- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00932867
Övervakning av effektivitet och säkerhet för Drug PRITOR hos patienter med arteriell hypertoni, som inte tolererar behandling med ACE-hämmare (SONAR)
19 april 2010 uppdaterad av: Bayer
Övervakning av effekt och säkerhet av läkemedlet PRITOR hos patienter med arteriell hypertoni, som inte tolererar behandling med ACE-hämmare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Varje patient med diagnosen arteriell hypertoni, som inte tolererar behandling med ACE-hämmare som behandlas med läkemedlet PRITOR
- Uteslutningskriterier för de patienter som behandlas med läkemedlet PRITOR måste läsas tillsammans med den lokala produktinformationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Arteriell hypertoni (SBP < 160 mmHg och DBP < 100 mmHg)
- Patienter som inte tolererar ACE-hämmare (måste dokumenteras i den officiella ambulantdokumentationen)
Inklusionskriterier för kontrollarmen (behandlad av ACEi):
- Patienter över 18 år
- Arteriell hypertoni (SBP < 160 mmHg och DBP < 100 mmHg)
- Patienter som tolererar ACEi-behandling
Exklusions kriterier:
- Kolestas, allvarlig leverinsufficiens
- Allergi mot telmisartan
- Graviditet eller laktation
Uteslutningskriterier för patientens arm som behandlas av ACEi:
- Kolestas, allvarlig leverinsufficiens
- Allergi mot ACEi
- Graviditet eller laktation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
|
Patienter under daglig behandling som får Pritor enligt lokal läkemedelsinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att utvärdera effekt och säkerhet av telmisartan hos patienter med arteriell hypertoni, som inte tolererar ACEI-behandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Kinzal/Pritor (Telmisartan, BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomAvslutadHypertoniPolen, Slovakien
-
BayerInternational Clinical Trials AssociationAvslutadArteriell hypertoniFrankrike