Vigilancia de la eficacia y seguridad del fármaco PRITOR en pacientes con hipertensión arterial que no toleran el tratamiento con inhibidores de la ECA (SONAR)
19 de abril de 2010 actualizado por: Bayer
Vigilancia de la eficacia y seguridad del fármaco PRITOR en pacientes con hipertensión arterial que no toleran el tratamiento con inhibidores de la ECA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Location, Eslovaquia
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Many Locations, Rumania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Todo paciente con diagnóstico de hipertensión arterial, que no tolere el tratamiento con inhibidores de la ECA tratado con el fármaco PRITOR
- Los criterios de exclusión para los pacientes tratados con el medicamento PRITOR deben leerse junto con la información del producto local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Hipertensión arterial (PAS < 160 mmHg y PAD < 100 mmHg)
- Pacientes que no toleren los inhibidores de la ECA (deben documentarse en la documentación oficial del ambulatorio)
Criterios de inclusión para el brazo de control (tratado por ACEi):
- Pacientes mayores de 18 años
- Hipertensión arterial (PAS < 160 mmHg y PAD < 100 mmHg)
- Pacientes que toleran el tratamiento con IECA
Criterio de exclusión:
- Colestasis, insuficiencia hepática grave
- Alergia a telmisartán
- La gravidez o la lactancia
Criterios de exclusión para el brazo de paciente tratado por ACEi:
- Colestasis, insuficiencia hepática grave
- Alergia a ACEi
- La gravidez o la lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes en tratamiento de la vida diaria que reciben Pritor según la información farmacológica local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la eficacia y seguridad de telmisartán en pacientes con hipertensión arterial que no toleran el tratamiento con IECA
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
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