Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivisen mikrodiskektomian arviointi vs. lannerangan hernioituneen välilevyn tavanomainen avoin mikrodiskektomia

lauantai 13. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Manitoba

Varhainen aktiivisuuden seuranta ja kivun arviointi minimaalisesti invasiivisessa mikrodiskektomiassa verrattuna tavanomaiseen avoimeen mikrodiskektomiaan lannerangan hernioituneen välilevyn hoitoon

Kokonaistavoite: Arvioida potilaiden kipua ja toiminnallista tilaa, joille tehdään kirurginen korjaus lannelevytyrän takia, ennen ja jälkeen leikkausta käyttäen subjektiivisia (VAS, Oswestry, PSQI, potilaan odotukset) sekä objektiivisia fyysisen aktiivisuuden mittareita (kolmiakselinen). akselerometria).

Suunnittelu ja menetelmät: Kaksi aiheryhmää tutkitaan; 1) potilaat, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen mikrodiskektomia (MD), ja 2) potilaat, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä, jolle tehdään avoin mikrolumbar diskektomia (OD).

Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan, arvioidaan (arviot alla) diagnoosin jälkeen ja ennen leikkausta. Tämän jälkeen koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeen ja he jatkavat seurantaa leikkauksen jälkeen käynnillä 3 viikon kuluttua leikkauksesta. Molemmista diskektomian menetelmistä keskustellaan kohteen kanssa. Kun koehenkilö on suostunut osallistumaan (ja ennen leikkausta), koehenkilöt satunnaistetaan 50/50 todennäköisyydellä joutua MD- tai OD-ryhmiin. Koehenkilöt jaetaan MD- ja OD-ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää. Tutkimus tulee olemaan yksisokeutunut. Mitattujen parametrien muutoksen arvioimiseksi tehdään pitkittäinen, ryhmän sisäinen vertailu. MD- ja OD-ryhmiä koskevat tiedot kerätään poikkileikkausmuodossa.

Kohteet rekrytoidaan lähetteiden perusteella Terveystieteiden keskuksen ortopedien ja neurokirurgien selkäkirurgien vastaanotolle. Tämä kattaa suurimman osan uusista ja tällä hetkellä hoidetuista tapauksista Manitobassa ja Luoteis-Ontariossa.

Koehenkilöt ovat 18-90-vuotiaita. Tutkimukseen otetaan miehiä ja naisia. Kaikilla potilailla ilmenee kliinisesti yksipuolista alaraajakipua suuremmassa suhteessa alaselkäkipuoireisiin, jos niitä on. Kuvantaminen (CT) dokumentoi yksitasoisen lannetyrän tumapulpoosin. Poissulkemiskriteereitä ovat cauda equina -oireyhtymä, etenevä neurologinen vajaatoiminta, molemminpuoliset alaraajojen oireet, alaselän kipu, joka on enemmän kuin jalkakipu, merkittävän samanaikaisen sairauden olemassaolo (esim. sydänsairaus, sairaus jne.) missä tahansa muodossa tai muut fyysiset rajoitukset (tuki- ja liikuntaelinvaurio). Osallistuvien opiskelijoiden tulee puhua ja lukea englantia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Spine Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat 18-90-vuotiaita.
  • Tutkimukseen otetaan miehiä ja naisia.
  • Kaikilla potilailla ilmenee kliinisesti yksipuolista alaraajakipua suuremmassa suhteessa alaselkäkipuoireisiin, jos niitä on. Kuvantaminen (CT) dokumentoi yksitasoisen lannetyrän tumapulpoosin.
  • Osallistuvien opiskelijoiden tulee puhua ja lukea englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Cauda equina -oireyhtymä, etenevä neurologinen vajaatoiminta, molemminpuoliset alaraajojen oireet, alaselän kipu enemmän kuin jalkakipu, merkittävän samanaikaisen sairauden olemassaolo (esim. sydänsairaus, sairaus jne.) missä tahansa muodossa tai muut fyysiset rajoitukset (tuki- ja liikuntaelinvaurio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Minimaaliinvasiivinen mikrodiskektomia
Minimaaliinvasiivinen mikrodiskektomia verrattuna perinteiseen avoimeen mikrodiskektomiaan
Active Comparator: Perinteinen avoin mikrodiskektomia
Minimaaliinvasiivinen mikrodiskektomia verrattuna perinteiseen avoimeen mikrodiskektomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden monitori
Aikaikkuna: jatkuva 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
jatkuva 3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa