Vigilância da Eficácia e Segurança do Medicamento PRITOR em Pacientes com Hipertensão Arterial, Que Não Toleram o Tratamento com Inibidores da ECA (SONAR)
19 de abril de 2010 atualizado por: Bayer
Vigilância da eficácia e segurança do medicamento PRITOR em pacientes com hipertensão arterial, que não toleram o tratamento com inibidores da ECA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Location, Eslováquia
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Many Locations, Romênia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Qualquer paciente com diagnóstico de hipertensão arterial, que não tolerou tratamento com inibidor da ECA tratado com o medicamento PRITOR
- Os critérios de exclusão para os pacientes tratados com o medicamento PRITOR devem ser lidos em conjunto com as informações locais do produto
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Hipertensão arterial (PAS < 160 mmHg e PAD < 100 mmHg)
- Pacientes que não toleram inibidores da ECA (devem ser documentados na documentação ambulatorial oficial)
Critérios de inclusão para o braço de controle (tratado por ACEi):
- Pacientes maiores de 18 anos
- Hipertensão arterial (PAS < 160 mmHg e PAD < 100 mmHg)
- Pacientes que toleram tratamento com iACEi
Critério de exclusão:
- Colestase, insuficiência hepática grave
- Alergia ao telmisartan
- Gravidez ou lactação
Critérios de exclusão para o braço do paciente tratado por ACEi:
- Colestase, insuficiência hepática grave
- Alergia a ECAi
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes em tratamento de vida diária recebendo Pritor de acordo com as informações locais sobre medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia e a segurança do telmisartan em pacientes com hipertensão arterial, que não toleram o tratamento com IECA
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
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