Overvåking av effekt og sikkerhet av Drug PRITOR hos pasienter med arteriell hypertensjon, som ikke tåler ACE-hemmerbehandling (SONAR)
19. april 2010 oppdatert av: Bayer
Overvåking av effekt og sikkerhet av legemiddel PRITOR hos pasienter med arteriell hypertensjon, som ikke tolererer behandling med ACE-hemmer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Enhver pasient med diagnosen arteriell hypertensjon, som ikke tolererer ACE-hemmerbehandling behandlet med stoffet PRITOR
- Eksklusjonskriterier for pasienter som behandles av legemidlet PRITOR må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Arteriell hypertensjon (SBP < 160 mmHg og DBP < 100 mmHg)
- Pasienter som ikke tåler ACE-hemmere (må dokumenteres i offisiell ambulantdokumentasjon)
Inklusjonskriterier for kontrollarmen (behandlet av ACEi):
- Pasienter over 18 år
- Arteriell hypertensjon (SBP < 160 mmHg og DBP < 100 mmHg)
- Pasienter som tåler ACEi-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kolestase, alvorlig leverinsuffisiens
- Allergi mot telmisartan
- Graviditet eller amming
Eksklusjonskriterier for armen til pasienten behandlet av ACEi:
- Kolestase, alvorlig leverinsuffisiens
- Allergi mot ACEi
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Pasienter under daglig livsbehandling som får Pritor i henhold til lokal legemiddelinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekt og sikkerhet av telmisartan hos pasienter med arteriell hypertensjon, som ikke tolererer ACEI-behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .