このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中等度から重度の乾癬の韓国人患者におけるエタネルセプトとアシトレチンの有効性と安全性を評価する研究

2012年3月12日 更新者：Pfizer

中等度から重度の乾癬患者を対象に、エタネルセプト 50 mg を週 2 回、続いてエタネルセプト 25 mg を週 2 回、エタネルセプト 25 mg を週 2 回とアシトレチンとアシトレチン単独で投与した場合の有効性と安全性を評価する多施設無作為化オープンパイロット試験

ETN 50mg を週 2 回 12 週間投与した後、24 週目に ETN 25mg 週 2 回とアシトレチン 10mg BID を 24 週目に週 2 回投与した場合の維持量を 25mg に減らした場合の有効性を、中等度から重度の乾癬の被験者を対象に比較する.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135 710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、138 736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、431-070
        • Pfizer Investigational Site
    • Korea
      • Daejeon、Korea、大韓民国、301 721
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyeonggido、Korea、大韓民国、420 717
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、Korea、大韓民国、110 744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、Korea、大韓民国、130 702
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、Korea、大韓民国、137 701
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、Korea、大韓民国、152 703
        • Pfizer Investigational Site
    • Seoul
      • S0、Seoul、大韓民国、137-701
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -次の基準によって定義される活動性の中等度から重度の乾癬：臨床的に安定した、10％を超える体表面積（BSA）またはPASI 10を含む尋常性乾癬。
  • 研究者の意見では、失敗、不寛容、禁忌、または次の候補ではありません：メトトレキサート（MTX）、シクロスポリン、およびソラレンと紫外線A放射（PUVA）療法。
  • -すべての女性患者における治験薬の初回投与前の尿妊娠検査が陰性

除外基準:

  • -乾癬に対する治験薬の効果の評価を妨げる乾癬以外の皮膚状態（湿疹など）の証拠。
  • 関節リウマチ、乾癬性関節炎、痛風、全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症および多発性筋炎などのリウマチ性疾患、または関連する症候群。
  • -ETNを含むTNF阻害剤への以前の曝露。 efalizumab (Raptiva®) および alefacept (Amevive®) への以前の曝露も禁止されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループB
薬：エタネルセプト + アシトレチン
エタネルセプト 25mg 週 2 回とアシトレチン 10mg BID を 24 週間併用
他の名前：
  • エタンサーセプト25mgとアシトレチン10mg
アクティブコンパレータ：グループC
薬：アシトレチン
アシトレチン 10mg BID を 24 週間
他の名前：
  • アシトレチン10mg
アクティブコンパレータ：グループA
薬：エタネルセプト
エタネルセプト 50mg を週 2 回 12 週間、続いて 25mg を週 2 回 12 週間
他の名前：
  • エタネルセプト50mg、続いて25mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目に乾癬領域と重症度指数（PASI 75）スコアで75パーセント（％）の改善を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲: 0 (病気なし) から 72 (最大の病気)。 体は4つのセクション（頭、腕、体幹、脚）に分かれていました。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。 各セクションについて、関与する皮膚の面積が推定されました: 0 (0%) から 6 (90 - 100%)、および重症度は臨床徴候によって推定されました: 紅斑、硬結、および落屑。スケール: 0 (なし) から 4 (非常に印象的)。 最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 面積スコア * セクションの重量 (頭: 0.1、腕: 0.2、体: 0.3、脚: 0.4)。
24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬の面積と重症度指数 (PASI 50) スコアで 50% の改善を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、18週目、24週目
病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲: 0 (病気なし) から 72 (最大の病気)。 体は4つのセクション（頭、腕、体幹、脚）に分かれていました。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。 各セクションについて、関与する皮膚の面積が推定されました: 0 (0%) から 6 (90 - 100%)、および重症度は臨床徴候によって推定されました: 紅斑、硬結、および落屑。スケール: 0 (なし) から 4 (非常に印象的)。 最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 面積スコア * セクションの重量 (頭: 0.1、腕: 0.2、体: 0.3、脚: 0.4)。
2週目、4週目、8週目、12週目、18週目、24週目
乾癬の医師によるグローバル評価（PGA）でクリアのステータスを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
乾癬の PGA: 頭、頭皮、および首のすべての病変について平均化された皮膚科医の疾患評価に基づくスコア。 全体的な病変は、硬結、紅斑、および鱗屑について等級付けされました。範囲: 0 (証拠なし) から 5 (重大)。 3つのスコアの合計を3で割って、最終的なPGAスコアを取得しました。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 クリアの評価 = PGA スコア 0 (証拠なし)。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
乾癬のPGAでクリアまたはほぼクリアのステータスを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
乾癬の PGA: 頭、頭皮、および首のすべての病変について平均化された皮膚科医の疾患評価に基づくスコア。 全体的な病変は、硬結、紅斑、および鱗屑について等級付けされました。範囲: 0 (証拠なし) から 5 (重大)。 3つのスコアの合計を3で割って、最終的なPGAスコアを取得しました。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 クリアまたはほぼクリアの評価 = 0 (証拠なし) または 1 (最小限/かすかな) の PGA スコア。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
乾癬のPGAでクリアまたはほぼクリアまたは軽度のステータスを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
乾癬の PGA: 頭、頭皮、および首のすべての病変について平均化された皮膚科医の疾患評価に基づくスコア。 全体的な病変は、硬結、紅斑、および鱗屑について等級付けされました。範囲: 0 (証拠なし) から 5 (重大)。 3つのスコアの合計を3で割って、最終的なPGAスコアを取得しました。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 クリアまたはほぼクリアまたは軽度の評価 = 0 (証拠なし)、1 (最小限/かすかな)、2 (軽度) の PGA スコア。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
PASI 50 スコアを達成するまでの時間
時間枠：24週目までのベースライン
PASI 50 は、ベースラインからの PASI スコアの 50% 以上の改善として定義されます。
24週目までのベースライン
PASI 75 スコアを達成するまでの時間
時間枠：24週目までのベースライン
PASI 75 は、ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善として定義されます。
24週目までのベースライン
乾癬のPGAで、クリアまたはほぼクリアまたは軽度のステータスを達成するための時間
時間枠：24週目までのベースライン
乾癬の PGA: 頭、頭皮、および首のすべての病変について平均化された皮膚科医の疾患評価に基づくスコア。 全体的な病変は、硬結、紅斑、および鱗屑について等級付けされました。範囲: 0 (証拠なし) から 5 (重大)。 3つのスコアの合計を3で割って、最終的なPGAスコアを取得しました。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 クリアまたはほぼクリアまたは軽度の評価 = 0 (証拠なし)、1 (最小限/かすかな)、または 2 (軽度) の PGA スコア。
24週目までのベースライン
乾癬の PGA ステータスをクリアまたはほぼクリアに到達するまでの時間
時間枠：24週目までのベースライン
乾癬の PGA: 頭、頭皮、および首のすべての病変について平均化された皮膚科医の疾患評価に基づくスコア。 全体的な病変は、硬結、紅斑、および鱗屑について等級付けされました。範囲: 0 (証拠なし) から 5 (重大)。 3つのスコアの合計を3で割って、最終的なPGAスコアを取得しました。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 クリアまたはほぼクリアの評価 = 0 (証拠なし) または 1 (最小限/かすかな) の PGA スコア。
24週目までのベースライン
乾癬のPGAのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、および 24 週
乾癬の PGA: 頭、頭皮、および首のすべての病変について平均化された皮膚科医の疾患評価に基づくスコア。 全体的な病変は、硬結、紅斑、および鱗屑について等級付けされました。範囲: 0 (証拠なし) から 5 (重大)。 3つのスコアの合計を3で割って、最終的なPGAスコアを取得しました。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 クリアの評価 = PGA スコア 0 (証拠なし)。 変化 = 週 x からベースラインを引いたもので、スコアが小さいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、および 24 週
PASIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
病変の重症度、影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲: 0 (病気なし) から 72 (最大の病気)。身体は 4 つのセクション (頭、腕、体幹、脚) に分割されます。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。 各セクションについて、関与する皮膚の面積は推定されました：0（0％）から6（90-100％）、重症度は臨床徴候によって推定されました。スケール: 0 (なし) から 4 (最大)。 最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 面積スコア * セクションの重量 (頭:0.1、腕:0.2、体: 0.3、脚:0.4)。 変化 = 週 X ベースライン、スコアが小さいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、および24週での乾癬のパーセント体表面積（BSA）関与のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
乾癬に冒された体の表面積のパーセンテージのベースラインからの変化。 変化 = 週 x からベースラインを引いたもので、スコアが小さいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、および24週での関節痛の被験者全体評価（SGA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、関節痛の重症度を 6 段階で評価するよう求められました。ここで、0 = 良好、5 = 重度です。 変化 = 第 X 週からベースラインを引いたもので、スコアが小さいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、および24週での乾癬のSGAのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、乾癬疾患活動の重症度を 6 段階で評価するよう求められました。0 は良好、5 は重症です。 変化 = 第 X 週からベースラインを引いたもので、スコアが小さいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
各来院時のかゆみのSGAのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、乾癬のかゆみの重症度を 6 段階で評価するよう求められました。ここで、0 = 良好、5 = 重度です。 変化 = 第 X 週からベースラインを引いたもので、スコアが小さいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 1 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、肌の全体的な外観にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目における乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 2 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、皮膚の剥がれに対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目における乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 3 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、肌の赤みに対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 4 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、皮膚の引き締めに対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目における乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 5 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、皮膚の出血に対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 6 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、皮膚の灼熱感に対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 7 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、皮膚の痛みに対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目における乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 8 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、関節痛に対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 9 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、自分の外見の快適さに対する治療の効果について、どの程度満足または不満足であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 10 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去1週間の経験に基づいて、不安に対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました. 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 11 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、うつ病に対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 12 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、疲労に対する治療の効果にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 13 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、職場や学校での自分の外見に対する他の人の反応に対する治療の効果について、どの程度満足または不満足であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬被験者満足度アンケート (PSSQ) 質問 14 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、皮膚が社会活動や余暇活動にどのように影響するかについて、治療の効果についてどの程度満足または不満足であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、どちらでもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4)、まったく問題がなかった (5) の 5 段階で評価されました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 15 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、過去 1 週間の経験に基づいて、乾癬治療全般にどの程度満足しているか不満であるかを評価するよう求められました。 回答は、非常に不満 (0)、不満 (1)、満足でも不満でもない (2)、満足 (3)、非常に満足 (4) の 5 段階に基づいていました。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 16 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、「現在の乾癬治療を続けたい」という声明に回答するよう求められました。 回答は 5 段階評価に基づいていました: 強く同意しない (0)、同意しない (1)、同意も同意もしない (2)、同意する (3)、非常に同意する (4)。 変化 = 第 X 週からベースラインを差し引いたもので、スコアが大きいほど改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、および 24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 17 に「はい」と回答した参加者の割合のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、次の質問に「はい」または「いいえ」で答えるよう求められました。 ？」 「はい」と答えた参加者の割合が報告されました。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
2、4、8、12、18、および 24 週目の乾癬患者満足度アンケート (PSSQ) 質問 18 に「はい」と回答した参加者の割合のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目
参加者は、ベースライン時および研究全体を通して満足度調査を完了しました。 参加者は、次の質問に「はい」または「いいえ」で答えるように求められました。乾癬の治療は満足ですか？」 「はい」と答えた参加者の割合が報告されました。
ベースライン、2、4、8、12、18、24 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月12日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0881A6-4625
  • B1801065

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する