Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av effektivitet och säkerhet för Drug PRITOR hos patienter med arteriell hypertoni, som inte tolererar behandling med ACE-hämmare (SONAR)

19 april 2010 uppdaterad av: Bayer
Övervakning av effekt och säkerhet av läkemedlet PRITOR hos patienter med arteriell hypertoni, som inte tolererar behandling med ACE-hämmare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Varje patient med diagnosen arteriell hypertoni, som inte tolererar behandling med ACE-hämmare som behandlas med läkemedlet PRITOR
  • Uteslutningskriterier för de patienter som behandlas med läkemedlet PRITOR måste läsas tillsammans med den lokala produktinformationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Arteriell hypertoni (SBP < 160 mmHg och DBP < 100 mmHg)
  • Patienter som inte tolererar ACE-hämmare (måste dokumenteras i den officiella ambulantdokumentationen)

Inklusionskriterier för kontrollarmen (behandlad av ACEi):

  • Patienter över 18 år
  • Arteriell hypertoni (SBP < 160 mmHg och DBP < 100 mmHg)
  • Patienter som tolererar ACEi-behandling

Exklusions kriterier:

  • Kolestas, allvarlig leverinsufficiens
  • Allergi mot telmisartan
  • Graviditet eller laktation

Uteslutningskriterier för patientens arm som behandlas av ACEi:

  • Kolestas, allvarlig leverinsufficiens
  • Allergi mot ACEi
  • Graviditet eller laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter under daglig behandling som får Pritor enligt lokal läkemedelsinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera effekt och säkerhet av telmisartan hos patienter med arteriell hypertoni, som inte tolererar ACEI-behandling
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Kinzal/Pritor (Telmisartan, BAY68-9291)

3
Prenumerera