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PRITOR 药物在不能耐受 ACE 抑制剂治疗的动脉高血压患者中的疗效和安全性监测 (SONAR)

2010年4月19日 更新者:Bayer
药物 PRITOR 在不能耐受 ACE 抑制剂治疗的动脉高血压患者中的疗效和安全性监测

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 任何诊断为动脉高血压且不能耐受药物 PRITOR 治疗的 ACE 抑制剂治疗的患者
  • PRITOR 药物治疗患者的排除标准必须结合当地产品信息阅读

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 动脉高血压(SBP < 160 mmHg 和 DBP < 100 mmHg)
  • 不能耐受 ACE 抑制剂的患者(必须记录在官方救护车文件中)

对照组的纳入标准(用 ACEi 治疗):

  • 18岁以上患者
  • 动脉高血压(SBP < 160 mmHg 和 DBP < 100 mmHg)
  • 耐受 ACEi 治疗的患者

排除标准:

  • 胆汁淤积,严重肝功能不全
  • 对替米沙坦过敏
  • 妊娠或哺乳

接受 ACEi 治疗的患者手臂的排除标准:

  • 胆汁淤积,严重肝功能不全
  • 对 ACEi 过敏
  • 妊娠或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
接受日常生活治疗的患者根据当地药品信息服用普瑞妥。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估替米沙坦对不能耐受 ACEI 治疗的动脉高血压患者的疗效和安全性
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月2日

首次发布 (估计)

2009年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月19日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Kinzal/Pritor(替米沙坦,BAY68-9291)的临床试验

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