Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRITOR-lääkevalmisteen tehokkuuden ja turvallisuuden seuranta potilailla, joilla on hypertensio ja jotka eivät siedä ACE:n estäjähoitoa (SONAR)

maanantai 19. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Bayer
PRITOR-lääkkeen tehon ja turvallisuuden seuranta hypertensiopotilailla, jotka eivät siedä ACE:n estäjähoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensio ja jotka eivät siedä ACE:n estäjähoitoa, jota hoidetaan PRITOR-lääkkeellä
  • PRITOR-lääkkeellä hoidettujen potilaiden poissulkemiskriteerit on luettava yhdessä paikallisten tuotetietojen kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Verenpainetauti (SBP < 160 mmHg ja verenpaine < 100 mmHg)
  • Potilaat, jotka eivät siedä ACE:n estäjiä (täytyy dokumentoida virallisissa ambulanssiasiakirjoissa)

Sisällyskriteerit kontrollihaaralle (ACEi:llä hoidettu):

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Verenpainetauti (SBP < 160 mmHg ja verenpaine < 100 mmHg)
  • Potilaat, jotka sietävät ACEi-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolestaasi, vaikea maksan vajaatoiminta
  • Allergia telmisartaanille
  • Painovoima tai imetys

Poissulkemiskriteerit ACEi:llä hoidetun potilaan käsivarrelle:

  • Kolestaasi, vaikea maksan vajaatoiminta
  • Allergia ACE:lle
  • Painovoima tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Kinzal/Pritor (Telmisartan, BAY68-9291)
Potilaat, jotka ovat jokapäiväisessä hoidossa, saavat Pritoria paikallisten lääketietojen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Telmisartaanin tehon ja turvallisuuden arvioiminen potilailla, joilla on hypertensio ja jotka eivät siedä ACEI-hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14010
  • 14010 - KL0711SK
  • 14327 - KL0711RO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kinzal/Pritor (Telmisartan, BAY68-9291)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa