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前立腺癌患者の治療におけるアンドロゲン除去療法を伴うまたは伴わない放射線療法

2023年9月22日 更新者:Radiation Therapy Oncology Group

中リスク前立腺癌患者に対する短期アンドロゲン除去療法の有無にかかわらず線量漸増放射線療法の第III相前向き無作為化試験

根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線やその他の種類の放射線を使用して、腫瘍細胞を殺し、腫瘍を縮小します。 アンドロゲンは、前立腺癌細胞の増殖を引き起こす可能性があります。 アンドロゲン除去療法は、体内で作られるアンドロゲンの量を減らす可能性があります。 前立腺がん患者の治療において、アンドロゲン除去療法の有無にかかわらず、放射線療法がより効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、前立腺癌患者の治療においてアンドロゲン除去療法と併用した放射線療法と比較して、放射線療法がどの程度効果があるかを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • 短期アンドロゲン除去療法 (ADT) を併用する場合と併用しない場合を比較して、線量漸増放射線療法 (RT) で治療された中リスク前立腺癌患者の全生存期間 (OS) の優位性を実証します。

セカンダリ

  • 用量漸増型 RT に ADT を追加した場合と RT のみを併用した場合で、これらの患者の臨床的失敗、生化学的失敗が「最下点 +2」、失敗からの自由、サルベージ ADT の割合、および前立腺がん特異的死亡率が改善されるかどうかを判断します。
  • さまざまな RT モダリティで治療された患者の OS に対する ADT の利益の大きさを推定する (すなわち、外照射療法単独 vs 低線量率小線源治療ブースト vs 高線量率小線源治療ブースト)。
  • これらのレジメンの急性および晩期治療の有害事象を比較し、これらの事象を、Adult Comorbidity Evaluation 27 評価で文書化されている既存の併存疾患の有無と関連付けます。

概要: これは、放射線療法の多施設線量漸増研究です。 患者は、危険因子の数(1対2~3)、併存疾患(ACE-27グレード≧​​2対<2)、および放射線療法(RT)モダリティ(線量漸増外部ビームRT [EBRT]対EBRTおよび低線量率の小線源治療によるブースト vs EBRT および高線量率の小線源治療によるブースト)。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 試験治療の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1538

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park、California、アメリカ、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico、California、アメリカ、95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo、California、アメリカ、90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise、California、アメリカ、95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento、California、アメリカ、95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee、California、アメリカ、96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville、California、アメリカ、95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver、Colorado、アメリカ、80211
        • The Urology Center Of Colorado
      • Edwards、Colorado、アメリカ、81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Meriden、Connecticut、アメリカ、06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • The Watson Clinic
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City、Florida、アメリカ、32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce、Michigan、アメリカ、48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington、Michigan、アメリカ、48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso、Michigan、アメリカ、48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester、Michigan、アメリカ、48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton、Michigan、アメリカ、48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea、Minnesota、アメリカ、56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings、Montana、アメリカ、59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • Concord Hospital
      • Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
        • Exeter Hospital
      • Keene、New Hampshire、アメリカ、03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe、New Jersey、アメリカ、08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton、New York、アメリカ、13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua、New York、アメリカ、14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply、North Carolina、アメリカ、28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton、Ohio、アメリカ、44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina、Ohio、アメリカ、44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem、Ohio、アメリカ、44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • University Pointe
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Asante Health System
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong、Pennsylvania、アメリカ、18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King Of Prussia、Pennsylvania、アメリカ、19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford、Pennsylvania、アメリカ、18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Mainline Health CCOP
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville、Tennessee、アメリカ、37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton、Texas、アメリカ、76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview、Texas、アメリカ、75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman、Texas、アメリカ、75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland、Vermont、アメリカ、05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton、Virginia、アメリカ、24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -病理学的(組織学的)に証明された前立腺腺癌の診断で、再発のリスクが中程度で、登録前の180日以内に、次の中リスクの特徴の1つ以上を持つことによって決定されます:グリーソンスコア7;前立腺特異抗原(PSA)が10を超えるが20以下。臨床病期 T2b-T2c。

    • -以前に低リスクと診断された患者(グリソンスコア≤6、臨床病期<T2a、およびPSA <10)積極的な監視を受けている前立腺癌で、再生検を受け、プロトコル基準に従って中リスクの疾患があることが判明した患者は、180以内の登録に適格です繰り返し生検手順の日。
  2. -イメージング(骨盤+/-腹部CTまたはMRI)、リンパ節サンプリング、または登録前60日以内の解剖によって確立された臨床的に陰性のリンパ節、ただし、すぐ下に記載されている場合を除く:

    • 中リスク因子が 1 つしかない患者は腹骨盤画像検査を必要としませんが、これらの検査は担当医の裁量で取得することができます。 2 つまたは 3 つの危険因子を持つ患者は、骨盤 +/- 腹部 CT または MRI を受ける必要があります。
    • 画像検査でリンパ節が不明確または疑わしい患者は、リンパ節が 1.5 cm 以下の場合、生検なしで適格です。画像上でこれよりも大きいノードは、適格性のために陰性の生検が必要です。
  3. -登録前60日以内の骨スキャンで骨転移(M0)の証拠はありません。

    • 骨スキャンは、中リスク因子が 1 つだけ登録されている患者には必要ありませんが、このスキャンは担当医の裁量で取得できます。 2 つまたは 3 つの危険因子を持つ患者は、適格性のために骨スキャンが陰性である必要があります。
    • プレーン フィルム X 線で転移が陰性である場合は、あいまいな骨スキャン所見が認められます。
  4. -履歴/身体検査(少なくとも、前立腺の指直腸検査、骨格系と腹部の検査、およびACE-27機器による正式な併存疾患評価を含む)登録前の60日以内。
  5. Zubrod パフォーマンス ステータス 0-1
  6. 18歳以上
  7. -登録前60日以内にFDA承認のアッセイ(Abbott、Hybritechなど)で実行されたベースライン血清PSA値

    • 次の期間中は、試験参加時の PSA を取得してはなりません。(1) 前立腺生検後の 10 日間。 (2) ADT の開始後。 (3) フィナステリドの中止後 30 日以内。 (4)デュタステリドの中止後90日以内。
  8. 小線源治療のみを受けている患者の場合:登録前60日以内に得られた全血球計算(CBC)/微分値であり、次のように定義された適切な骨髄機能があります:

    • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,800 細胞/mm3
    • 血小板≧100,000細胞/mm3
    • ヘモグロビン (Hgb) ≥ 8.0 g/dl (注: Hgb ≥ 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
  9. -患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

  1. -グリーソンスコアが8以上の患者; PSA > 20;または 臨床病期 ≥ T3 はこの試験に不適格です。

    • 前立腺 MRI で被膜外伸展または精嚢浸潤の所見が認められた場合、この研究を使用した場合、患者がこのプロトコルの発生に不適格になることはありません。 適格性を目的とした原発腫瘍の病期分類は、嚢外への進展または精嚢への関与に関してのみ、触診またはコア生検の証拠に基づくものとします。
  2. 3 つすべての中位危険因子を持ち、生検コア数の 50% 以上が癌陽性である患者は、この試験に不適格です。
  3. -以前の浸潤性悪性腫瘍(非黒色腫性皮膚がんを除く)または血液学的(例:白血病、リンパ腫、骨髄腫)の悪性腫瘍 最低5年間無病である場合を除く(上皮内癌の以前の診断は許可されています)
  4. -以前の根治手術(前立腺切除術)、高密度集束超音波(HIFU)または前立腺癌の凍結手術
  5. -LHRHアゴニスト(例:ゴセレリン、ロイプロリド)、抗アンドロゲン(例:フルタミド、ビカルタミド)、エストロゲン(例:DES)、または両側精巣摘除術などの以前のホルモン療法
  6. 登録前30日以内のフィナステリドの使用
  7. 登録前90日以内のデュタステリドの使用
  8. 前立腺癌に対する以前または同時の細胞傷害性化学療法;別のがんに対する以前の化学療法は許可されています。
  9. -小線源治療を含む、RTフィールドの重複をもたらす研究がんの領域への以前のRT

    • -小線源治療を受けている患者は、前立腺容積が60 cc未満であることを経直腸超音波で確認する必要があり、登録から60日以内に米国泌尿器科学会症状指数(AUA-SI)スコアが15以下であり、前立腺の経尿道的切除(TURP)の前歴がない。 EBRTのみを受ける患者には以前のTURPが許可されます)
  10. 以下のように定義される、重度の活動性の併存症:

    • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
    • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
    • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
    • -慢性閉塞性肺疾患の悪化またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、登録前30日以内の研究療法を排除する
    • 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
    • 現在の疾病管理予防センター(CDC)の定義に基づく後天性免疫不全症候群(AIDS);ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 この研究で採用された治療は有意な免疫抑制効果はありませんが、前立腺癌に関連する AIDS の診断は、この研究の主要評価項目である全生存期間に影響を与える可能性が高いと考えられます。 HIV血清陽性であるがAIDSの診断基準を満たさない患者は、研究参加の資格があります。
  11. 出産の可能性のある女性と性的に活発であり、プロトコル治療中およびプロトコル治療の中止後最初の3か月間、医学的に許容される避妊法(例えば、外科的、バリア、薬用)を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:線量漸増放射線療法単独
放射線療法は、79.2 Gy EBRT のみ、または 45 Gy EBRT とそれに続く低線量率または高線量率の小線源治療で構成されます。 EBRT は、1 日 1.8 Gy の分数で提供されます。
3D原体放射線療法(3DCRT)または強度変調放射線療法(IMRT)としての外照射放射線療法(EBRT)。 小線源治療は、治療する医師の裁量により、オプションです。 EBRT によって完全に治療された患者は、1.8 Gy 分割で送達された 79.2 Gy を受け取ります。 RT の一部として小線源治療を受ける患者は、1.8 Gy 分割で 45 Gy の EBRT を受けます。 低用量小線源治療によるブーストは、治療の EBRT 部分に続いて、完了後 4 週間以内に行われます。治療のEBRT部分の間、または開始前または完了後の1週間以内。
実験的:線量漸増放射線療法と短期間のアンドロゲン除去

放射線療法は、79.2 Gy EBRT のみ、または 45 Gy EBRT とそれに続く低線量率または高線量率の小線源治療で構成されます。 EBRT は、1 日 1.8 Gy の分数で提供されます。

6 か月間のアンドロゲン除去療法は、放射線療法開始の 8 週間前に開始され、黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アゴニスト (アンタゴニスト) 療法 (ロイプロリド、ゴセレリン、ブセレリン) で構成されます。 トリプトレリン、またはデガレリクス)および抗アンドロゲン療法(ビカルタミドまたはフルタミド)。

3D原体放射線療法(3DCRT)または強度変調放射線療法(IMRT)としての外照射放射線療法(EBRT)。 小線源治療は、治療する医師の裁量により、オプションです。 EBRT によって完全に治療された患者は、1.8 Gy 分割で送達された 79.2 Gy を受け取ります。 RT の一部として小線源治療を受ける患者は、1.8 Gy 分割で 45 Gy の EBRT を受けます。 低用量小線源治療によるブーストは、治療の EBRT 部分に続いて、完了後 4 週間以内に行われます。治療のEBRT部分の間、または開始前または完了後の1週間以内。
最初の LHRH アゴニスト (アンタゴニスト) 療法の投与日から 10 日以内 (前、同日、または後) に開始し、合計 6 か月間継続して、1 日 1 錠 50 mg の用量で経口投与します。
最初の LHRH の日付から 10 日以内 (前、同日、または後) に開始し、250 mg (125 mg カプセル 2 個) の用量で 1 日 3 回、1 日合計 750 mg を経口投与するアゴニスト(アンタゴニスト)療法の投与と合計6か月の継続。
他の名前:
  • 抗アンドロゲン療法
LHRH アゴニスト (アンタゴニスト) 療法は、ロイプロリド、ゴセレリン、ブセレリン、トリプトレリン、またはデガレリクスで構成されます。 製造元の指示に従う必要があります。 最初の投与は、RT 開始の 8 週間前に抗アンドロゲン治療を開始するときに行われます。 LHRH アゴニスト (アンタゴニスト) 療法の合計期間は 6 か月です。
他の名前:
  • ゴセレリン
  • ロイプロリド
  • ブセレリン
  • トリプトレリン
  • デガレリクス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の生存率(全生存率)
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間または最後の既知のフォローアップ (打ち切り) として定義されます。 全生存率は、カプラン・マイヤー法によって推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的失敗を伴う参加者の割合
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
生化学的失敗は、最下点の PSA を少なくとも 2 ng/ml 上回った場合と定義されます。 失敗時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
局所再発の参加者の割合
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
局所再発(失敗)は、局所再発の臨床的(触診可能な)疑い[この日付が使用されている]が生検によって確認されたものとして定義される。 失敗時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
地域再発を伴う参加者の割合
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。
局所再発は、骨盤リンパ節の進行が確認されたものとして定義されます。 生化学的障害によって誘発された骨盤の画像で発見された場合、イベントの日付は、文書化された生化学的障害の日付になります。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。
遠隔転移のある参加者の割合
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。

遠隔転移(失敗)は、何らかの方法で記録された転移性疾患として定義されます。 生化学的障害によって画像診断で診断された場合、イベントの日付は生化学的進行の日付になります。

失敗時間は、無作為化から最初の失敗日、最後の既知のフォローアップ (競合リスク)、または失敗のない死亡 (打ち切られた) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。

無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
前立腺がんによる参加者の死亡率(前立腺がん特異的死亡率)
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
前立腺がん特異的死亡率(失敗)は、前立腺がんまたは治療による合併症による死亡と定義されます。 失敗時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
前立腺がん以外の原因で死亡した参加者の割合(非前立腺がん特異的死亡率)
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
非前立腺癌特異的死亡率は、前立腺癌または治療による合併症の証拠のない死亡として定義されます。 . 失敗時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
サルベージアンドロゲン除去療法(ADT)を受けた参加者の割合
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
サルベージ (非プロトコル) ADT 投与は、後続の ADT (LHRH アゴニストまたは抗アンドロゲンのいずれか) の最初の投与として定義されます。または失敗せずに死亡する(競合するリスク)。 サルベージ ADT 率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、サルベージ ADT 時間の分布がアーム間で比較されることを指定します。これは、統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
放射線療法モダリティ別の参加者の生存率(全生存率)
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間または最後の既知のフォローアップ (打ち切り) として定義されます。 全生存率は、カプラン・マイヤー法によって推定されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はこちらで報告されています。
急性有害事象のある参加者の数
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。
このアウトカム指標では要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください。 急性有害事象は、放射線療法の完了後 30 日以内に発生したものと定義されています。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。
グレード3以上の有害事象が後期に発生した参加者の割合
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はここで報告されます。
有害事象の共通用語基準 (バージョン 4.0) では、有害事象の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡に格付けしています。 このアウトカム指標では要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください。 遅発性有害事象は、放射線療法終了後 30 日以上経過したものと定義されています。 失敗は、グレード 3 以上の後期有害事象として定義されます。 失敗時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はここで報告されます。
失敗した参加者の割合 (失敗からの自由)
時間枠:無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はここで報告されます。
失敗は、生化学的失敗、局所失敗、または遠隔転移として定義されます。 失敗時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 分析は、218 人の死亡が報告された後に行う予定でした。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップのスケジュール: RT の終了 (第 2 アームのみ)、その後 1 年間は 3 か月ごと、4 年間は 4 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 10.3 年でした。 5 年率はここで報告されます。
拡大前立腺がん指数複合(EPIC)尿領域スコアのベースラインからの変化
時間枠:RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
EPIC は、前立腺がんとその治療の疾患固有の側面を評価し、それぞれ 0 ~ 100 の範囲の 4 つの要約ドメイン (腸、泌尿器、性的、およびホルモン) で構成され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを表します。 変化は、正の変化が改善を示すように、時点値 - ベースライン値として計算されます。
RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
拡大前立腺がん指数複合(EPIC)腸ドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠:RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
EPIC は、前立腺がんとその治療の疾患固有の側面を評価し、それぞれ 0 ~ 100 の範囲の 4 つの要約ドメイン (腸、泌尿器、性的、およびホルモン) で構成され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを表します。 変化は、正の変化が改善を示すように、時点値 - ベースライン値として計算されます。
RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
拡大前立腺がん指数複合(EPIC)ホルモンドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠:RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
EPIC は、前立腺がんとその治療の疾患固有の側面を評価し、それぞれ 0 ~ 100 の範囲の 4 つの要約ドメイン (腸、泌尿器、性的、およびホルモン) で構成され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを表します。 変化は、正の変化が改善を示すように、時点値 - ベースライン値として計算されます。
RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
拡大前立腺がん指数複合(EPIC)性領域スコアのベースラインからの変化
時間枠:RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
EPIC は、前立腺がんとその治療の疾患固有の側面を評価し、それぞれ 0 ~ 100 の範囲の 4 つの要約ドメイン (腸、泌尿器、性的、およびホルモン) で構成され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを表します。 変化は、正の変化が改善を示すように、時点値 - ベースライン値として計算されます。
RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労ドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠:RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
PROMIS Fatigue short form 8a には 8 つの質問が含まれており、それぞれに 1 から 5 の範囲の 5 つの回答があり、過去 7 日間の自己申告による疲労症状を評価します。 合計スコアは、すべての質問の合計であり、平均 50、標準偏差 10 の比例配分 T スコアに変換されます。範囲は 33.1 ~ 77.8 です。 スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。 変化は、1 年の値 - ベースラインの値として定義されます。 ベースラインからの正の変化は、1 年後の疲労の増加を示します。
RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
質調整生存年数 (QALY)
時間枠:RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
RT の最終週 (Arm 1 および 2 のプロトコル治療開始からそれぞれ約 9 週間および 17 週間)、RT 終了から 6 か月、1 年、および 5 年。
PROMIS 疲労スコアの変化と血漿サイトカインの変化との相関
時間枠:無作為化日から RT 開始から 3 週間まで。
無作為化日から RT 開始から 3 週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alvaro A. Martinez, MD, FACR、21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2020年10月3日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (推定)

2009年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
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