인인자로 논의되고 있다.
빠른 시력 상실의 위험은 습성 AMD에서 훨씬 더 높으며, 건조한 형태가 습한 형태로 변할 수 있습니다.
이전 연구에서 연구자들은 후방 히알로이드가 습성 AMD에서 훨씬 더 자주 부착된다는 것을 알고 있습니다.
본 연구는 부착된 후방 히알로이드가 건성 황반변성에서 습성 황반변성을 발생시키는 위험인자인지 알아보기 위해 시행되었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1030
- 모병
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
연락하다:
- Ilse Krebs, MD
- 전화번호: 94682 43-17-1165
- 이메일: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
부수사관:
- Ilse Krebs, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건성 AMD가 있는 50세 이상의 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
- 드라이엠디
- 50세 이상
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성 이외의 황반 병리(당뇨병성 황반병증, 황반주름, 황반공과 같은)
- 이전 유리체 절제술 또는 버클 수술
- 후포도막염, 다발성 맥락막염
- 병적 근시
- 당뇨망막병증
- 황반의 시각화 불가능(덴스 백내장, 유리체 출혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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드라이 AMD
건성 연령 관련 황반 변성이 있는 50세 이상의 남성 또는 여성
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기준선과 월 6,12,24에서 A-스캔 및 B-스캔 초음파
기준선 및 월 6,12,24에서 spectralis OCT의 볼륨 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삼출성 AMD가 발생하는 후유리체 피질 부착 및 분리가 있는 비삼출성 AMD가 있는 눈의 수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원거리 시력
기간: 24개월
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24개월
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나이
기간: 24개월
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24개월
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흡연
기간: 24개월
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24개월
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비만
기간: 24개월
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24개월
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병변 분류(AREDS)
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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