Nadzór nad skutecznością i bezpieczeństwem stosowania leku PRITOR u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nietolerujących leczenia inhibitorami ACE (SONAR)
19 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Bayer
Nadzór nad skutecznością i bezpieczeństwem stosowania leku PRITOR u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nietolerujących leczenia inhibitorami ACE
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Każdy pacjent z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, który nie toleruje leczenia inhibitorem ACE leczony lekiem PRITOR
- Kryteria wykluczenia dla pacjentów leczonych lekiem PRITOR należy czytać w powiązaniu z lokalną informacją o produkcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Nadciśnienie tętnicze (SBP < 160 mmHg i DBP < 100 mmHg)
- Pacjenci, którzy nie tolerują inhibitorów ACE (należy udokumentować w oficjalnej dokumentacji ambulatoryjnej)
Kryteria włączenia do ramienia kontrolnego (leczone przez ACEi):
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Nadciśnienie tętnicze (SBP < 160 mmHg i DBP < 100 mmHg)
- Pacjenci, którzy tolerują leczenie ACEi
Kryteria wyłączenia:
- Cholestaza, ciężka niewydolność wątroby
- Alergia na telmisartan
- Ciąża lub laktacja
Kryteria wykluczenia dla ramienia pacjenta leczonego ACEi:
- Cholestaza, ciężka niewydolność wątroby
- Alergia na ACEi
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Pacjenci w trakcie codziennego leczenia otrzymujący Pritor zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania telmisartanu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nietolerujących leczenia ACEI
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .