Sorveglianza dell'efficacia e della sicurezza del farmaco PRITOR nei pazienti con ipertensione arteriosa, che non tollerano il trattamento con ACE inibitori (SONAR)
19 aprile 2010 aggiornato da: Bayer
Sorveglianza dell'efficacia e della sicurezza del farmaco PRITOR nei pazienti con ipertensione arteriosa, che non tollerano il trattamento con ACE inibitori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Many Locations, Romania
-
-
-
-
-
Many Location, Slovacchia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Qualsiasi paziente con diagnosi di ipertensione arteriosa, che non ha tollerato il trattamento con ACE inibitori trattati con il farmaco PRITOR
- I criteri di esclusione per i pazienti trattati con il farmaco PRITOR devono essere letti unitamente alle informazioni locali sul prodotto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ipertensione arteriosa (PAS < 160 mmHg e PAD < 100 mmHg)
- Pazienti che non tollerano gli ACE-inibitori (devono essere documentati nella documentazione ufficiale dell'ambulanza)
Criteri di inclusione per il braccio di controllo (trattato con ACEi):
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ipertensione arteriosa (PAS < 160 mmHg e PAD < 100 mmHg)
- Pazienti che tollerano il trattamento con ACEi
Criteri di esclusione:
- Colestasi, grave insufficienza epatica
- Allergia al telmisartan
- Gravidanza o allattamento
Criteri di esclusione per il braccio del paziente trattato con ACEi:
- Colestasi, grave insufficienza epatica
- Allergia agli ACEi
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
|
Pazienti sottoposti a trattamento quotidiano che ricevono Pritor secondo le informazioni locali sui farmaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare l'efficacia e la sicurezza del telmisartan nei pazienti con ipertensione arteriosa, che non tollerano il trattamento con ACEI
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .