Overvågning af effektivitet og sikkerhed af lægemiddel PRITOR hos patienter med arteriel hypertension, som ikke tolererer ACE-hæmmerbehandling (SONAR)
19. april 2010 opdateret af: Bayer
Overvågning af virkning og sikkerhed af lægemidlet PRITOR hos patienter med arteriel hypertension, som ikke tolererer behandling med ACE-hæmmere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Enhver patient med diagnosen arteriel hypertension, som ikke tolererer behandling med ACE-hæmmere behandlet med lægemidlet PRITOR
- Eksklusionskriterier for de patienter, der behandles med lægemidlet PRITOR, skal læses i sammenhæng med den lokale produktinformation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Arteriel hypertension (SBP < 160 mmHg og DBP < 100 mmHg)
- Patienter, som ikke tåler ACE-hæmmere (skal dokumenteres i den officielle ambulantdokumentation)
Inklusionskriterier for kontrolarmen (behandlet af ACEi):
- Patienter over 18 år
- Arteriel hypertension (SBP < 160 mmHg og DBP < 100 mmHg)
- Patienter, der tåler ACEi-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kolestase, alvorlig leverinsufficiens
- Allergi over for telmisartan
- Graviditet eller laktation
Eksklusionskriterier for armen af patient behandlet af ACEi:
- Kolestase, alvorlig leverinsufficiens
- Allergi over for ACEi
- Graviditet eller laktation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Patienter under daglig behandling, der modtager Pritor i henhold til lokal lægemiddelinformation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af telmisartan hos patienter med arteriel hypertension, som ikke tåler ACEI-behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2009
Først opslået (Skøn)
3. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .