- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00926861
Posterior makulær adhæsion: en potentiel risikofaktor for ikke-eksudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD) for at udvikle eksudativ AMD (PAM)
8. juni 2010 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Posterior makulær adhæsion: En potentiel risikofaktor for ikke-eksudativ AMD til at udvikle eksudativ AMD
Choroidal neovaskularisering i aldersrelateret makuladegeneration er en af de vigtigste årsager til juridisk blindhed i den vestlige verden, der eksisterer i to hovedforekomster, den tørre og den våde form. Ætiologien af aldersrelateret makuladegeneration er endnu ukendt.
Genetiske faktorer, oxidativt stress, iskæmi og aldring af retinalt pigmentepitel diskuteres som ætiologiske faktorer.
Risikoen for hurtigt synstab er meget højere ved våd AMD, en tør form kan forvandles til en våd form.
Fra en tidligere undersøgelse ved forskerne, at den posteriore hyaloid er signifikant hyppigere vedhæftet ved våd AMD.
Denne undersøgelse er udført for at undersøge, om den vedhæftede posteriore hyaloid er en risikofaktor for at udvikle våd AMD i tørre AMD-tilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1030
- Rekruttering
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Kontakt:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonnummer: 94682 43-17-1165
- E-mail: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Underforsker:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mandlige eller kvindelige personer over 50 år med tør AMD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tør MD
- Alder over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Andre makulære patologier end aldersrelateret makuladegeneration (som diabetisk makulopati, makulær rynke, makulær hul)
- Forudgående vitrektomi eller spændeoperation
- Uveitis posterior, multifokal chorioiditis
- Patologisk nærsynethed
- Diabetisk retinopati
- Visualisering af makula ikke mulig (den grå stær, glaslegemeblødning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tør AMD
mandlige eller kvindelige personer over 50 år med tør aldersrelateret makuladegeneration
|
A-scanning og B-scanning ultralyd ved baseline og måned 6,12,24
Volumenscanninger af spectralis OCT ved baseline og måned 6,12,24
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal øjne med ikke-eksudativ AMD med vedhæftet og løsrevet posterior glaslegemebark, der udvikler ekssudativ AMD
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afstandsskarphed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Alder
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Rygning
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fedme
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Læsionsklassificering (AREDS)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2009
Først opslået (Skøn)
24. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-052-0409
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .