Sledování účinnosti a bezpečnosti léku PRITOR u pacientů s arteriální hypertenzí, kteří netolerují léčbu ACE inhibitory (SONAR)
19. dubna 2010 aktualizováno: Bayer
Sledování účinnosti a bezpečnosti léku PRITOR u pacientů s arteriální hypertenzí, kteří netolerují léčbu ACE inhibitory
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Každý pacient s diagnózou arteriální hypertenze, který netoleruje léčbu ACE inhibitory léčenou přípravkem PRITOR
- Kritéria vyloučení pro pacienty léčené přípravkem PRITOR je třeba číst ve spojení s místními informacemi o produktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Arteriální hypertenze (SBP < 160 mmHg a DBP < 100 mmHg)
- Pacienti, kteří netolerují ACE inhibitory (nutno doložit v oficiální ambulantní dokumentaci)
Kritéria pro zařazení pro kontrolní větev (léčenou ACEi):
- Pacienti starší 18 let
- Arteriální hypertenze (SBP < 160 mmHg a DBP < 100 mmHg)
- Pacienti, kteří tolerují léčbu ACEi
Kritéria vyloučení:
- Cholestáza, těžká jaterní insuficience
- Alergie na telmisartan
- Těhotenství nebo laktace
Kritéria vyloučení pro rameno pacienta léčeného ACEi:
- Cholestáza, těžká jaterní insuficience
- Alergie na ACEi
- Těhotenství nebo laktace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
Pacienti v každodenní léčbě, kteří dostávají přípravek Pritor podle místních informací o lécích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit účinnost a bezpečnost telmisartanu u pacientů s arteriální hypertenzí, kteří netolerují léčbu ACEI
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .