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Radioterapia con o senza terapia di privazione degli androgeni nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata

11 febbraio 2026 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Uno studio prospettico randomizzato di fase III di radioterapia con aumento della dose con o senza terapia di deprivazione androgenica a breve termine per pazienti con carcinoma prostatico a rischio intermedio

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia e altri tipi di radiazioni per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori. Gli androgeni possono causare la crescita delle cellule tumorali della prostata. La terapia di privazione degli androgeni può ridurre la quantità di androgeni prodotti dal corpo. Non è ancora noto se la radioterapia sia più efficace con o senza terapia di deprivazione androgenica nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la radioterapia per vedere come funziona rispetto alla radioterapia somministrata insieme alla terapia di privazione degli androgeni nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Dimostrare un vantaggio di sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con carcinoma prostatico a rischio intermedio trattati con radioterapia (RT) a dose intensificata con rispetto a senza terapia di deprivazione androgenica a breve termine (ADT).

Secondario

Determinare se l'aggiunta di ADT alla RT con aumento della dose rispetto alla sola RT migliora i fallimenti clinici, il fallimento biochimico del "nadir +2", la libertà dal fallimento, il tasso di ADT di salvataggio e la mortalità specifica per cancro alla prostata in questi pazienti.
Stimare l'entità del beneficio dell'ADT rispetto all'OS nei pazienti trattati con diverse modalità di RT (ad es. sola radioterapia a fasci esterni rispetto al potenziamento della brachiterapia a basso dosaggio rispetto al potenziamento della brachiterapia ad alto dosaggio).
Confrontare gli eventi avversi acuti e tardivi del trattamento di questi regimi e correlare questi eventi con la presenza o l'assenza di comorbidità preesistenti, come documentato dalla valutazione Adult Comorbidity Evaluation 27.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico di aumento della dose sulla radioterapia. I pazienti sono stratificati in base al numero di fattori di rischio (1 vs 2-3), comorbidità (ACE-27 grado ≥ 2 vs < 2) e modalità di radioterapia (RT) (RT a fascio esterno con aumento della dose [EBRT] vs EBRT e potenziamento della brachiterapia a basso dosaggio vs EBRT e potenziamento della brachiterapia ad alto dosaggio). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento. Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1538

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    - QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Health Research Institute-General Division
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8P4
    - Irving Greenberg Family Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Thunder Bay Regional Health Science Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
    - 21st Century Oncology-Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
- California
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, Stati Uniti, 95926
    - Enloe Medical Center
  - El Segundo, California, Stati Uniti, 90245
    - 21st Century Oncology - El Segundo
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Saint Agnes Medical Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Marin General Hospital
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Veterans Administration Long Beach Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Paradise, California, Stati Uniti, 95969
    - Feather River Cancer Center
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Rancho Cardova, California, Stati Uniti, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter General Hospital
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
    - Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Travis AFB, California, Stati Uniti, 94535-1800
    - David Grant United States Air Force Medical Center
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
    - The Urology Center of Colorado
  - Edwards, Colorado, Stati Uniti, 81632
    - The Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Hew Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
    - Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
  - Meriden, Connecticut, Stati Uniti, 06451
    - Midstate Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
    - Florida Hospital Kissimmee
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - The Watson Clinic
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
    - South Miami Hospital
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - Bay Medical Center
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - James A. Haley Veterans Affairs Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Hines Veterans Administration Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7827
    - OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
  - Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
    - IU Health Bloomington
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Radiation Oncology Associates PC
  - Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
    - IU Health Goshen Center for Cancer Care
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - Finley Hospital
- Kansas
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Kansas City Cancer Centers-Southwest
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21015
    - Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
    - Tate Cancer Center
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
    - Saint Anne's Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology PC
  - Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
    - D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
    - Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
    - McLaren-Bay Region
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital
  - Commerce, Michigan, Stati Uniti, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Botsford General Hospital
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - 21st Century Oncology-Farmington Hills
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - McLaren-Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - McLaren-Macomb
  - Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
    - McLaren-Central Michigan
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Owosso, Michigan, Stati Uniti, 48867
    - McLaren Cancer Institute-Owosso
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - Northern Michigan Regional Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
    - Crittenton Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Trenton, Michigan, Stati Uniti, 48183
    - Downriver Center for Oncology
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - 21st Century Oncology-Troy
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
    - Mayo Clinic Health System in Albert Lea
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center - Saint Peters
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - Kansas City Cancer Center - South
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
    - Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
    - Concord Hospital
  - Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
    - Exeter Hospital
  - Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
    - Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Elliot Hospital
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
    - Ocean Medical Center
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Monroe, New Jersey, Stati Uniti, 08831
    - Princeton Radiation Oncology Center
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540-3298
    - The Medical Center At Princeton
  - Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Community Medical Center
  - Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
  - Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
  - West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
    - Prostate Cancer Center of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Radiation Oncology Associates
  - Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Saint Peters Hospital-Albany
  - Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
    - Southside Hospital
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
    - Lourdes Hospital
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
    - Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandiaqua, New York, Stati Uniti, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore-LIJ Health System NCORP
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
    - University Radiation Oncology
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Randolph Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - University of North Carolina At Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28560
    - CarolinaEast Health System-Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Rex Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Duke Cancer Institute Macon Pond
  - Supply, North Carolina, Stati Uniti, 28462
    - South Atlantic Radiation Oncology
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Coastal Carolina Radiation Oncology
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
    - Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Medical Center-Fargo
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
    - Geaugra Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus CCOP
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Medina, Ohio, Stati Uniti, 44256
    - Summa Health Center at Lake Medina
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
    - Robinson Radiation Oncology
  - Salem, Ohio, Stati Uniti, 44460
    - Cancer Care Center, Incorporated
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University Pointe
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cancer Treatment Center
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
  - Wright-Patterson AFB, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis HealthCare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Asante Health System
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Providence Medford Medical Center
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Rogue Valley Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Western Oncology Research Consortium
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023-1291
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
    - The Regional Cancer Center
  - Furlong, Pennsylvania, Stati Uniti, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - King of Prussia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19406
    - Academic Urology Prostate Center
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
  - Milford, Pennsylvania, Stati Uniti, 18337
    - Upper Delaware Valley Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
    - VA Pittsburgh Healthcare System
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Mainline Health CCOP
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29577
    - Carolina Regional Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Maryville, Tennessee, Stati Uniti, 37804
    - Blount Memorial Hospital
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
    - Texas Oncology-Arlington South
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Texas Oncology-Austin Midtown
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Texas Cancer Center - Medical City Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
    - Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
  - Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
    - Texas Oncology-Denton South
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - The Klabzuba Cancer Center
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Memorial Hermann Memorial City Medical Center
  - League City, Texas, Stati Uniti, 77573
    - UTMB Cancer Center at Victory Lakes
  - Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
    - Texas Oncology - Lewisville
  - Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
    - Texas Oncology-Longview Cancer Center
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
    - Texas Oncology-Seton Williamson
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
    - Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
    - Texas Cancer Center-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76310
    - Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
- Utah
  - Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - Southwestern Vermont Medical Center
  - Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fishersville, Virginia, Stati Uniti, 22939
    - Augusta Health Cancer Center
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
    - Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Hospitals
  - Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason CCOP
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Cancer Care Northwest-North Spokane
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - Appleton Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Zablocki Veterans Administration Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
    - Door County Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
    - The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Riverview Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi patologicamente (istologicamente) comprovata di adenocarcinoma prostatico, a rischio intermedio di recidiva, entro 180 giorni prima della registrazione come determinato dalla presenza di una o più delle seguenti caratteristiche di rischio intermedio: punteggio di Gleason 7; antigene prostatico specifico (PSA) >10 ma ≤20; stadio clinico T2b-T2c.
- I pazienti precedentemente diagnosticati con cancro alla prostata a basso rischio (punteggio di Gleason ≤ 6, stadio clinico <T2a e PSA <10) sottoposti a sorveglianza attiva che sono sottoposti a nuova biopsia e riscontrati con malattia a rischio intermedio secondo i criteri del protocollo sono idonei per l'arruolamento entro 180 giorni dalla ripetizione della procedura di biopsia.
Linfonodi clinicamente negativi come stabilito dall'imaging (TC o RM pelvica +/- addominale), campionamento linfonodale o dissezione entro 60 giorni prima della registrazione, ad eccezione di quanto indicato immediatamente di seguito:
- I pazienti con un solo fattore di rischio intermedio non richiedono l'imaging addominopelvico, ma questi studi possono essere ottenuti a discrezione del medico curante. I pazienti con 2 o 3 fattori di rischio devono essere sottoposti a TC o RM pelvica +/- addominale.
- I pazienti con linfonodi equivoci o discutibili all'imaging sono idonei senza biopsia se i linfonodi sono ≤1,5 cm; qualsiasi nodo più grande di questo sull'imaging richiederà una biopsia negativa per l'ammissibilità.
Nessuna evidenza di metastasi ossee (M0) alla scintigrafia ossea nei 60 giorni precedenti la registrazione.
- La scintigrafia ossea non è richiesta solo per i pazienti arruolati con un singolo fattore di rischio intermedio, ma questa scintigrafia può essere eseguita a discrezione del medico curante. I pazienti con 2 o 3 fattori di rischio richiederanno una scintigrafia ossea negativa per l'idoneità.
- Sono consentiti risultati equivoci della scintigrafia ossea se le radiografie su pellicola normale sono negative per metastasi.
Anamnesi/esame fisico (che deve includere, come minimo, l'esame rettale digitale della prostata e l'esame del sistema scheletrico e dell'addome e la valutazione formale della comorbidità tramite lo strumento ACE-27) entro 60 giorni prima della registrazione.
Stato delle prestazioni Zubrod 0-1
Età ≥ 18 anni
Valore basale del PSA sierico eseguito con un test approvato dalla FDA (ad es. Abbott, Hybritech) entro 60 giorni prima della registrazione
- Il PSA di ingresso nello studio non deve essere ottenuto durante i seguenti periodi di tempo: (1) periodo di 10 giorni dopo la biopsia prostatica; (2) dopo l'inizio dell'ADT; (3) entro 30 giorni dall'interruzione della finasteride; o (4) entro 90 giorni dall'interruzione della dutasteride.
Per i pazienti sottoposti solo a brachiterapia: emocromo completo (CBC)/differenziale ottenuto entro 60 giorni prima della registrazione, con adeguata funzionalità del midollo osseo definita come segue:
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.800 cellule/mm3
- Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3
- Emoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Nota: l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere Hgb ≥ 8,0 g/dl è accettabile.)
Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con punteggio di Gleason ≥ 8; PSA > 20; OR Stadio clinico ≥ T3 non sono ammissibili per questo studio.
- Se alla risonanza magnetica della prostata vengono rilevati risultati di estensione extracapsulare o invasione della vescicola seminale, questo studio, se utilizzato, non renderà i pazienti non idonei per l'arruolamento in questo protocollo. La stadiazione del tumore primario ai fini dell'ammissibilità deve basarsi su prove palpabili o di biopsia del nucleo solo per quanto riguarda l'estensione extracapsulare o il coinvolgimento delle vescicole seminali.
I pazienti con tutti e tre i fattori di rischio intermedi che hanno anche ≥ 50% del numero dei loro nuclei bioptici positivi per il cancro non sono idonei per questo studio.
Precedenti tumori maligni invasivi (ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso) o ematologici (ad es. Leucemia, linfoma, mieloma) a meno che non siano liberi da malattia da almeno 5 anni (sono consentite diagnosi precedenti di carcinoma in situ)
Precedente chirurgia radicale (prostatectomia), ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) o criochirurgia per cancro alla prostata
Terapia ormonale precedente, come agonisti LHRH (ad es. goserelin, leuprolide), antiandrogeni (ad es. flutamide, bicalutamide), estrogeni (ad es. DES) o orchiectomia bilaterale
Uso di finasteride entro 30 giorni prima della registrazione
Uso di dutasteride entro 90 giorni prima della registrazione
Chemioterapia citotossica precedente o concomitante per il cancro alla prostata; è consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso.
RT precedente, inclusa la brachiterapia, nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi RT
- Qualsiasi paziente sottoposto a brachiterapia deve avere conferma ecografica transrettale del volume della prostata <60 cc, punteggio dell'American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) ≤15 entro 60 giorni dalla registrazione e nessuna storia di precedente resezione transuretrale della prostata (TURP); la TURP precedente è consentita per i pazienti che ricevono solo EBRT)
Co-morbidità attiva grave, definita come segue:
- Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
- Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
- Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
- Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio entro 30 giorni prima della registrazione
- Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo.
- Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC); si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo. Sebbene il trattamento impiegato in questo studio non sia significativamente immunosoppressivo, si ritiene che una diagnosi di AIDS associata al cancro alla prostata possa avere un impatto sull'endpoint primario di sopravvivenza globale di questo studio. I pazienti sieropositivi all'HIV ma che non soddisfano i criteri per la diagnosi di AIDS possono partecipare allo studio.
Uomini sessualmente attivi con una donna in età fertile e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico (ad esempio, chirurgiche, di barriera, medicinali) durante il protocollo di trattamento e durante i primi 3 mesi dopo l'interruzione del protocollo di trattamento; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo radioterapia a dosi elevate La radioterapia consiste solo di 79,2 Gy EBRT o 45 Gy EBRT seguita da brachiterapia a basso o alto tasso di dose. EBRT viene erogato in frazioni giornaliere di 1,8 Gy.	Radiazione: Radioterapia a dose intensificata Radioterapia a fasci esterni (EBRT) come radioterapia conforme 3D (3DCRT) o radioterapia a intensità modulata (IMRT). La brachiterapia è facoltativa, a discrezione del medico curante. I pazienti trattati interamente tramite EBRT ricevono 79,2 Gy erogati in frazioni da 1,8 Gy. I pazienti che ricevono brachiterapia come componente della loro RT ricevono 45 Gy EBRT in frazioni di 1,8 Gy. Il potenziamento della brachiterapia a basso dosaggio si verifica dopo la porzione di trattamento EBRT non più di 4 settimane dopo il suo completamento. Il potenziamento della brachiterapia ad alto dosaggio viene erogato in 2 frazioni separate da un intervallo di tempo minimo di 6 ore e gli impianti possono essere eseguiti durante la parte EBRT del trattamento o entro 1 settimana prima del suo inizio o dopo il suo completamento.
Sperimentale: Radioterapia a dose intensificata e privazione di androgeni a breve termine La radioterapia consiste solo di 79,2 Gy EBRT o 45 Gy EBRT seguita da brachiterapia a basso o alto tasso di dose. EBRT viene erogato in frazioni giornaliere di 1,8 Gy. Sei mesi di terapia di deprivazione androgenica iniziano 8 settimane prima dell'inizio della radioterapia e consistono nella terapia con agonista (antagonista) dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) (leuprolide, goserelin, buserelin). triptorelina o degarelix) e terapia antiandrogena (bicalutamide o flutamide).	Radiazione: Radioterapia a dose intensificata Radioterapia a fasci esterni (EBRT) come radioterapia conforme 3D (3DCRT) o radioterapia a intensità modulata (IMRT). La brachiterapia è facoltativa, a discrezione del medico curante. I pazienti trattati interamente tramite EBRT ricevono 79,2 Gy erogati in frazioni da 1,8 Gy. I pazienti che ricevono brachiterapia come componente della loro RT ricevono 45 Gy EBRT in frazioni di 1,8 Gy. Il potenziamento della brachiterapia a basso dosaggio si verifica dopo la porzione di trattamento EBRT non più di 4 settimane dopo il suo completamento. Il potenziamento della brachiterapia ad alto dosaggio viene erogato in 2 frazioni separate da un intervallo di tempo minimo di 6 ore e gli impianti possono essere eseguiti durante la parte EBRT del trattamento o entro 1 settimana prima del suo inizio o dopo il suo completamento. Droga: bicalutamide Somministrato per via orale alla dose di una compressa da 50 mg al giorno, iniziando entro (prima, lo stesso giorno o dopo) 10 giorni dalla data della prima somministrazione della terapia con agonista LHRH (antagonista) e continuando per una durata totale di 6 mesi. Droga: flutammide Somministrato per via orale alla dose di 250 mg (due capsule da 125 mg) tre volte al giorno per una dose giornaliera totale di 750 mg, iniziando entro (prima, lo stesso giorno o dopo) 10 giorni dalla data del primo LHRH somministrazione della terapia agonista (antagonista) e prosecuzione per una durata complessiva di 6 mesi. Altri nomi: terapia antiandrogena Droga: Terapia con agonisti (antagonisti) di LHRH La terapia con agonista LHRH (antagonista) consiste in leuprolide, goserelin, buserelin, triptorelin o degarelix. È necessario seguire le istruzioni del produttore. La prima somministrazione avviene con l'inizio del trattamento anti-androgeni 8 settimane prima dell'inizio della RT. La durata totale della terapia con agonisti (antagonisti) dell'LHRH è di 6 mesi. Altri nomi: goserelin leuprolide buserelin triptorelina degarelix

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Solo radioterapia a dosi elevate

La radioterapia consiste solo di 79,2 Gy EBRT o 45 Gy EBRT seguita da brachiterapia a basso o alto tasso di dose. EBRT viene erogato in frazioni giornaliere di 1,8 Gy.

Radiazione: Radioterapia a dose intensificata

Radioterapia a fasci esterni (EBRT) come radioterapia conforme 3D (3DCRT) o radioterapia a intensità modulata (IMRT). La brachiterapia è facoltativa, a discrezione del medico curante. I pazienti trattati interamente tramite EBRT ricevono 79,2 Gy erogati in frazioni da 1,8 Gy. I pazienti che ricevono brachiterapia come componente della loro RT ricevono 45 Gy EBRT in frazioni di 1,8 Gy. Il potenziamento della brachiterapia a basso dosaggio si verifica dopo la porzione di trattamento EBRT non più di 4 settimane dopo il suo completamento. Il potenziamento della brachiterapia ad alto dosaggio viene erogato in 2 frazioni separate da un intervallo di tempo minimo di 6 ore e gli impianti possono essere eseguiti durante la parte EBRT del trattamento o entro 1 settimana prima del suo inizio o dopo il suo completamento.

Sperimentale: Radioterapia a dose intensificata e privazione di androgeni a breve termine

La radioterapia consiste solo di 79,2 Gy EBRT o 45 Gy EBRT seguita da brachiterapia a basso o alto tasso di dose. EBRT viene erogato in frazioni giornaliere di 1,8 Gy.

Sei mesi di terapia di deprivazione androgenica iniziano 8 settimane prima dell'inizio della radioterapia e consistono nella terapia con agonista (antagonista) dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) (leuprolide, goserelin, buserelin). triptorelina o degarelix) e terapia antiandrogena (bicalutamide o flutamide).

Radiazione: Radioterapia a dose intensificata

Droga: bicalutamide

Somministrato per via orale alla dose di una compressa da 50 mg al giorno, iniziando entro (prima, lo stesso giorno o dopo) 10 giorni dalla data della prima somministrazione della terapia con agonista LHRH (antagonista) e continuando per una durata totale di 6 mesi.

Droga: flutammide

Somministrato per via orale alla dose di 250 mg (due capsule da 125 mg) tre volte al giorno per una dose giornaliera totale di 750 mg, iniziando entro (prima, lo stesso giorno o dopo) 10 giorni dalla data del primo LHRH somministrazione della terapia agonista (antagonista) e prosecuzione per una durata complessiva di 6 mesi.

Altri nomi:

terapia antiandrogena

Droga: Terapia con agonisti (antagonisti) di LHRH

La terapia con agonista LHRH (antagonista) consiste in leuprolide, goserelin, buserelin, triptorelin o degarelix. È necessario seguire le istruzioni del produttore. La prima somministrazione avviene con l'inizio del trattamento anti-androgeni 8 settimane prima dell'inizio della RT. La durata totale della terapia con agonisti (antagonisti) dell'LHRH è di 6 mesi.

Altri nomi:

goserelin
leuprolide
buserelin
triptorelina
degarelix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti vivi (sopravvivenza complessiva) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up noto (censurato). I tassi di sopravvivenza globale sono stimati con il metodo Kaplan-Meier. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.

Misure di risultato secondarie

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti vivi (sopravvivenza complessiva) per etnia Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Piano di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi annualmente. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Qui vengono riportati i tassi a cinque anni.	Analisi richiesta dal NIH. Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up noto (censurato). I tassi di sopravvivenza globale sono stimati con il metodo di Kaplan-Meier. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di fallimento siano confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Qui vengono forniti i tassi a cinque anni. L'analisi era pianificata per essere eseguita dopo la segnalazione di 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Piano di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi annualmente. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Qui vengono riportati i tassi a cinque anni.
Percentuale di partecipanti vivi (sopravvivenza globale) per razza Lasso di tempo: Dal randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi annualmente. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 10,3 anni. Qui sono riportati i tassi a cinque anni.	Analisi richiesta dal NIH. Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up noto (censurato). I tassi di sopravvivenza globale sono stimati con il metodo Kaplan-Meier. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di fallimento vengano confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Qui vengono forniti i tassi a cinque anni. L'analisi era prevista dopo la segnalazione di 218 decessi.	Dal randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi annualmente. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 10,3 anni. Qui sono riportati i tassi a cinque anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Investigatori

Cattedra di studio: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Krauss DJ, Karrison T, Martinez AA, Morton G, Yan D, Bruner DW, Movsas B, Elshaikh M, Citrin D, Hershatter B, Michalski JM, Efstathiou JA, Currey A, Kavadi VS, Cury FL, Lock M, Raben A, Seaward SA, El-Gayed A, Rodgers JP, Sandler HM. Dose-Escalated Radiotherapy Alone or in Combination With Short-Term Androgen Deprivation for Intermediate-Risk Prostate Cancer: Results of a Phase III Multi-Institutional Trial. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3203-3216. doi: 10.1200/JCO.22.02390. Epub 2023 Apr 27.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

10 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RTOG 0815
CDR0000648194
NCI-2011-01948 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su Radioterapia a dose intensificata

Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento delle neoplasie dei tessuti molli cutanei, mucosi e superficiali (DaRT)

Cancro della pelle | Neoplasia mucosa della cavità orale | Neoplasia dei tessuti molli

Italia
Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi con metastasi a distanza

Cancro al seno metastatico | Carcinoma al seno | Cancro al seno invasivo | Metastasi a distanza. Patologia

Federazione Russa
Case Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Radioterapia Cerebrale Totale con Evitamento della Memoria vs Radioterapia Cerebrale Totale con Evitamento dell'Ippocampo (Studio Athena 2)

Metastasi cerebrali

Stati Uniti
Mayo Clinic

Reclutamento

MiniBeam Radiation Therapy con collocatore a fessura di tungsteno per il trattamento di tumori ricorrenti o metastatici della pelle o dei tessuti molli, studio MBRT1

Neoplasia dei tessuti molli | Neoplasia cutanea maligna ricorrente | Neoplasia maligna ricorrente dei tessuti molli | Neoplasia cutanea | Neoplasia cutanea maligna metastatica | Neoplasia metastatico maligno nei tessuti molli

Stati Uniti
VA Office of Research and Development

Reclutamento

Veterans Affairs Studio randomizzato di fase II/III senza soluzione di continuità della terapia sistemica STandard con o senza terapia locale diretta dalla PET per il cancro alla prostata oligorecurrenT (VA STARPORT)

Cancro alla prostata ricorrente | Cancro alla prostata | Cancro alla prostata metastatico | Oligometastasi | Oligorecidiva | Cancro alla prostata de novo

Stati Uniti

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con fallimento biochimico Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	Il fallimento biochimico è definito come un aumento di almeno 2 ng/ml al di sopra del nadir PSA. Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Percentuale di partecipanti con recidiva locale Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	La recidiva locale (fallimento) è definita come sospetto clinico (palpabile) di recidiva locale [si usa questa data] confermato dalla biopsia. Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Percentuale di partecipanti con recidiva regionale Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni.	La recidiva regionale è definita come la progressione documentata nei linfonodi pelvici. Se scoperto sull'immagine del bacino provocato da un fallimento biochimico, la data dell'evento sarebbe la data del fallimento biochimico documentato.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni.
Percentuale di partecipanti con metastasi a distanza Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	La metastasi a distanza (fallimento) è definita come malattia metastatica documentata con qualsiasi metodo. Se diagnosticato su imaging diagnostico richiesto da fallimento biochimico, la data dell'evento sarà la data della progressione biochimica. Il tempo di insuccesso è definito come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data del primo insuccesso, dell'ultimo follow-up noto (rischio competitivo) o del decesso senza insuccesso (censurato). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Percentuale di partecipanti morti per cancro alla prostata (mortalità specifica per cancro alla prostata) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	La mortalità specifica per cancro alla prostata (fallimento) è definita come morte dovuta a cancro alla prostata oa una complicanza del trattamento. Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Percentuale di partecipanti deceduti per cause diverse dal cancro alla prostata (mortalità non specifica per il cancro alla prostata) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	La mortalità specifica per cancro alla prostata non è definita come un decesso senza evidenza di cancro alla prostata o una complicanza del trattamento. . Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Percentuale di partecipanti che ricevono terapia di deprivazione androgenica di salvataggio (ADT) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	La somministrazione di ADT di salvataggio (non protocollare) è definita come la prima somministrazione di un successivo ADT (agonista LHRH o antiandrogeno). Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, ultimo follow-up noto (censurato), o morte senza fallimento (rischio concorrente). I tassi di ADT di salvataggio sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di salvataggio dell'ADT devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Percentuale di partecipanti vivi (sopravvivenza complessiva) per modalità di radioterapia Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.	Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up noto (censurato). I tassi di sopravvivenza globale sono stimati con il metodo Kaplan-Meier. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. Tassi quinquennali riportati qui.
Numero di partecipanti con eventi avversi acuti Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni.	I dati di riepilogo sono forniti in questa misura di esito; vedere il modulo Eventi avversi per dati specifici sugli eventi avversi. Gli eventi avversi acuti sono definiti come quelli che si verificano entro 30 giorni dal completamento della radioterapia.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni.
Percentuale di partecipanti con eventi avversi tardivi di grado 3+ Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. I tassi quinquennali sono riportati qui.	Common Terminology Criteria for Adverse Events (versione 4.0) classifica la gravità degli eventi avversi da 1=lieve a 5=morte. I dati di riepilogo sono forniti in questa misura di esito; vedere il modulo Eventi avversi per dati specifici sugli eventi avversi. Gli eventi avversi tardivi sono definiti come quelli che si verificano più di 30 giorni dopo la fine della radioterapia. Il fallimento è definito come evento avverso tardivo di grado 3 o superiore. Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. I tassi quinquennali sono riportati qui.
Percentuale di partecipanti falliti (libertà dal fallimento) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. I tassi quinquennali sono riportati qui.	Il fallimento è definito come fallimento biochimico, fallimento locale o metastasi a distanza. Il tempo di fallimento è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto sono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa. Il protocollo specifica che le distribuzioni dei tempi di guasto devono essere confrontate tra i bracci, come riportato nei risultati dell'analisi statistica. Le tariffe quinquennali sono fornite qui. L'analisi è stata pianificata dopo che sono stati segnalati 218 decessi.	Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Programma di follow-up: fine della RT (solo 2° braccio), poi ogni 3 mesi per un anno, ogni 4 mesi per 4 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 10,3 anni. I tassi quinquennali sono riportati qui.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio urinario composito dell'indice di cancro alla prostata espanso (EPIC). Lasso di tempo: Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.	L'EPIC valuta gli aspetti specifici della malattia del cancro alla prostata e delle sue terapie e si compone di quattro domini riassuntivi (intestino, urinario, sessuale e ormonale), ciascuno compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute. La modifica viene calcolata come valore del punto temporale - valore di base, in modo tale che una modifica positiva indichi un miglioramento.	Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.
Variazione rispetto al basale nel punteggio EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) del dominio intestinale Lasso di tempo: Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.	L'EPIC valuta gli aspetti specifici della malattia del cancro alla prostata e delle sue terapie e si compone di quattro domini riassuntivi (intestino, urinario, sessuale e ormonale), ciascuno compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute. La modifica viene calcolata come valore del punto temporale - valore di base, in modo tale che una modifica positiva indichi un miglioramento.	Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio ormonale composito dell'indice EPIC (Expanded Prostate Cancer Index). Lasso di tempo: Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.	L'EPIC valuta gli aspetti specifici della malattia del cancro alla prostata e delle sue terapie e si compone di quattro domini riassuntivi (intestino, urinario, sessuale e ormonale), ciascuno compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute. La modifica viene calcolata come valore del punto temporale - valore di base, in modo tale che una modifica positiva indichi un miglioramento.	Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio sessuale EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite). Lasso di tempo: Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.	L'EPIC valuta gli aspetti specifici della malattia del cancro alla prostata e delle sue terapie e si compone di quattro domini riassuntivi (intestino, urinario, sessuale e ormonale), ciascuno compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute. La modifica viene calcolata come valore del punto temporale - valore di base, in modo tale che una modifica positiva indichi un miglioramento.	Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio della fatica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Lasso di tempo: Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.	Il PROMIS Fatigue short form 8a contiene 8 domande, ciascuna con 5 risposte che vanno da 1 a 5, che valutano i sintomi di affaticamento auto-riferiti negli ultimi 7 giorni. Il punteggio totale è la somma di tutte le domande che viene poi convertita in un punteggio T proporzionale con una media di 50 e una deviazione standard di 10, con un possibile intervallo da 33,1 a 77,8. Punteggi più alti indicano più fatica. La variazione è definita come valore a un anno - valore al basale. Il cambiamento positivo rispetto al basale indica un aumento della fatica a un anno.	Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.
Anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) Lasso di tempo: Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.		Ultima settimana di RT (circa 9 e 17 settimane dall'inizio del trattamento del protocollo per il braccio 1 e 2, rispettivamente), quindi 6 mesi, 1 anno e 5 anni dalla fine della RT.
Correlazione tra variazione del punteggio di fatica PROMIS e variazione delle citochine plasmatiche Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione a 3 settimane dall'inizio della RT.		Dalla data di randomizzazione a 3 settimane dall'inizio della RT.

Radioterapia con o senza terapia di privazione degli androgeni nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata

Uno studio prospettico randomizzato di fase III di radioterapia con aumento della dose con o senza terapia di deprivazione androgenica a breve termine per pazienti con carcinoma prostatico a rischio intermedio

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

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Lasso di tempo

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