Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments PRITOR bei Patienten mit arterieller Hypertonie, die eine Behandlung mit ACE-Hemmern nicht vertragen (SONAR)
19. April 2010 aktualisiert von: Bayer
Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments PRITOR bei Patienten mit arterieller Hypertonie, die eine Behandlung mit ACE-Hemmern nicht vertragen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Jeder Patient mit diagnostizierter arterieller Hypertonie, der eine ACE-Hemmer-Behandlung nicht vertragen hat, wird mit dem Medikament PRITOR behandelt
- Ausschlusskriterien für die mit dem Medikament PRITOR behandelten Patienten müssen in Verbindung mit den lokalen Produktinformationen gelesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Arterielle Hypertonie (SBP < 160 mmHg und DBP < 100 mmHg)
- Patienten, die ACE-Hemmer nicht vertragen (muss in der ambulanten Dokumentation dokumentiert werden)
Einschlusskriterien für den Kontrollarm (behandelt durch ACEi):
- Patienten über 18 Jahre
- Arterielle Hypertonie (SBP < 160 mmHg und DBP < 100 mmHg)
- Patienten, die die ACEi-Behandlung vertragen
Ausschlusskriterien:
- Cholestase, schwere Leberinsuffizienz
- Allergie gegen Telmisartan
- Trächtigkeit oder Laktation
Ausschlusskriterien für den mit ACEi behandelten Patientenarm:
- Cholestase, schwere Leberinsuffizienz
- Allergie gegen ACEi
- Trächtigkeit oder Laktation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Patienten unter täglicher Behandlung, die Pritor gemäß den örtlichen Arzneimittelinformationen erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Telmisartan bei Patienten mit arterieller Hypertonie, die eine ACEI-Behandlung nicht vertragen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
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