腰椎椎間板ヘルニアに対する低侵襲顕微椎間板切除術と従来の観血的顕微椎間板切除術の評価
腰椎椎間板ヘルニア治療における低侵襲顕微椎間板切除術と従来の観血的顕微椎間板切除術における早期活動モニタリングと疼痛評価
全体的な目的: 主観的尺度 (VAS、オスウェストリー、PSQI、患者の期待) および身体活動の客観的尺度 (三軸) を使用して、腰椎椎間板ヘルニアの外科的矯正を受けている患者の痛みと機能状態を術前および術後に評価すること加速度計)。
デザインと方法: 2 つのグループの被験者を調査します。 1)腰椎椎間板ヘルニアと診断され、低侵襲微小椎間板切除術(MD)を受けている患者、および 2)腰椎椎間板ヘルニアと診断され、観血的微小椎間板切除術(OD)を受けている患者。
参加に同意した被験者は、診断後手術前に評価を受けます(評価は下記に記載)。 その後、被験者は術後の評価を受け、術後3週間後に来院して術後のフォローアップを継続します。 両方の椎間板切除術の方法について被験者と話し合います。 被験者が参加に同意すると(手術前に)、被験者は 50/50 の確率で MD グループまたは OD グループに振り分けられます。 被験者は、ブロックランダム化法を使用して MD グループと OD グループに分配されます。 研究は単一盲検法で行われます。 測定されたパラメーターの変化を評価するために、グループ内で縦方向の比較が行われます。 MDグループとODグループのデータを横断的に蓄積していきます。
被験者は、健康科学センターの整形外科および脳神経外科医の脊椎外科医の診療所への紹介から募集されます。 これには、マニトバ州とオンタリオ州北西部で新たに発生した症例と現在管理されている症例の大部分が含まれます。
対象者は18歳から90歳までとなります。 男性と女性の被験者が研究に参加します。 すべての患者は、臨床的に、腰痛の症状が存在する場合、それに比例して片側の下肢の痛みを示します。 画像化(CT)により、単一レベルの腰椎ヘルニア性髄核が記録されます。 除外基準は、馬尾症候群、進行性の神経障害、両側の下肢症状、脚の痛みよりも腰痛が強い、重大な併存疾患の存在(例: 足の痛み)です。 あらゆる形態の心臓の状態、病気など)、およびその他の身体的制限(筋骨格系損傷)。 参加する被験者は英語を話し、読むことが求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Winnipeg Spine Research Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者は18歳から90歳までとなります。
- 男性と女性の被験者が研究に参加します。
- すべての患者は、臨床的に、腰痛の症状が存在する場合、それに比例して片側の下肢の痛みを示します。 画像化(CT)により、単一レベルの腰椎ヘルニア性髄核が記録されます。
- 参加する被験者は英語を話し、読むことが求められます。
除外基準:
- 馬尾症候群、進行性の神経障害、両側性下肢症状、脚の痛みよりも腰痛が強い、重大な併存疾患の存在(例: あらゆる形態の心臓の状態、病気など)、およびその他の身体的制限(筋骨格系損傷)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低侵襲微小椎間板切除術
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低侵襲顕微鏡下椎間板切除術と従来の観血的顕微鏡下椎間板切除術の比較
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アクティブコンパレータ:従来の開腹顕微鏡下椎間板切除術
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低侵襲顕微鏡下椎間板切除術と従来の観血的顕微鏡下椎間板切除術の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動モニター
時間枠:術後3週間継続
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術後3週間継続
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Johnson, MD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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