Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s nebo bez androgen-deprivační terapie při léčbě pacientů s rakovinou prostaty

22. září 2023 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Prospektivní randomizovaná studie fáze III s radioterapií se zvyšovanou dávkou s krátkodobou terapií nedostatku androgenu nebo bez ní pro pacienty se středně rizikovým karcinomem prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření a další typy záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Androgeny mohou způsobit růst buněk rakoviny prostaty. Androgen-deprivační terapie může snížit množství androgenů produkovaných tělem. Dosud není známo, zda je radiační terapie účinnější s androgen-deprivační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s rakovinou prostaty.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje radiační terapii, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s radiační terapií podávanou společně s terapií nedostatku androgenů při léčbě pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Prokázat výhodu celkového přežití (OS) u pacientů s karcinomem prostaty se středním rizikem léčených radioterapií s eskalací dávky (RT) s krátkodobou androgen-deprivační terapií (ADT) oproti bez ní.

Sekundární

  • Určete, zda přidání ADT k RT s eskalací dávky oproti samotné RT zlepšuje u těchto pacientů klinická selhání, biochemické selhání „nadir +2“, absenci selhání, míru záchranné ADT a specifickou mortalitu na rakovinu prostaty.
  • Odhadněte velikost přínosu ADT s ohledem na OS u pacientů léčených různými modalitami RT (tj. samotná radiační terapie zevním paprskem vs. posilovač brachyterapie s nízkou dávkou vs. posilovač brachyterapie s vysokou dávkou).
  • Porovnejte akutní a pozdní nežádoucí účinky léčby těchto režimů a korelujte tyto události s přítomností nebo nepřítomností již existující komorbidity, jak je dokumentováno hodnocením Adult Comorbidity Evaluation 27.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie radioterapie s eskalací dávky. Pacienti jsou stratifikováni podle počtu rizikových faktorů (1 vs 2-3), komorbidity (ACE-27 stupeň ≥ 2 vs < 2) a modality radioterapie (RT) (dávkou eskalovaná externí paprsek RT [EBRT] vs EBRT a boost brachyterapie s nízkou dávkou vs. EBRT a boost brachyterapie s vysokou dávkou). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. Po ukončení studijní terapie jsou pacienti pravidelně sledováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1538

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Spojené státy, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Spojené státy, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Spojené státy, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • The Urology Center Of Colorado
      • Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Spojené státy, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Spojené státy, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Spojené státy, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Spojené státy, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Spojené státy, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Spojené státy, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Spojené státy, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Spojené státy, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Spojené státy, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Spojené státy, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Spojené státy, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Spojené státy, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologicky (histologicky) prokázaná diagnóza adenokarcinomu prostaty se středním rizikem recidivy během 180 dnů před registrací, jak bylo stanoveno na základě jednoho nebo více z následujících znaků se středním rizikem: Gleasonovo skóre 7; prostatický specifický antigen (PSA) >10, ale <20; klinické stadium T2b-T2c.

    • Pacienti dříve diagnostikovaní s nízkým rizikem (Gleasonovo skóre ≤ 6, klinické stadium < T2a a PSA < 10) s rakovinou prostaty podstupující aktivní dohled, u nichž byla provedena rebiopsie a bylo zjištěno, že mají onemocnění se středním rizikem podle kritérií protokolu, jsou způsobilí k zařazení do 180 dny opakovaného postupu biopsie.

  2. Klinicky negativní lymfatické uzliny zjištěné zobrazením (pánevní +/- břišní CT nebo MRI), odběrem vzorků uzlin nebo disekcí během 60 dnů před registrací, kromě případů uvedených bezprostředně níže:

    • Pacienti pouze s jedním středním rizikovým faktorem nevyžadují abdominopelvické zobrazení, ale tyto studie mohou být získány podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti se 2 nebo 3 rizikovými faktory musí podstoupit CT nebo MRI pánve +/- břicha.
    • Pacienti s lymfatickými uzlinami nejednoznačnými nebo pochybnými zobrazením jsou způsobilí bez biopsie, pokud jsou uzliny ≤ 1,5 cm; jakýkoli uzel větší než tento na zobrazení bude vyžadovat negativní biopsii pro způsobilost.

  3. Žádné známky kostních metastáz (M0) na kostním skenu během 60 dnů před registrací.

    • Skenování kostí není vyžadováno u pacientů zařazených pouze s jedním středním rizikovým faktorem, ale toto skenování může být provedeno podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti se 2 nebo 3 rizikovými faktory budou vyžadovat negativní kostní sken, aby byli způsobilí.
    • Nejednoznačné nálezy kostního skenu jsou povoleny, pokud jsou rentgenové snímky s prostým filmem negativní na metastázy.
  4. Anamnéza/fyzické vyšetření (zahrnující minimálně digitální rektální vyšetření prostaty a vyšetření kosterního systému a břicha a formální posouzení komorbidity pomocí přístroje ACE-27) do 60 dnů před registrací.
  5. Stav výkonu Zubrod 0-1
  6. Věk ≥ 18

  7. Výchozí hodnota PSA v séru provedená testem schváleným FDA (např. Abbott, Hybritech) během 60 dnů před registrací

    • Vstup do studie PSA nesmí být získán během následujících časových období: (1) 10denní období po biopsii prostaty; (2) po zahájení ADT; (3) do 30 dnů po vysazení finasteridu; nebo (4) do 90 dnů po vysazení dutasteridu.

  8. Pouze pro pacienty podstupující brachyterapii: kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál získaný během 60 dnů před registrací, s adekvátní funkcí kostní dřeně definovanou takto:

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 800 buněk/mm3
    • Krevní destičky ≥ 100 000 buněk/mm3
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Poznámka: Použití transfuze nebo jiného zákroku k dosažení Hgb ≥ 8,0 g/dl je přijatelné.)
  9. Před vstupem do studie musí být pacient schopen poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s Gleasonovým skóre ≥ 8; PSA > 20; NEBO Klinické stadium ≥ T3 nejsou pro tuto studii způsobilé.

    • Pokud by na MRI prostaty byly zaznamenány nálezy extrakapsulární extenze nebo invaze semenných váčků, tato studie, bude-li použita, neučiní pacienty nezpůsobilými pro přistoupení k tomuto protokolu. Stanovení stádia primárního nádoru pro účely způsobilosti má být založeno na hmatatelných důkazech nebo bioptických důkazech pouze s ohledem na extrakapsulární extenzi nebo postižení semenných váčků.
  2. Pacienti se všemi třemi středními rizikovými faktory, kteří mají také ≥ 50 % počtu jejich bioptických vzorků pozitivních na rakovinu, nejsou vhodní pro tuto studii.
  3. Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže) nebo hematologická malignita (např. leukémie, lymfom, myelom) malignita, pokud neprobíhá onemocnění po dobu minimálně 5 let (předchozí diagnózy karcinomu in situ jsou povoleny)
  4. Předchozí radikální operace (prostatektomie), vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk (HIFU) nebo kryochirurgie pro rakovinu prostaty
  5. Předchozí hormonální terapie, jako jsou agonisté LHRH (např. goserelin, leuprolid), antiandrogeny (např. flutamid, bicalutamid), estrogeny (např. DES) nebo bilaterální orchiektomie
  6. Užívejte finasterid do 30 dnů před registrací
  7. Použití dutasteridu do 90 dnů před registrací
  8. Předcházející nebo souběžná cytotoxická chemoterapie rakoviny prostaty; předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je povolena.

  9. Předchozí RT, včetně brachyterapie, v oblasti studovaného karcinomu, která by vedla k překrývání polí RT

    • Každý pacient podstupující brachyterapii musí mít transrektální ultrazvukové potvrzení objemu prostaty < 60 cm3, skóre indexu symptomů Americké urologické asociace (AUA-SI) ≤ 15 do 60 dnů od registrace a bez předchozí transuretrální resekce prostaty (TURP); předchozí TURP je povolena pouze pro pacienty, kteří dostávají EBRT)

  10. Těžká, aktivní komorbidita, definovaná takto:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii do 30 dnů před registrací
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo koagulačním poruchám; upozorňujeme však, že pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů.
    • Syndrom získaného selhání imunity (AIDS) na základě současné definice Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC); všimněte si však, že pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV. I když léčba použitá v této studii není významně imunosupresivní, má se za to, že diagnóza AIDS související s rakovinou prostaty pravděpodobně ovlivní primární cílový bod této studie týkající se celkového přežití. Pacienti, kteří jsou HIV séropozitivní, ale nesplňují kritéria pro diagnózu AIDS, jsou způsobilí k účasti ve studii.
  11. Muži, kteří jsou sexuálně aktivní se ženou ve fertilním věku a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce (např. chirurgickou, bariérovou, medikamentózní) během protokolární léčby a během prvních 3 měsíců po ukončení protokolární léčby; toto vyloučení je nezbytné, protože léčba zahrnutá v této studii může být významně teratogenní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samostatná radiační terapie se zvýšenou dávkou
Radiační terapie se skládá pouze z 79,2 Gy EBRT nebo 45 Gy EBRT s následnou brachyterapií s nízkým nebo vysokým příkonem. EBRT se dodává v denních frakcích 1,8 Gy.
Záření: Radiační terapie se zvýšenou dávkou
Externí radioterapie (EBRT) jako 3D konformní radioterapie (3DCRT) nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT). Brachyterapie je volitelná, dle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti léčení výhradně pomocí EBRT dostávají 79,2 Gy podaných v 1,8 Gy frakcích. Pacienti, kteří dostávají brachyterapii jako součást své RT, dostávají 45 Gy EBRT v 1,8 Gy frakcích. Nízkodávková brachyterapii boost nastává po části léčby EBRT ne více než 4 týdny po jejím dokončení. Vysokodávková brachyterapie boost se dodává ve 2 frakcích oddělených minimálním časovým rozmezím 6 hodin a implantát(y) lze provést během části léčby EBRT nebo do 1 týdne před jejím zahájením nebo po jejím dokončení.
Experimentální: Radiační terapie se zvýšenou dávkou a krátkodobá androgenní deprivace

Radiační terapie se skládá pouze z 79,2 Gy EBRT nebo 45 Gy EBRT s následnou brachyterapií s nízkým nebo vysokým příkonem. EBRT se dodává v denních frakcích 1,8 Gy.

Šest měsíců terapie deprivace androgenů začíná 8 týdnů před zahájením radiační terapie a sestává z léčby agonisty (antagonisty) luteinizačního hormonu (LHRH) (leuprolid, goserelin, buserelin). triptorelin nebo degarelix) a antiandrogenní terapie (bicalutamid nebo flutamid).
Záření: Radiační terapie se zvýšenou dávkou
Externí radioterapie (EBRT) jako 3D konformní radioterapie (3DCRT) nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT). Brachyterapie je volitelná, dle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti léčení výhradně pomocí EBRT dostávají 79,2 Gy podaných v 1,8 Gy frakcích. Pacienti, kteří dostávají brachyterapii jako součást své RT, dostávají 45 Gy EBRT v 1,8 Gy frakcích. Nízkodávková brachyterapii boost nastává po části léčby EBRT ne více než 4 týdny po jejím dokončení. Vysokodávková brachyterapie boost se dodává ve 2 frakcích oddělených minimálním časovým rozmezím 6 hodin a implantát(y) lze provést během části léčby EBRT nebo do 1 týdne před jejím zahájením nebo po jejím dokončení.
Lék: bicalutamid
Podává se perorálně v dávce jedna 50mg tableta denně, počínaje během (před, ve stejný den nebo po) 10 dnech od data prvního podání léčby agonistou (antagonistou LHRH) a pokračuje po celkovou dobu 6 měsíců.
Lék: flutamid
Podává se perorálně v dávce 250 mg (dvě 125mg tobolky) třikrát denně v celkové denní dávce 750 mg, počínaje (před, ve stejný den nebo později) 10 dnů od data prvního LHRH podávání agonistů (antagonistů) a pokračování po celkovou dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • antiandrogenní terapie
Lék: Léčba agonisty (antagonisty) LHRH
Léčba agonisty (antagonisty) LHRH sestává z leuprolidu, goserelinu, buserelinu, triptorelinu nebo degarelixu. Je třeba dodržovat pokyny výrobce. K prvnímu podání dochází při zahájení antiandrogenní léčby 8 týdnů před zahájením RT. Celková doba léčby agonistou (antagonistou) LHRH je 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • goserelin
  • leuprolid
  • buserelin
  • triptorelin
  • degarelix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento živých účastníků (celkové přežití)
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Celková doba přežití je definována jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Celková míra přežití se odhaduje Kaplan-Meierovou metodou. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s biochemickým selháním
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Biochemické selhání je definováno jako zvýšení alespoň o 2 ng/ml nad nejnižší hodnotu PSA. Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Procento účastníků s místním opakováním
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Lokální recidiva (selhání) je definována jako klinické (hmatné) podezření na lokální recidivu [používá se toto datum] potvrzené biopsií. Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Procento účastníků s regionální recidivou
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let.
Regionální recidiva je definována jako dokumentovaná progrese v pánevních lymfatických uzlinách. Pokud by se na snímku pánve objevilo biochemické selhání, pak by datum události bylo datem dokumentovaného biochemického selhání.
Od randomizace po poslední sledování. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let.
Procento účastníků se vzdálenými metastázami
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.

Vzdálená metastáza (selhání) je definována jako metastatické onemocnění dokumentované jakoukoli metodou. Pokud je diagnostikována na diagnostickém zobrazení vyvolaná biochemickým selháním, pak datem události bude datum biochemické progrese.

Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (konkurenční riziko) nebo smrti bez selhání (cenzurováno). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Procento účastníků mrtvých v důsledku rakoviny prostaty (úmrtnost specifická pro rakovinu prostaty)
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Specifická úmrtnost na rakovinu prostaty (selhání) je definována jako úmrtí v důsledku rakoviny prostaty nebo komplikace z léčby. Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Procento účastníků, kteří zemřeli kvůli jiné příčině než rakovina prostaty (nespecifická úmrtnost na rakovinu prostaty)
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Nespecifická úmrtnost na rakovinu prostaty je definována jako úmrtí bez známek rakoviny prostaty nebo komplikace z léčby. . Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Procento účastníků, kteří dostávají záchrannou terapii androgenní deprivace (ADT)
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Záchranné (neprotokolové) podání ADT je ​​definováno jako první podání následné ADT (buď agonista LHRH nebo antiandrogen) Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, poslední známé sledování (cenzurováno), nebo smrt bez selhání (konkurenční riziko). Míry záchranné ADT se odhadují pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že distribuce časů záchrany ADT se porovnává mezi rameny, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Procento živých účastníků (celkové přežití) podle modality radiační terapie
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Celková doba přežití je definována jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Celková míra přežití se odhaduje Kaplan-Meierovou metodou. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Pětileté sazby jsou uvedeny zde.
Počet účastníků s akutními nežádoucími příhodami
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let.
Souhrnné údaje jsou uvedeny v tomto výstupním měření; konkrétní údaje o nežádoucích účincích naleznete v modulu Adverse Events Module. Akutní nežádoucí příhody jsou definovány jako výskyt do 30 dnů po ukončení radiační terapie.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let.
Procento účastníků s nežádoucími účinky 3. a vyššího stupně
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (verze 4.0) hodnotí závažnost nežádoucí příhody od 1=mírná do 5=smrt. Souhrnné údaje jsou uvedeny v tomto výstupním měření; konkrétní údaje o nežádoucích účincích naleznete v modulu Adverse Events Module. Pozdní nežádoucí příhody jsou definovány jako výskyt více než 30 dnů po ukončení radiační terapie. Selhání je definováno jako pozdní nežádoucí příhoda 3. nebo vyššího stupně. Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Procento účastníků, kteří neuspěli (svoboda před neúspěchem)
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Selhání je definováno jako biochemické selhání, lokální selhání nebo vzdálené metastázy. Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Míra selhání se odhaduje pomocí metody kumulativní incidence. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Zde jsou uvedeny pětileté sazby. Analýza měla proběhnout poté, co bylo hlášeno 218 úmrtí.
Od randomizace po poslední sledování. Plán sledování: konec RT (pouze 2. rameno), poté každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, každé 4 měsíce po dobu 4 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,3 let. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Změna od výchozí hodnoty v indexu rozšířeného indexu rakoviny prostaty (EPIC) skóre močové domény
Časové okno: Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
EPIC posuzuje specifické aspekty rakoviny prostaty a její terapie a skládá se ze čtyř souhrnných domén (střevní, močové, sexuální a hormonální), z nichž každá se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Změna se vypočítá jako hodnota časového bodu - základní hodnota, takže pozitivní změna znamená zlepšení.
Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre rozšířeného indexu rakoviny prostaty (EPIC) střevní domény
Časové okno: Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
EPIC posuzuje specifické aspekty rakoviny prostaty a její terapie a skládá se ze čtyř souhrnných domén (střevní, močové, sexuální a hormonální), z nichž každá se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Změna se vypočítá jako hodnota časového bodu - základní hodnota, takže pozitivní změna znamená zlepšení.
Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Změna od výchozí hodnoty v indexu rozšířeného indexu rakoviny prostaty (EPIC) skóre hormonální domény
Časové okno: Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
EPIC posuzuje specifické aspekty rakoviny prostaty a její terapie a skládá se ze čtyř souhrnných domén (střevní, močové, sexuální a hormonální), z nichž každá se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Změna se vypočítá jako hodnota časového bodu - základní hodnota, takže pozitivní změna znamená zlepšení.
Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Změna od výchozí hodnoty v indexu rozšířeného indexu rakoviny prostaty (EPIC) skóre sexuální domény
Časové okno: Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
EPIC posuzuje specifické aspekty rakoviny prostaty a její terapie a skládá se ze čtyř souhrnných domén (střevní, močové, sexuální a hormonální), z nichž každá se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Změna se vypočítá jako hodnota časového bodu - základní hodnota, takže pozitivní změna znamená zlepšení.
Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Změna od výchozího stavu v informačním systému měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS) skóre domény únavy
Časové okno: Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Krátký formulář 8a PROMIS Fatigue obsahuje 8 otázek, každá s 5 odpověďmi v rozmezí od 1 do 5, hodnotících symptomy únavy za posledních 7 dní. Celkové skóre je součtem všech otázek, které se pak převede na poměrné T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10, s možným rozsahem 33,1 až 77,8. Vyšší skóre znamená větší únavu. Změna je definována jako hodnota za jeden rok – hodnota na začátku. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zvýšenou únavu po jednom roce.
Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Životnost upravená podle kvality (QALY)
Časové okno: Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Poslední týden RT (přibližně 9 a 17 týdnů od zahájení protokolární léčby pro rameno 1 a 2, v tomto pořadí), poté 6 měsíců, 1 rok a 5 let od ukončení RT.
Korelace mezi změnou skóre únavy PROMIS a změnou plazmatických cytokinů
Časové okno: Od data randomizace do 3 týdnů od zahájení RT.
Od data randomizace do 3 týdnů od zahájení RT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit