Zadní makulární adheze: potenciální rizikový faktor pro neexsudativní věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD) pro rozvoj exsudativní AMD (PAM)
8. června 2010 aktualizováno: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Zadní makulární adheze: Potenciální rizikový faktor pro neexsudativní AMD pro rozvoj exsudativní AMD
Choroidální neovaskularizace u věkem podmíněné makulární degenerace je jednou z hlavních příčin legální slepoty v západním světě, která se vyskytuje ve dvou hlavních výskytech, suché a vlhké formě. Etiologie věkem podmíněné makulární degenerace je dosud neznámá.
Jako etiologické faktory jsou diskutovány genetické faktory, oxidační stres, ischemie a stárnutí pigmentového epitelu sítnice.
Riziko rychlé ztráty zraku je mnohem vyšší u vlhké formy AMD, suchá forma se může přeměnit na vlhkou formu.
Z předchozí studie vědci vědí, že zadní hyaloid se významně častěji připojuje u vlhké AMD.
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je připojený zadní hyaloid rizikovým faktorem pro rozvoj vlhké formy AMD v případech suché formy AMD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1030
- Nábor
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Kontakt:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonní číslo: 94682 43-17-1165
- E-mail: Ilse.Krebs@wienkav.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
muži nebo ženy ve věku nad 50 let se suchou AMD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Suchá MD
- Věk nad 50 let
Kritéria vyloučení:
- Makulární patologie jiné než věkem podmíněná makulární degenerace (jako diabetická makulopatie, makulární vráska, makulární díra)
- Předchozí vitrektomie nebo operace spony
- Uveitida zadní, multifokální chorioiditida
- Patologická myopie
- Diabetická retinopatie
- Vizualizace makuly není možná (dens katarakta, krvácení do sklivce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Suché AMD
muži nebo ženy ve věku nad 50 let se suchou věkem podmíněnou makulární degenerací
|
Ultrazvuk A-scan a B-scan na začátku a v měsíci 6,12,24
Objemové skeny spectralis OCT na začátku a v měsíci 6,12,24
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet očí s neexsudativní AMD s připojenou a oddělenou zadní sklivcovou kůrou s vývojem exsudativní AMD
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ostrost na dálku
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Stáří
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Kouření
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Obezita
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Klasifikace lézí (AREDS)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Susanne Binder, Prof MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-052-0409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .