Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uten androgen-deprivasjonsterapi ved behandling av pasienter med prostatakreft

11. februar 2026 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

En fase III prospektiv randomisert studie av dose-eskalert strålebehandling med eller uten kortvarig androgen deprivasjonsterapi for pasienter med middels risiko prostatakreft

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgen og andre typer stråling for å drepe tumorceller og krympe svulster. Androgener kan forårsake vekst av prostatakreftceller. Androgen-deprivasjonsterapi kan redusere mengden androgener laget av kroppen. Det er ennå ikke kjent om strålebehandling er mer effektiv med eller uten androgen-deprivasjonsterapi ved behandling av pasienter med prostatakreft.

FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer strålebehandling for å se hvor godt den virker sammenlignet med strålebehandling gitt sammen med androgen-deprivasjonsterapi ved behandling av pasienter med prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Vis en total overlevelsesfordel (OS) hos pasienter med prostatakreft med middels risiko behandlet med dose-eskalert strålebehandling (RT) med versus uten kortvarig androgen-deprivasjonsterapi (ADT).

Sekundær

  • Bestem om tillegg av ADT til dose-eskalert RT versus RT alene forbedrer kliniske svikt, biokjemisk svikt med "nadir +2", frihet fra svikt, rate av bergings-ADT og prostatakreftspesifikk dødelighet hos disse pasientene.
  • Estimer omfanget av fordelen med ADT med hensyn til OS hos pasienter behandlet med forskjellige RT-modaliteter (dvs. ekstern strålebehandling alene vs lavdose-rate brakyterapi-boost vs høydose-rate brachyterapi-boost).
  • Sammenlign akutte og sen behandlingsbivirkninger av disse regimene og korreler disse hendelsene med tilstedeværelse eller fravær av eksisterende komorbiditet som dokumentert av vurderingen av voksen komorbiditet 27.

OVERSIKT: Dette er en multisenter, dose-eskaleringsstudie av strålebehandling. Pasientene er stratifisert i henhold til antall risikofaktorer (1 vs 2-3), komorbiditet (ACE-27 grad ≥ 2 vs < 2), og strålebehandling (RT) modalitet (dose-eskalert ekstern stråle RT [EBRT] vs EBRT og lavdoserate brachyterapi boost vs EBRT og høy dose brachyterapi boost). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer. Etter avsluttet studieterapi følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1538

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Forente stater, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Forente stater, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Forente stater, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Forente stater, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Forente stater, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cardova, California, Forente stater, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Forente stater, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Forente stater, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Forente stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis AFB, California, Forente stater, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Forente stater, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Forente stater, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Edwards, Colorado, Forente stater, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Hew Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
      • Meriden, Connecticut, Forente stater, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Forente stater, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Forente stater, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Forente stater, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Forente stater, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Forente stater, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Forente stater, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Forente stater, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Forente stater, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Forente stater, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Forente stater, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Forente stater, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Forente stater, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Forente stater, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Forente stater, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees Township, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandiaqua, New York, Forente stater, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Forente stater, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Forente stater, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Forente stater, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Forente stater, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Forente stater, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Forente stater, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Forente stater, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Forente stater, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson AFB, Ohio, Forente stater, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Forente stater, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Forente stater, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Forente stater, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King of Prussia, Pennsylvania, Forente stater, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Forente stater, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Forente stater, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Forente stater, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Forente stater, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Forente stater, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Forente stater, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Forente stater, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Forente stater, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Forente stater, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Forente stater, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk (histologisk) bevist diagnose av prostataadenokarsinom, med middels risiko for residiv, innen 180 dager før registrering, bestemt ved å ha ett eller flere av følgende intermediære risikotrekk: Gleasonscore 7; prostataspesifikt antigen (PSA) >10 men ≤20; klinisk stadium T2b-T2c.

    • Pasienter som tidligere er diagnostisert med lav risiko (Gleason-score ≤ 6, klinisk stadium < T2a og PSA < 10) prostatakreft som gjennomgår aktiv overvåking og som er biopsiert på nytt og funnet å ha sykdom med middels risiko i henhold til protokollkriteriene, er kvalifisert for registrering innen 180 dager med gjentatt biopsiprosedyre.

  2. Klinisk negative lymfeknuter som er etablert ved bildediagnostikk (bekken +/- abdominal CT eller MR), nodalprøvetaking eller disseksjon innen 60 dager før registrering, bortsett fra som nevnt umiddelbart nedenfor:

    • Pasienter med kun en enkelt mellomliggende risikofaktor trenger ikke abdominopelvic avbildning, men disse studiene kan oppnås etter den behandlende legens skjønn. Pasienter med 2 eller 3 risikofaktorer må gjennomgå bekken +/- abdominal CT eller MR.
    • Pasienter med lymfeknuter som er tvetydige eller tvilsomme ved bildediagnostikk er kvalifisert uten biopsi hvis nodene er ≤1,5 ​​cm; Enhver node større enn dette på bildebehandling vil kreve negativ biopsi for å være kvalifisert.

  3. Ingen tegn på benmetastaser (M0) på beinskanning innen 60 dager før registrering.

    • Beinskanning er ikke nødvendig for pasienter som kun har en enkelt mellomliggende risikofaktor, men denne skanningen kan oppnås etter den behandlende legens skjønn. Pasienter med 2 eller 3 risikofaktorer vil kreve en negativ beinskanning for å være kvalifisert.
    • Tvetydige funn av benskanning er tillatt hvis røntgenstråler med vanlig film er negative for metastase.
  4. Anamnese/fysisk undersøkelse (som minimum inkluderer digital rektalundersøkelse av prostata og undersøkelse av skjelettsystemet og magen, og formell komorbiditetsvurdering via ACE-27-instrumentet) innen 60 dager før registrering.
  5. Zubrod Performance Status 0-1
  6. Alder ≥ 18

  7. Baseline serum PSA-verdi utført med en FDA-godkjent analyse (f.eks. Abbott, Hybritech) innen 60 dager før registrering

    • PSA for studieoppføring må ikke oppnås i løpet av følgende tidsrammer: (1) 10-dagers periode etter prostatabiopsi; (2) etter initiering av ADT; (3) innen 30 dager etter seponering av finasterid; eller (4) innen 90 dager etter seponering av dutasterid.

  8. Kun for pasienter som gjennomgår brakyterapi: fullstendig blodtelling (CBC)/differensial oppnådd innen 60 dager før registrering, med tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som følger:

    • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1800 celler/mm3
    • Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er akseptabelt.)
  9. Pasienten må kunne gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med Gleason-score ≥ 8; PSA > 20; ELLER Klinisk stadium ≥ T3 er ikke kvalifisert for denne studien.

    • Skulle funn av ekstrakapsulær ekstensjon eller invasjon av sædvesikkel bli notert på prostata MR, vil denne studien, hvis den brukes, ikke gjøre pasienter ute av stand til å følge denne protokollen. Primær tumorstadieinndeling for kvalifiseringsformål skal være basert på palpabel eller kjernebiopsibevis kun med hensyn til ekstrakapsulær forlengelse eller involvering av sædvesikkel.
  2. Pasienter med alle de tre mellomliggende risikofaktorene som også har ≥ 50 % av antall biopsikjerner som er positive for kreft, er ikke kvalifisert for denne studien.
  3. Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) eller hematologisk (f.eks. leukemi, lymfom, myelom) malignitet med mindre sykdomsfri i minst 5 år (tidligere diagnoser av karsinom in situ er tillatt)
  4. Tidligere radikal kirurgi (prostatektomi), fokusert ultralyd med høy intensitet (HIFU) eller kryokirurgi for prostatakreft
  5. Tidligere hormonbehandling, slik som LHRH-agonister (f.eks. goserelin, leuprolid), antiandrogener (f.eks. flutamid, bicalutamid), østrogener (f.eks. DES) eller bilateral orkiektomi
  6. Bruk av finasterid innen 30 dager før registrering
  7. Bruk av dutasterid innen 90 dager før registrering
  8. Tidligere eller samtidig cytotoksisk kjemoterapi for prostatakreft; tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt.

  9. Tidligere RT, inkludert brachyterapi, til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av RT-felt

    • Enhver pasient som gjennomgår brachyterapi må ha transrektal ultralydbekreftelse av prostatavolum <60 cc, American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) score ≤15 innen 60 dager etter registrering, og ingen historie med tidligere transuretral reseksjon av prostata (TURP); tidligere TURP er kun tillatt for pasienter som mottar EBRT)

  10. Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
    • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
    • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi innen 30 dager før registrering
    • Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen.
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Vær imidlertid oppmerksom på at HIV-testing ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen. Selv om behandlingen som brukes i denne studien ikke er signifikant immunsuppressiv, antas det at en diagnose av AIDS assosiert med prostatakreft sannsynligvis vil påvirke denne studiens primære endepunkt for total overlevelse. Pasienter som er HIV-seropositive, men som ikke oppfyller kriteriene for diagnostisering av AIDS, er kvalifisert for studiedeltakelse.
  11. Menn som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon (f.eks. kirurgisk, barriere, medisinsk) under protokollbehandling og i løpet av de første 3 månedene etter avsluttet protokollbehandling; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dose-eskalert strålebehandling alene
Strålebehandling består av kun 79,2 Gy EBRT eller 45 Gy EBRT etterfulgt av brakyterapi med lav eller høy dose rate. EBRT leveres i 1,8 Gy daglige fraksjoner.
Stråling: Dose-eskalert strålebehandling
Ekstern strålebehandling (EBRT) som 3D konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT). Brakyterapi er valgfritt, etter den behandlende legens skjønn. Pasienter behandlet i sin helhet via EBRT får 79,2 Gy levert i 1,8 Gy fraksjoner. Pasienter som får brakyterapi som en del av RT får 45 Gy EBRT i 1,8 Gy fraksjoner. Lavdose-brakyterapiforsterkning skjer etter EBRT-delen av behandlingen ikke mer enn 4 uker etter at den er fullført. Brakyterapiforsterkning med høy dose leveres i 2 fraksjoner atskilt med et minimumstidsrom på 6 timer, og implantatet(e) kan utføres under EBRT-delen av behandlingen eller innen 1 uke før den starter eller etter at den er fullført.
Eksperimentell: Dose-eskalert strålebehandling og kortvarig androgen-deprivasjon

Strålebehandling består av kun 79,2 Gy EBRT eller 45 Gy EBRT etterfulgt av brakyterapi med lav eller høy dose rate. EBRT leveres i 1,8 Gy daglige fraksjoner.

Seks måneder med androgen-deprivasjonsterapi starter 8 uker før start av strålebehandling og består av luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist (antagonist) behandling (leuprolid, goserelin, buserelin). triptorelin eller degarelix) og antiandrogenbehandling (bicalutamid eller flutamid).
Stråling: Dose-eskalert strålebehandling
Ekstern strålebehandling (EBRT) som 3D konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT). Brakyterapi er valgfritt, etter den behandlende legens skjønn. Pasienter behandlet i sin helhet via EBRT får 79,2 Gy levert i 1,8 Gy fraksjoner. Pasienter som får brakyterapi som en del av RT får 45 Gy EBRT i 1,8 Gy fraksjoner. Lavdose-brakyterapiforsterkning skjer etter EBRT-delen av behandlingen ikke mer enn 4 uker etter at den er fullført. Brakyterapiforsterkning med høy dose leveres i 2 fraksjoner atskilt med et minimumstidsrom på 6 timer, og implantatet(e) kan utføres under EBRT-delen av behandlingen eller innen 1 uke før den starter eller etter at den er fullført.
Legemiddel: bikalutamid
Administrert oralt i en dose på én 50 mg tablett per dag, som begynner innen (før, samme dag som eller etter) 10 dager etter datoen for første administrering av LHRH-agonist (antagonist) og fortsetter i en total varighet på 6 måneder.
Legemiddel: flutamid
Administrert oralt i en dose på 250 mg (to 125 mg kapsler) tre ganger daglig for en total daglig dose på 750 mg, som begynner innen (før, samme dag som eller etter) 10 dager etter datoen for den første LHRH administrasjon av agonist (antagonist) og fortsetter i en total varighet på 6 måneder.
Andre navn:
  • anti-androgen terapi
Legemiddel: LHRH agonist (antagonist) terapi
LHRH agonist (antagonist) terapi består av leuprolid, goserelin, buserelin, triptorelin eller degarelix. Produsentens instruksjoner bør følges. Den første administreringen skjer med start av antiandrogenbehandling 8 uker før start av RT. Den totale varigheten av LHRH agonist (antagonist) behandling er 6 måneder.
Andre navn:
  • goserelin
  • leuprolid
  • buserelin
  • triptorelin
  • degarelix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere i live (total overlevelse)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Samlet overlevelsestid er definert som tiden fra randomisering til dødsdato av en hvilken som helst årsak eller sist kjente oppfølging (sensurert). Totale overlevelsesrater er estimert ved Kaplan-Meier-metoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med biokjemisk svikt
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Biokjemisk svikt er definert som en økning på minst 2 ng/ml over nadir PSA. Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten feil (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Andel av deltakere med lokal tilbakefall
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Lokalt residiv (svikt) er definert som klinisk (følbar) mistanke om lokalt residiv [denne datoen brukes] bekreftet ved biopsi. Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten feil (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Andel av deltakere med regionalt tilbakefall
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år.
Regionalt residiv er definert som den dokumenterte progresjonen i bekkenlymfeknuter. Hvis det oppdages på bilde av bekkenet som følge av en biokjemisk svikt, vil hendelsesdatoen være datoen for dokumentert biokjemisk svikt.
Fra randomisering til siste oppfølging. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år.
Prosentandel av deltakere med fjernmetastaser
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.

Fjernmetastaser (svikt) er definert som metastatisk sykdom dokumentert med en hvilken som helst metode. Hvis diagnostisert på bildediagnostikk som følge av biokjemisk svikt, vil hendelsesdatoen være datoen for biokjemisk progresjon.

Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første svikt, siste kjente oppfølging (konkurrerende risiko), eller død uten svikt (sensurert). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Prosentandel av deltakere døde på grunn av prostatakreft (prostatakreftspesifikk dødelighet)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Prostatakreftspesifikk dødelighet (svikt) er definert som død på grunn av prostatakreft eller en komplikasjon fra behandling. Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten feil (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Prosentandel av deltakere døde på grunn av annen årsak enn prostatakreft (ikke-prostatakreftspesifikk dødelighet)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Ikke-prostatakreftspesifikk dødelighet er definert som dødsfall uten tegn på prostatakreft eller en komplikasjon fra behandling. . Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten feil (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Prosentandel av deltakere som mottar redningsandrogendeprivasjonsterapi (ADT)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Berging (ikke-protokoll) ADT-administrasjon er definert som første administrasjon av påfølgende ADT (enten LHRH-agonist eller anti-androgen) Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første svikt, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten svikt (konkurrerende risiko). Salvage ADT-rater estimeres ved å bruke den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av rednings-ADT-tider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Prosentandel av deltakere i live (total overlevelse) etter stråleterapimodalitet
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Samlet overlevelsestid er definert som tiden fra randomisering til dødsdato av en hvilken som helst årsak eller sist kjente oppfølging (sensurert). Totale overlevelsesrater er estimert ved Kaplan-Meier-metoden. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Fem års rater rapportert her.
Antall deltakere med akutte uønskede hendelser
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år.
Oppsummeringsdata er gitt i dette utfallsmålet; se Uønskede hendelser-modul for spesifikke bivirkningsdata. Akutte uønskede hendelser er definert som inntreffer innen 30 dager etter fullført strålebehandling.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år.
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser i sen grad 3+
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrenter rapporteres her.
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (versjon 4.0) graderer alvorlighetsgraden av uønskede hendelser fra 1=mild til 5=død. Oppsummeringsdata er gitt i dette utfallsmålet; se Uønskede hendelser-modul for spesifikke bivirkningsdata. Sene uønskede hendelser er definert som inntreffer mer enn 30 dager etter avsluttet strålebehandling. Svikt er definert som grad 3 eller høyere sen bivirkning. Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten feil (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrenter rapporteres her.
Prosentandel av deltakere som mislyktes (frihet fra å mislykkes)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrenter rapporteres her.
Svikt er definert som biokjemisk svikt, lokal svikt eller fjernmetastaser. Feiltid er definert som tiden fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten feil (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som er rapportert i de statistiske analyseresultatene. Femårspriser er gitt her. Analyse var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall ble rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i et år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrenter rapporteres her.
Endring fra baseline i utvidet prostatakreftindeks sammensatt (EPIC) urindomenepoeng
Tidsramme: Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
EPIC vurderer sykdomsspesifikke aspekter ved prostatakreft og dens terapier og består av fire oppsummeringsdomener (tarm, urin, seksuell og hormonell), hver varierer fra 0-100, med høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet. Endring beregnes som tidspunktverdi - grunnlinjeverdi, slik at en positiv endring indikerer forbedring.
Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Endring fra baseline i utvidet prostatakreftindeks sammensatt (EPIC) tarmdomene-score
Tidsramme: Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
EPIC vurderer sykdomsspesifikke aspekter ved prostatakreft og dens terapier og består av fire oppsummeringsdomener (tarm, urin, seksuell og hormonell), hver varierer fra 0-100, med høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet. Endring beregnes som tidspunktverdi - grunnlinjeverdi, slik at en positiv endring indikerer forbedring.
Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Endring fra baseline i utvidet prostatakreftindeks sammensatt (EPIC) Hormonal Domain Score
Tidsramme: Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
EPIC vurderer sykdomsspesifikke aspekter ved prostatakreft og dens terapier og består av fire oppsummeringsdomener (tarm, urin, seksuell og hormonell), hver varierer fra 0-100, med høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet. Endring beregnes som tidspunktverdi - grunnlinjeverdi, slik at en positiv endring indikerer forbedring.
Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Endring fra baseline i utvidet prostatakreftindeks sammensatt (EPIC) seksuelt domenepoeng
Tidsramme: Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
EPIC vurderer sykdomsspesifikke aspekter ved prostatakreft og dens terapier og består av fire oppsummeringsdomener (tarm, urin, seksuell og hormonell), hver varierer fra 0-100, med høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet. Endring beregnes som tidspunktverdi - grunnlinjeverdi, slik at en positiv endring indikerer forbedring.
Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Endring fra baseline i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Fatigue Domain Score
Tidsramme: Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
PROMIS Fatigue-kortskjema 8a inneholder 8 spørsmål, hver med 5 svar fra 1 til 5, som evaluerer selvrapporterte tretthetssymptomer de siste 7 dagene. Den totale poengsummen er summen av alle spørsmål som deretter konverteres til en forholdsmessig T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10, med et mulig område på 33,1 til 77,8. Høyere score indikerer mer tretthet. Endring er definert som verdi ved ett år - verdi ved baseline. Positiv endring fra baseline indikerer økt tretthet etter ett år.
Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
Tidsramme: Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Siste uke med RT (omtrent 9 og 17 uker fra start av protokollbehandling for henholdsvis arm 1 og 2), deretter 6 måneder, 1 år og 5 år fra slutten av RT.
Korrelasjon mellom PROMIS Fatigue Score Change og Plasma Cytokine Change
Tidsramme: Fra dato for randomisering til 3 uker fra start av RT.
Fra dato for randomisering til 3 uker fra start av RT.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere i live (overlevelse totalt) etter etnisitet
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i ett år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrater rapportert her.
NIH-påkrevet analyse. Samlet overlevelsetid er definert som tiden fra randomisering til dødsdato av hvilken som helst årsak eller siste kjente oppfølging (sensurert). Samlet overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, som rapporteres i resultatene av den statistiske analysen. Femårsrater er oppgitt her. Analysen var planlagt å finne sted etter at 218 dødsfall var rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i ett år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrater rapportert her.
Prosentandel av deltakere i live (overlevelse totalt) etter rase
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i ett år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrater rapportert her.
NIH-påkrevet analyse. Total overlevelsesperiode er definert som tiden fra randomisering til dødsdato fra enhver årsak eller sist kjente oppfølging (sensurert). Total overlevelsesrate estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Protokollen spesifiserer at fordelingen av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som rapporteres i resultatene fra den statistiske analysen. Femårsrater er gitt her. Analysen var planlagt å skje etter at 218 dødsfall var rapportert.
Fra randomisering til siste oppfølging. Oppfølgingsplan: slutten av RT (kun 2. arm), deretter hver 3. måned i ett år, hver 4. måned i 4 år, deretter årlig. Maksimal oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 10,3 år. Femårsrater rapportert her.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Etterforskere

  • Studiestol: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere