Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med eller utan androgenberövande terapi vid behandling av patienter med prostatacancer

22 september 2023 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En prospektiv, randomiserad fas III-studie av dos-eskalerad strålbehandling med eller utan kortvarig androgenbristterapi för patienter med prostatacancer med medelrisk

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen och andra typer av strålning för att döda tumörceller och krympa tumörer. Androgener kan orsaka tillväxt av prostatacancerceller. Androgenberövande terapi kan minska mängden androgener som kroppen gör. Det är ännu inte känt om strålbehandling är effektivare med eller utan androgenberövande terapi vid behandling av patienter med prostatacancer.

SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar strålbehandling för att se hur väl den fungerar jämfört med strålbehandling som ges tillsammans med androgen-deprivationsterapi vid behandling av patienter med prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Visa en överlevnadsfördel (OS) hos patienter med prostatacancer med medelrisk som behandlats med dosupptrappad strålbehandling (RT) med kontra utan kortvarig androgenberövande terapi (ADT).

Sekundär

  • Bestäm om tillägget av ADT till dos-eskalerad RT jämfört med RT enbart förbättrar kliniska misslyckanden, biokemiska misslyckanden med "nadir +2", frihet från misslyckande, räddningshastighet för ADT och prostatacancerspecifik dödlighet hos dessa patienter.
  • Uppskatta omfattningen av fördelen med ADT med avseende på OS hos patienter som behandlats med olika RT-modaliteter (d.v.s. enbart extern strålbehandling mot brachyterapiboost med låg dosfrekvens kontra brakyterapiboost med hög dosfrekvens).
  • Jämför akuta och sena behandlingsbiverkningar av dessa regimer och korrelera dessa händelser med förekomsten eller frånvaron av redan existerande samsjuklighet, vilket dokumenterats av utvärderingen av utvärdering av komorbiditet hos vuxna 27.

DISPLAY: Detta är en multicenter, dosökningsstudie av strålbehandling. Patienterna är stratifierade efter antal riskfaktorer (1 vs 2-3), samsjuklighet (ACE-27 grad ≥ 2 vs < 2) och strålbehandling (RT) modalitet (doseskalerad extern strål RT [EBRT] vs EBRT och brachyterapiboost med låg dos jämfört med EBRT och brachyterapiboost med hög dosfrekvens). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1538

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Förenta staterna, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Förenta staterna, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Förenta staterna, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cordova, California, Förenta staterna, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Edwards, Colorado, Förenta staterna, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Meriden, Connecticut, Förenta staterna, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Förenta staterna, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Förenta staterna, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Förenta staterna, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Förenta staterna, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Förenta staterna, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Förenta staterna, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Förenta staterna, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Förenta staterna, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Förenta staterna, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Förenta staterna, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Förenta staterna, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Förenta staterna, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Förenta staterna, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Förenta staterna, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Förenta staterna, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Förenta staterna, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Förenta staterna, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Förenta staterna, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Förenta staterna, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Förenta staterna, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Förenta staterna, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patologiskt (histologiskt) bevisad diagnos av prostataadenokarcinom, med medelhög risk för återfall, inom 180 dagar före registreringen, bestämt genom att ha en eller flera av följande intermediära riskegenskaper: Gleason-poäng 7; prostataspecifikt antigen (PSA) >10 men ≤20; kliniskt stadium T2b-T2c.

    • Patienter som tidigare diagnostiserats med lågrisk (Gleason-poäng ≤ 6, kliniskt stadium < T2a och PSA < 10) prostatacancer som genomgår aktiv övervakning och som biopsieras på nytt och befunnits ha medelrisksjukdom enligt protokollkriterierna är kvalificerade för inskrivning inom 180 dagar av den upprepade biopsiproceduren.

  2. Kliniskt negativa lymfkörtlar som fastställts genom avbildning (bäcken +/- buk-CT eller MRI), nodalprovtagning eller dissektion inom 60 dagar före registrering, förutom vad som anges omedelbart nedan:

    • Patienter med endast en enskild intermediär riskfaktor behöver inte avbilda bukbäckenet, men dessa studier kan erhållas efter bedömning av den behandlande läkaren. Patienter med 2 eller 3 riskfaktorer måste genomgå bäcken +/- abdominal CT eller MRT.
    • Patienter med oklara lymfkörtlar eller tvivelaktiga genom avbildning är berättigade utan biopsi om noderna är ≤1,5 ​​cm; varje nod som är större än detta vid bildbehandling kommer att kräva negativ biopsi för att vara kvalificerad.

  3. Inga tecken på benmetastaser (M0) vid benskanning inom 60 dagar före registrering.

    • Benskanning krävs inte för patienter som är inskrivna med endast en enstaka mellanliggande riskfaktor, men denna skanning kan göras efter bedömning av den behandlande läkaren. Patienter med 2 eller 3 riskfaktorer kommer att behöva en negativ benskanning för att vara kvalificerad.
    • Ovetydiga fynd av benskanning tillåts om röntgenstrålar med vanlig film är negativa för metastaser.
  4. Anamnes/fysisk undersökning (som minst inkluderar digital rektal undersökning av prostata och undersökning av skelett och buk samt formell komorbiditetsbedömning via ACE-27-instrumentet) inom 60 dagar före registrering.
  5. Zubrod Prestanda Status 0-1
  6. Ålder ≥ 18

  7. Baslinjeserum-PSA-värde utfört med en FDA-godkänd analys (t.ex. Abbott, Hybritech) inom 60 dagar före registrering

    • PSA för studiestart får inte erhållas under följande tidsramar: (1) 10-dagarsperiod efter prostatabiopsi; (2) efter initiering av ADT; (3) inom 30 dagar efter avslutad behandling med finasterid; eller (4) inom 90 dagar efter avslutad behandling med dutasterid.

  8. För patienter som endast genomgår brachyterapi: fullständigt blodvärde (CBC)/differential erhållet inom 60 dagar före registrering, med adekvat benmärgsfunktion definierad enligt följande:

    • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 800 celler/mm3
    • Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabel.)
  9. Patienten måste kunna ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med Gleason Score ≥ 8; PSA > 20; ELLER Kliniskt stadium ≥ T3 är inte kvalificerade för denna prövning.

    • Om fynd av extrakapsulär förlängning eller invasion av sädesblåsor noteras vid prostata-MR, kommer denna studie, om den används, inte att göra patienterna olämpliga för att tillämpa detta protokoll. Primär tumörstadieindelning för kvalificeringssyften ska baseras på palpabel eller kärnbiopsibevis endast med avseende på extrakapsulär förlängning eller inblandning av sädesblåsor.
  2. Patienter med alla tre intermediära riskfaktorer som också har ≥ 50 % av antalet biopsikärnor som är positiva för cancer är inte kvalificerade för denna studie.
  3. Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) eller hematologisk (t.ex. leukemi, lymfom, myelom) malignitet om inte sjukdomsfri i minst 5 år (tidigare diagnoser av karcinom in situ är tillåtna)
  4. Tidigare radikal kirurgi (prostatektomi), högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU) eller kryokirurgi för prostatacancer
  5. Tidigare hormonbehandling, såsom LHRH-agonister (t.ex. goserelin, leuprolid), antiandrogener (t.ex. flutamid, bicalutamid), östrogener (t.ex. DES) eller bilateral orkiektomi
  6. Användning av finasterid inom 30 dagar före registrering
  7. Användning av dutasterid inom 90 dagar före registrering
  8. Tidigare eller samtidig cytotoxisk kemoterapi för prostatacancer; tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten.

  9. Tidigare RT, inklusive brachyterapi, till regionen av studiecancern som skulle resultera i överlappning av RT-fält

    • Varje patient som genomgår brachyterapi måste ha transrektalt ultraljudsbekräftelse på prostatavolym <60 cc, American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) poäng ≤15 inom 60 dagar efter registrering och ingen anamnes på tidigare transuretral resektion av prostata (TURP); tidigare TURP är tillåtet för patienter som endast får EBRT)

  10. Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi inom 30 dagar före registrering
    • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll.
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definition av Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Observera dock att hiv-testning inte krävs för inträde i detta protokoll. Även om behandlingen som används i denna studie inte är signifikant immunsuppressiv, anses det att en diagnos av AIDS associerad med prostatacancer sannolikt kommer att påverka denna studies primära slutpunkt för total överlevnad. Patienter som är HIV-seropositiva men som inte uppfyller kriterierna för diagnos av AIDS är berättigade till studiedeltagande.
  11. Män som är sexuellt aktiva med en kvinna i fertil ålder och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel (t.ex. kirurgiska, barriärer, medicinska) under protokollbehandling och under de första 3 månaderna efter avslutad protokollbehandling; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbart dosupptrappad strålbehandling
Strålbehandling består av endast 79,2 Gy EBRT eller 45 Gy EBRT följt av brachyterapi med låg eller hög dosfrekvens. EBRT levereras i 1,8 Gy dagliga fraktioner.
Strålning: Doseskalerad strålbehandling
Extern strålbehandling (EBRT) som 3D Conformal Radiotherapy (3DCRT) eller intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT). Brachyterapi är valfritt, enligt den behandlande läkarens bedömning. Patienter som behandlas helt via EBRT får 79,2 Gy levererat i fraktioner om 1,8 Gy. Patienter som får brachyterapi som en del av sin RT får 45 Gy EBRT i 1,8 Gy fraktioner. Brachyterapiboost med låg dos inträffar efter EBRT-delen av behandlingen inte mer än 4 veckor efter det att den har avslutats. Brachyterapiboost med hög dosfrekvens ges i 2 fraktioner åtskilda av en minsta tidsperiod på 6 timmar och implantatet kan utföras under EBRT-delen av behandlingen eller inom 1 vecka innan dess påbörjande eller efter avslutad behandling.
Experimentell: Doseskalerad strålbehandling och kortvarig androgenbrist

Strålbehandling består av endast 79,2 Gy EBRT eller 45 Gy EBRT följt av brachyterapi med låg eller hög dosfrekvens. EBRT levereras i 1,8 Gy dagliga fraktioner.

Sex månaders behandling med androgendeprivation startar 8 veckor före start av strålbehandling och består av luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist (antagonist) behandling (leuprolid, goserelin, buserelin). triptorelin eller degarelix) och antiandrogenbehandling (bicalutamid eller flutamid).
Strålning: Doseskalerad strålbehandling
Extern strålbehandling (EBRT) som 3D Conformal Radiotherapy (3DCRT) eller intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT). Brachyterapi är valfritt, enligt den behandlande läkarens bedömning. Patienter som behandlas helt via EBRT får 79,2 Gy levererat i fraktioner om 1,8 Gy. Patienter som får brachyterapi som en del av sin RT får 45 Gy EBRT i 1,8 Gy fraktioner. Brachyterapiboost med låg dos inträffar efter EBRT-delen av behandlingen inte mer än 4 veckor efter det att den har avslutats. Brachyterapiboost med hög dosfrekvens ges i 2 fraktioner åtskilda av en minsta tidsperiod på 6 timmar och implantatet kan utföras under EBRT-delen av behandlingen eller inom 1 vecka innan dess påbörjande eller efter avslutad behandling.
Läkemedel: bikalutamid
Administreras oralt i en dos av en 50 mg tablett per dag, som börjar inom (före, samma dag som eller efter) 10 dagar efter datumet för den första administreringen av LHRH-agonist (antagonist) och fortsätter under en total varaktighet av 6 månader.
Läkemedel: flutamid
Administreras oralt i en dos av 250 mg (två 125 mg kapslar) tre gånger om dagen för en total daglig dos på 750 mg, med början inom (före, samma dag som eller efter) 10 dagar efter datumet för den första LHRH administrering av agonist (antagonist) terapi och som fortsätter under en total varaktighet av 6 månader.
Andra namn:
  • anti-androgen terapi
Läkemedel: LHRH agonist (antagonist) terapi
LHRH agonist (antagonist) terapi består av leuprolid, goserelin, buserelin, triptorelin eller degarelix. Tillverkarens instruktioner bör följas. Den första administreringen sker med start av anti-androgenbehandling 8 veckor före start av RT. Den totala varaktigheten av LHRH-agonist (antagonist) terapi är 6 månader.
Andra namn:
  • goserelin
  • leuprolid
  • buserelin
  • triptorelin
  • degarelix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som lever (total överlevnad)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Total överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum av valfri orsak eller senast kända uppföljning (censurerad). Total överlevnad uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med biokemiska misslyckanden
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Biokemiskt misslyckande definieras som en ökning med minst 2 ng/ml över nadir PSA. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Andel deltagare med lokalt återfall
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Lokalt recidiv (misslyckande) definieras som klinisk (palperbar) misstanke om lokalt recidiv [detta datum används] bekräftad genom biopsi. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Andel deltagare med regionalt återfall
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år.
Regionalt återfall definieras som den dokumenterade progressionen i bäckens lymfkörtlar. Om det upptäcks på bild av bäckenet till följd av ett biokemiskt fel, skulle händelsedatumet vara datumet för det dokumenterade biokemiska felet.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år.
Andel deltagare med distansmetastaser
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.

Fjärrmetastaser (misslyckande) definieras som metastaserande sjukdom dokumenterad med vilken metod som helst. Om diagnosen diagnostiseras på grund av biokemiskt misslyckande, kommer händelsedatumet att vara datumet för biokemisk progression.

Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (konkurrerande risk) eller död utan misslyckande (censurerad). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Andel deltagare döda på grund av prostatacancer (prostatacancerspecifik dödlighet)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Prostatacancerspecifik dödlighet (misslyckande) definieras som död på grund av prostatacancer eller en komplikation från behandling. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Andel deltagare döda på grund av annan orsak än prostatacancer (icke-prostatacancerspecifik dödlighet)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Icke-prostatacancerspecifik dödlighet definieras som dödsfall utan tecken på prostatacancer eller en komplikation från behandling. . Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Procentandel av deltagare som får räddningsandrogendeprivationsterapi (ADT)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Bärgning (icke-protokoll) ADT-administration definieras som den första administreringen av efterföljande ADT (antingen LHRH-agonist eller anti-androgen) Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad), eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Räddnings-ADT-hastigheter uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av räddnings-ADT-tider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Andel av deltagare som lever (total överlevnad) enligt strålterapimodalitet
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Total överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum av valfri orsak eller senast kända uppföljning (censurerad). Total överlevnad uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser rapporteras här.
Antal deltagare med akuta biverkningar
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år.
Sammanfattande data tillhandahålls i detta resultatmått; se Biverkningsmodulen för specifika biverkningsdata. Akuta biverkningar definieras som inträffade inom 30 dagar efter avslutad strålbehandling.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år.
Andel deltagare med negativa händelser i sen klass 3+
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser redovisas här.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.0) graderar svårighetsgraden av biverkningar från 1=lindrig till 5=död. Sammanfattande data tillhandahålls i detta resultatmått; se Biverkningsmodulen för specifika biverkningsdata. Sena biverkningar definieras som inträffade mer än 30 dagar efter avslutad strålbehandling. Underkänd definieras som grad 3 eller högre sen biverkning. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser redovisas här.
Andel deltagare som misslyckades (frihet från misslyckande)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser redovisas här.
Misslyckande definieras som biokemiskt misslyckande, lokalt misslyckande eller fjärrmetastaser. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan misslyckande (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten. Femårspriser anges här. Analysen var planerad att ske efter att 218 dödsfall rapporterats.
Från randomisering till sista uppföljning. Uppföljningsschema: slutet av RT (endast 2:a arm), sedan var tredje månad under ett år, var fjärde månad i 4 år, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,3 år. Femårskurser redovisas här.
Förändring från baslinjen i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) urindomänpoäng
Tidsram: Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
EPIC bedömer sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell), var och en sträcker sig från 0-100, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Förändring beräknas som tidpunktvärde - baslinjevärde, så att en positiv förändring indikerar förbättring.
Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Förändring från baslinjen i expanderat prostatacancerindex sammansatt (EPIC) tarmdomänpoäng
Tidsram: Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
EPIC bedömer sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell), var och en sträcker sig från 0-100, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Förändring beräknas som tidpunktvärde - baslinjevärde, så att en positiv förändring indikerar förbättring.
Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Förändring från baslinjen i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Hormonal Domain Score
Tidsram: Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
EPIC bedömer sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell), var och en sträcker sig från 0-100, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Förändring beräknas som tidpunktvärde - baslinjevärde, så att en positiv förändring indikerar förbättring.
Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Förändring från baslinjen i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Sexual Domain Score
Tidsram: Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
EPIC bedömer sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell), var och en sträcker sig från 0-100, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Förändring beräknas som tidpunktvärde - baslinjevärde, så att en positiv förändring indikerar förbättring.
Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Förändring från baslinjen i patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Fatigue Domain Score
Tidsram: Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
PROMIS Fatigue-kortformulär 8a innehåller 8 frågor, var och en med 5 svar från 1 till 5, som utvärderar självrapporterade trötthetssymtom under de senaste 7 dagarna. Totalpoängen är summan av alla frågor som sedan omvandlas till ett proportionellt T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10, med ett möjligt intervall på 33,1 till 77,8. Högre poäng tyder på mer trötthet. Förändring definieras som värde vid ett år - värde vid baslinjen. Positiv förändring från baslinjen indikerar ökad trötthet efter ett år.
Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
Tidsram: Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Sista veckan av RT (cirka 9 och 17 veckor från start av protokollbehandling för arm 1 respektive 2), sedan 6 månader, 1 år och 5 år från slutet av RT.
Korrelation mellan PROMIS Fatigue Score Change och Plasma Cytokine Change
Tidsram: Från datum för randomisering till 3 veckor från start av RT.
Från datum för randomisering till 3 veckor från start av RT.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Utredare

  • Studiestol: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Beräknad)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Doseskalerad strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera