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한국인 중등도 내지 중증 건선 환자에서 Etanercept와 Acitretin의 유효성 및 안전성 평가 연구

2012년 3월 12일 업데이트: Pfizer

중등도에서 중증 건선 환자에서 Etanercept 50mg 주 2회 투여 후 Etanercept 25mg 주 2회 투여, Etanercept 25mg 주 2회 및 Acitretin과 Acitretin 단독 병용의 효능 및 안전성을 평가하는 다기관, 무작위, 공개 파일럿 시험

중등도 내지 중증 건선 환자에서 12주 동안 ETN 50mg 주 2회 투여 후 24주째 유지 용량을 주 2회 25mg으로 감량한 후 24주째 ETN 25mg 주 2회 + 아시트레틴 10mg BID 병용의 효능을 비교하기 위해 .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135 710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 138 736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 431-070
        • Pfizer Investigational Site
    • Korea
      • Daejeon, Korea, 대한민국, 301 721
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyeonggido, Korea, 대한민국, 420 717
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, 대한민국, 110 744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, 대한민국, 130 702
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, 대한민국, 137 701
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, 대한민국, 152 703
        • Pfizer Investigational Site
    • Seoul
      • S0, Seoul, 대한민국, 137-701
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성, 중등도 내지 중증 건선은 다음 기준으로 정의됩니다: 임상적으로 안정적인 판상 건선은 체표면적(BSA) 또는 PASI 10의 10% 이상을 포함합니다.
  • 연구자의 의견으로는 실패, 불내성, 금기 또는 다음에 대한 후보가 아님: 메토트렉세이트(MTX), 사이클로스포린 및 소랄렌 플러스 자외선 A 방사선(PUVA) 요법.
  • 모든 여성 환자에서 연구 약물의 첫 투여 전 소변 임신 검사 음성

제외 기준:

  • 건선에 대한 연구 약물의 효과 평가를 방해하는 건선 이외의 피부 상태(예: 습진)의 증거.
  • 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 통풍, 전신성 홍반성 루푸스, 전신성 혈관염, 경피증 및 다발성근염 또는 관련 증후군과 같은 류마티스 질환.
  • ETN을 포함한 TNF 억제제에 대한 이전 노출. efalizumab(Raptiva®) 및 alefacept(Amevive®)에 대한 사전 노출도 금지됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 B
의약품: 에타너셉트 + 아시트레틴
주 2회 에타너셉트 25mg과 아시트레틴 10mg을 24주간 1일 2회 병용
다른 이름들:
  • 에탄서셉트 25mg 및 아시트레틴 10mg
활성 비교기: 그룹 C
의약품: 아시트레틴
24주 동안 10mg BID 용량의 아시트레틴
다른 이름들:
  • 아시트레틴 10mg
활성 비교기: 그룹 A
의약품: 에타너셉트
에타너셉트 50mg을 주 2회 12주 투여 후 25mg을 주 2회 12주 투여
다른 이름들:
  • 에타너셉트 50mg에 이어 25mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 건선 부위 및 심각도 지수(PASI 75) 점수에서 75%(%) 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 24주차
병변 중증도 및 영향을 받은 영역을 단일 점수로 통합 평가; 범위: 0(질병 없음) ~ 72(최대 질병). 몸은 4부분(머리, 팔, 몸통, 다리)으로 나뉩니다. 각 영역은 자체적으로 점수를 매기고 최종 PASI를 위해 점수를 합산합니다. 각 섹션에 대해 관련된 피부 면적이 추정되었습니다: 0(0%) ~ 6(90 ~ 100%), 임상 징후에 의해 추정된 중증도: 홍반, 경결 및 박리; 척도: 0(없음) ~ 4(매우 두드러짐). 최종 PASI = 각 섹션에 대한 심각도 매개변수의 합계 * 영역 점수 * 섹션의 무게(머리: 0.1, 팔: 0.2, 몸: 0.3, 다리: 0.4).
24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 부위 및 심각도 지수(PASI 50) 점수에서 50% 개선을 달성한 참가자 비율
기간: 2, 4, 8, 12, 18, 24주차
병변 중증도 및 영향을 받은 영역을 단일 점수로 통합 평가; 범위: 0(질병 없음) ~ 72(최대 질병). 몸은 4부분(머리, 팔, 몸통, 다리)으로 나뉩니다. 각 영역은 자체적으로 점수를 매기고 최종 PASI를 위해 점수를 합산합니다. 각 섹션에 대해 관련된 피부 면적이 추정되었습니다: 0(0%) ~ 6(90 ~ 100%), 임상 징후에 의해 추정된 중증도: 홍반, 경결 및 박리; 척도: 0(없음) ~ 4(매우 두드러짐). 최종 PASI = 각 섹션에 대한 심각도 매개변수의 합계 * 영역 점수 * 섹션의 무게(머리: 0.1, 팔: 0.2, 몸: 0.3, 다리: 0.4).
2, 4, 8, 12, 18, 24주차
Psoriasis of Clear의 PGA(Physician Global Assessment) 상태를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
건선의 PGA: 머리, 두피 및 목의 모든 병변에 대해 평균한 질병에 대한 피부과 전문의의 평가를 기반으로 한 점수. 전체 병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대해 등급이 매겨졌습니다. 범위: 0(증거 없음) ~ 5(심각함). 3점의 합을 3으로 나누어 최종 PGA 점수를 얻었다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 클리어 평가 = PGA 점수 0(증거 없음).
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
PGA에서 깨끗하거나 거의 깨끗한 건선 상태를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
건선의 PGA: 머리, 두피 및 목의 모든 병변에 대해 평균한 질병에 대한 피부과 전문의의 평가를 기반으로 한 점수. 전체 병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대해 등급이 매겨졌습니다. 범위: 0(증거 없음) ~ 5(심각함). 3점의 합을 3으로 나누어 최종 PGA 점수를 얻었다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 깨끗함 또는 거의 깨끗함의 평가 = PGA 점수 0(증거 없음) 또는 1(최소/약함).
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
PGA에서 깨끗하거나 거의 깨끗하거나 가벼운 건선 상태를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
건선의 PGA: 머리, 두피 및 목의 모든 병변에 대해 평균한 질병에 대한 피부과 전문의의 평가를 기반으로 한 점수. 전체 병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대해 등급이 매겨졌습니다. 범위: 0(증거 없음) ~ 5(심각함). 3점의 합을 3으로 나누어 최종 PGA 점수를 얻었다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 맑음 또는 거의 맑음 또는 약함의 평가 = PGA 점수 0(증거 없음), 1(최소/약함), 2(약함).
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
PASI 50 점수 달성 시간
기간: 24주까지의 기준선
PASI 50은 기준선에서 PASI 점수가 50% 이상 개선된 것으로 정의됩니다.
24주까지의 기준선
PASI 75 점수 달성 시간
기간: 24주까지의 기준선
PASI 75는 기준선에서 PASI 점수가 75% 이상 개선된 것으로 정의됩니다.
24주까지의 기준선
투명 또는 거의 투명 또는 경미한 건선의 PGA 상태를 달성할 시간
기간: 24주까지의 기준선
건선의 PGA: 머리, 두피 및 목의 모든 병변에 대해 평균한 질병에 대한 피부과 전문의의 평가를 기반으로 한 점수. 전체 병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대해 등급이 매겨졌습니다. 범위: 0(증거 없음) ~ 5(심각함). 3점의 합을 3으로 나누어 최종 PGA 점수를 얻었다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 맑음 또는 거의 맑음 또는 경도 평가 = PGA 점수 0(증거 없음), 1(최소/약함) 또는 2(약함).
24주까지의 기준선
PGA에서 투명 또는 거의 투명 상태의 건선 상태를 달성할 시간
기간: 24주까지의 기준선
건선의 PGA: 머리, 두피 및 목의 모든 병변에 대해 평균한 질병에 대한 피부과 전문의의 평가를 기반으로 한 점수. 전체 병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대해 등급이 매겨졌습니다. 범위: 0(증거 없음) ~ 5(심각함). 3점의 합을 3으로 나누어 최종 PGA 점수를 얻었다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 깨끗함 또는 거의 깨끗함의 평가 = PGA 점수 0(증거 없음) 또는 1(최소/약함).
24주까지의 기준선
건선의 PGA 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
건선의 PGA: 머리, 두피 및 목의 모든 병변에 대해 평균한 질병에 대한 피부과 전문의의 평가를 기반으로 한 점수. 전체 병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대해 등급이 매겨졌습니다. 범위: 0(증거 없음) ~ 5(심각함). 3점의 합을 3으로 나누어 최종 PGA 점수를 얻었다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 클리어 평가 = PGA 점수 0(증거 없음). 변경 = x주에서 기준선을 뺀 값이며 점수가 작을수록 개선됨을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
PASI 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
병변 중증도, 영향을 받은 영역을 단일 점수로 통합 평가; 범위: 0(질환 없음) ~ 72(최대 질환) 각 영역은 자체적으로 점수를 매기고 최종 PASI를 위해 점수를 합산합니다. 각 섹션에 대해 관련 피부 면적이 추정되었습니다: 0(0%) ~ 6(90-100%), 임상 징후에 의해 추정된 중증도: 홍반, 경결, 박리; 척도: 0(없음) ~ 4(최대). 최종 PASI = 각 섹션에 대한 심각도 매개변수의 합계 * 영역 점수 * 섹션의 가중치(head:0.1,arm:0.2,body: 0.3, 다리:0.4). 변경 = 주 X-기준선, 작은 점수는 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선의 퍼센트 체표면적(BSA) 침범의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
건선의 영향을 받는 신체 표면적의 비율을 기준선에서 변경합니다. 변화 = 주 x 빼기 기준선, 작은 점수는 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 관절 통증의 피험자 종합 평가(SGA)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 관절 통증의 심각도를 6점 척도(0=좋음, 5=심함)로 평가하도록 요청받았습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 낮을수록 개선됨을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 SGA의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 6점 척도(0=양호, 5=심각)로 건선 질환 활동의 중증도를 평가하도록 요청받았습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 낮을수록 개선됨을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
각 방문 시 가려움증의 SGA 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 건선 가려움증의 중증도를 6점 척도(0=좋음, 5=심함)로 평가하도록 요청받았습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 낮을수록 개선됨을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 1의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 전반적인 피부 상태에 대해 얼마나 만족하는지 또는 불만족하는지 평가하도록 요청했습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 2의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부 벗겨짐에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청했습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 3의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부 발적에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청했습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 4의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부 당김에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 5의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부 출혈에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 6의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부 작열감에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청했습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 7의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부 통증에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 8의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 관절 통증에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청했습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 9의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 외모에 대한 편안함 수준에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 10의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 치료가 불안에 미치는 영향에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 11의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 우울증에 대한 치료의 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 12의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 치료가 피로에 미치는 영향에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 13의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 직장/학교에서 다른 사람들이 자신의 외모에 어떻게 반응하는지에 대한 치료의 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청했습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 14의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 피부가 사회적 및 여가 활동에 미치는 영향에 대한 치료 효과에 대해 얼마나 만족 또는 불만족하는지 평가하도록 요청받았습니다. 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4), 전혀 문제가 없었다(5)의 5점 척도에 따라 응답했습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 15의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들에게 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 건선 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청했습니다. 응답은 매우 불만족(0), 불만족(1), 보통(2), 만족(3), 매우 만족(4)의 5점 척도로 이루어졌습니다. 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 16의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 "현재의 건선 치료를 계속하고 싶습니다"라는 진술에 응답하도록 요청받았습니다. 응답은 5점 척도를 기반으로 합니다: 매우 동의하지 않음(0), 동의하지 않음(1), 동의하지도 동의하지도 않음(2), 동의함(3), 매우 동의함(4). 변경 = X주에서 기준선을 뺀 값으로 점수가 클수록 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 17에 대해 "예"라고 응답한 참가자 비율의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 다음 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답하도록 요청받았습니다. ?" "예"라고 응답한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 18주차 및 24주차에 건선 주제 만족도 설문지(PSSQ) 질문 18에 "예"라고 응답한 참가자 비율의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주
참가자들은 기준선과 연구 전반에 걸쳐 만족도 조사를 완료했습니다. 참가자들은 다음 질문에 "예" 또는 "아니오"로 답하도록 요청받았습니다. 건선 치료는 만족스럽습니까?" "예"라고 응답한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 18주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0881A6-4625
  • B1801065

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