Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Radioterapia com ou sem terapia de privação de andrógenos no tratamento de pacientes com câncer de próstata

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Um estudo randomizado prospectivo de fase III de radioterapia escalonada com ou sem terapia de privação androgênica de curto prazo para pacientes com câncer de próstata de risco intermediário

JUSTIFICATIVA: A radioterapia usa raios-x de alta energia e outros tipos de radiação para matar células tumorais e encolher tumores. Os andrógenos podem causar o crescimento de células de câncer de próstata. A terapia de privação de andrógenos pode diminuir a quantidade de andrógenos produzidos pelo corpo. Ainda não se sabe se a radioterapia é mais eficaz com ou sem terapia de privação de andrógenos no tratamento de pacientes com câncer de próstata.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando a radioterapia para ver como ela funciona em comparação com a radioterapia administrada em conjunto com a terapia de privação de andrógenos no tratamento de pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Demonstrar uma vantagem de sobrevida global (OS) em pacientes com câncer de próstata de risco intermediário tratados com radioterapia (RT) de dose escalonada com versus sem terapia de privação de andrógeno (ADT) de curto prazo.

Secundário

  • Determinar se a adição de ADT à dose escalonada de RT versus RT sozinha melhora as falhas clínicas, a falha bioquímica no "nadir +2", a isenção de falhas, a taxa de ADT de resgate e a mortalidade específica do câncer de próstata nesses pacientes.
  • Estime a magnitude do benefício da ADT em relação ao sistema operacional em pacientes tratados com diferentes modalidades de RT (ou seja, radioterapia de feixe externo isoladamente versus reforço de braquiterapia de taxa de baixa dose versus reforço de braquiterapia de taxa de alta dose).
  • Compare os eventos adversos agudos e tardios do tratamento desses esquemas e correlacione esses eventos com a presença ou ausência de comorbidade pré-existente, conforme documentado pela avaliação de Avaliação de Comorbidade em Adultos 27 .

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico de escalonamento de dose de radioterapia. Os pacientes são estratificados de acordo com o número de fatores de risco (1 vs 2-3), comorbidade (grau ACE-27 ≥ 2 vs < 2) e modalidade de radioterapia (RT) (RT de feixe externo escalonado [EBRT] vs EBRT e aumento da taxa de braquiterapia de baixa dose vs EBRT e aumento da taxa de braquiterapia de alta dose). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento. Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1538

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Estados Unidos, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Estados Unidos, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Estados Unidos, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cardova, California, Estados Unidos, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis AFB, California, Estados Unidos, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Hew Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Estados Unidos, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Estados Unidos, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandiaqua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Estados Unidos, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson AFB, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Estados Unidos, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Estados Unidos, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico patologicamente (histologicamente) comprovado de adenocarcinoma prostático, com risco intermediário de recorrência, dentro de 180 dias antes do registro, conforme determinado por apresentar uma ou mais das seguintes características de risco intermediário: Escore de Gleason 7; antígeno prostático específico (PSA) >10 mas ≤20; estágio clínico T2b-T2c.

    • Pacientes previamente diagnosticados com câncer de próstata de baixo risco (escore de Gleason ≤ 6, estágio clínico < T2a e PSA < 10) submetidos a vigilância ativa que são submetidos a nova biópsia e considerados como tendo doença de risco intermediário de acordo com os critérios do protocolo são elegíveis para inscrição dentro de 180 dias do procedimento de repetição da biópsia.

  2. Linfonodos clinicamente negativos conforme estabelecido por imagem (TC pélvica +/- abdominal ou RM), amostragem nodal ou dissecção dentro de 60 dias antes do registro, exceto conforme observado imediatamente abaixo:

    • Pacientes com um único fator de risco intermediário não precisam de exames de imagem abdominopélvicos, mas esses estudos podem ser obtidos a critério do médico assistente. Pacientes com 2 ou 3 fatores de risco devem ser submetidos a TC ou RM pélvica +/- abdominal.
    • Pacientes com linfonodos duvidosos ou questionáveis ​​por imagem são elegíveis sem biópsia se os linfonodos forem ≤ 1,5 cm; qualquer nódulo maior do que isso na imagem exigirá biópsia negativa para elegibilidade.

  3. Nenhuma evidência de metástases ósseas (M0) na cintilografia óssea dentro de 60 dias antes do registro.

    • A cintilografia óssea não é necessária para pacientes inscritos apenas com um único fator de risco intermediário, mas essa cintilografia pode ser obtida a critério do médico assistente. Pacientes com 2 ou 3 fatores de risco exigirão uma cintilografia óssea negativa para elegibilidade.
    • Achados duvidosos da cintilografia óssea são permitidos se as radiografias simples forem negativas para metástase.
  4. Histórico/exame físico (deve incluir, no mínimo, exame de toque retal da próstata e exame do sistema esquelético e abdome e avaliação formal de comorbidade por meio do instrumento ACE-27) dentro de 60 dias antes do registro.
  5. Status de Desempenho Zubrod 0-1
  6. Idade ≥ 18

  7. Valor basal de PSA sérico realizado com um ensaio aprovado pela FDA (por exemplo, Abbott, Hybritech) dentro de 60 dias antes do registro

    • O PSA de entrada no estudo não deve ser obtido durante os seguintes prazos: (1) período de 10 dias após a biópsia da próstata; (2) após o início da ADT; (3) dentro de 30 dias após a descontinuação da finasterida; ou (4) dentro de 90 dias após a descontinuação da dutasterida.

  8. Para pacientes submetidos apenas à braquiterapia: hemograma completo (hemograma)/diferencial obtido até 60 dias antes do registro, com função medular adequada definida da seguinte forma:

    • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.800 células/mm3
    • Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
    • Hemoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dl é aceitável.)
  9. O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com Escore de Gleason ≥ 8; PSA > 20; OU Estágio Clínico ≥ T3 não são elegíveis para este estudo.

    • Caso sejam observados achados de extensão extracapsular ou invasão da vesícula seminal na ressonância magnética da próstata, este estudo, se usado, não tornará os pacientes inelegíveis para inclusão neste protocolo. O estadiamento do tumor primário para fins de elegibilidade deve ser baseado em evidências palpáveis ​​ou de biópsia central apenas com relação à extensão extracapsular ou envolvimento da vesícula seminal.
  2. Pacientes com todos os três fatores de risco intermediários que também têm ≥ 50% do número de núcleos de biópsia positivos para câncer não são elegíveis para este estudo.
  3. Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma) ou malignidade hematológica (por exemplo, leucemia, linfoma, mieloma), a menos que livre de doença por um período mínimo de 5 anos (diagnósticos anteriores de carcinoma in situ são permitidos)
  4. Cirurgia radical prévia (prostatectomia), ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) ou criocirurgia para câncer de próstata
  5. Terapia hormonal anterior, como agonistas de LHRH (por exemplo, goserelina, leuprolida), antiandrogênios (por exemplo, flutamida, bicalutamida), estrogênios (por exemplo, DES) ou orquiectomia bilateral
  6. Uso de finasterida até 30 dias antes do registro
  7. Uso de dutasterida até 90 dias antes do registro
  8. Quimioterapia citotóxica anterior ou concomitante para câncer de próstata; quimioterapia prévia para um câncer diferente é permitida.

  9. RT anterior, incluindo braquiterapia, para a região do câncer do estudo que resultaria em sobreposição de campos de RT

    • Qualquer paciente submetido à braquiterapia deve ter confirmação por ultrassom transretal de volume da próstata <60 cc, escore do American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) ≤15 em até 60 dias após o registro e sem história de ressecção transuretral prévia da próstata (RTU); RTUP prévia é permitida para pacientes que recebem apenas EBRT)

  10. Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:

    • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
    • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
    • Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
    • Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que requeira hospitalização ou impeça a terapia do estudo dentro de 30 dias antes do registro
    • Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para a entrada neste protocolo.
    • Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC); observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. Embora o tratamento empregado neste estudo não seja significativamente imunossupressor, acredita-se que um diagnóstico de AIDS associado ao câncer de próstata provavelmente terá impacto no desfecho primário de sobrevida global deste estudo. Os pacientes soropositivos para HIV, mas que não preenchem os critérios para o diagnóstico de AIDS, são elegíveis para participação no estudo.
  11. Homens que são sexualmente ativos com uma mulher com potencial para engravidar e não desejam/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis ​​(por exemplo, cirúrgica, de barreira, medicinal) durante o tratamento do protocolo e durante os primeiros 3 meses após o término do tratamento do protocolo; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Radioterapia com dose escalonada isolada
A radioterapia consiste apenas em EBRT de 79,2 Gy ou EBRT de 45 Gy seguida de braquiterapia de baixa ou alta taxa de dose. EBRT é fornecido em frações diárias de 1,8 Gy.
Radiação: Radioterapia com dose escalonada
Radioterapia de feixe externo (EBRT) como radioterapia conformada 3D (3DCRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT). A braquiterapia é opcional, a critério do médico assistente. Os pacientes tratados inteiramente via EBRT recebem 79,2 Gy administrados em frações de 1,8 Gy. Os pacientes que recebem braquiterapia como um componente de sua RT recebem 45 Gy EBRT em frações de 1,8 Gy. O reforço de braquiterapia de baixa dose ocorre após a porção de EBRT do tratamento não mais do que 4 semanas após sua conclusão. O reforço de braquiterapia de alta taxa de dose é administrado em 2 frações separadas por um intervalo de tempo mínimo de 6 horas e o(s) implante(s) pode(m) ser realizado(s) durante a parte EBRT do tratamento ou dentro de 1 semana antes de seu início ou após sua conclusão.
Experimental: Radioterapia com dose escalonada e privação androgênica de curto prazo

A radioterapia consiste apenas em EBRT de 79,2 Gy ou EBRT de 45 Gy seguida de braquiterapia de baixa ou alta taxa de dose. EBRT é fornecido em frações diárias de 1,8 Gy.

Seis meses de terapia de privação de andrógenos começam 8 semanas antes do início da radioterapia e consistem em terapia com agonista (antagonista) de hormônio liberador de hormônio luteinizante (LHRH) (leuprolida, goserelina, buserelina. triptorelina ou degarrelix) e terapia antiandrogênica (bicalutamida ou flutamida).
Radiação: Radioterapia com dose escalonada
Radioterapia de feixe externo (EBRT) como radioterapia conformada 3D (3DCRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT). A braquiterapia é opcional, a critério do médico assistente. Os pacientes tratados inteiramente via EBRT recebem 79,2 Gy administrados em frações de 1,8 Gy. Os pacientes que recebem braquiterapia como um componente de sua RT recebem 45 Gy EBRT em frações de 1,8 Gy. O reforço de braquiterapia de baixa dose ocorre após a porção de EBRT do tratamento não mais do que 4 semanas após sua conclusão. O reforço de braquiterapia de alta taxa de dose é administrado em 2 frações separadas por um intervalo de tempo mínimo de 6 horas e o(s) implante(s) pode(m) ser realizado(s) durante a parte EBRT do tratamento ou dentro de 1 semana antes de seu início ou após sua conclusão.
Medicamento: bicalutamida
Administrado por via oral na dose de um comprimido de 50 mg por dia, começando em (antes, no mesmo dia ou depois) 10 dias a partir da data da primeira administração de terapia com agonista de LHRH (antagonista) e continuando por uma duração total de 6 meses.
Medicamento: flutamida
Administrado por via oral na dose de 250 mg (duas cápsulas de 125 mg) três vezes ao dia para uma dose diária total de 750 mg, começando dentro de (antes, no mesmo dia ou depois) 10 dias da data do primeiro LHRH administração de terapia agonista (antagonista) e continuando por uma duração total de 6 meses.
Outros nomes:
  • terapia antiandrogênica
Medicamento: Terapia com agonista (antagonista) de LHRH
A terapia com agonista (antagonista) de LHRH consiste em leuprolida, goserelina, buserelina, triptorelina ou degarrelix. As instruções do fabricante devem ser seguidas. A primeira administração ocorre com o início do tratamento antiandrogênico 8 semanas antes do início da RT. A duração total da terapia com agonista (antagonista) de LHRH é de 6 meses.
Outros nomes:
  • goserelina
  • leuprolida
  • buserelina
  • triptorrelina
  • degarrelix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes vivos (sobrevivência geral)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
O tempo de sobrevida global é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa ou último acompanhamento conhecido (censurado). As taxas de sobrevida global são estimadas pelo método de Kaplan-Meier. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com falha bioquímica
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
A falha bioquímica é definida como um aumento de pelo menos 2 ng/ml acima do PSA nadir. O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Porcentagem de participantes com recorrência local
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
A recorrência local (falha) é definida como suspeita clínica (palpável) de recorrência local [esta data é usada] confirmada por biópsia. O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Porcentagem de participantes com recorrência regional
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos.
A recorrência regional é definida como a progressão documentada nos gânglios linfáticos pélvicos. Se descoberto na imagem da pelve provocada por uma falha bioquímica, a data do evento seria a data da falha bioquímica documentada.
Da randomização ao último acompanhamento. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos.
Porcentagem de participantes com metástase à distância
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.

Metástase à distância (falha) é definida como doença metastática documentada por qualquer método. Se diagnosticado em diagnóstico por imagem solicitado por falha bioquímica, a data do evento será a data da progressão bioquímica.

O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (risco competitivo) ou morte sem falha (censurado). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Porcentagem de participantes mortos devido ao câncer de próstata (mortalidade específica do câncer de próstata)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
A mortalidade específica do câncer de próstata (falha) é definida como morte devido ao câncer de próstata ou uma complicação do tratamento. O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Porcentagem de participantes mortos devido a outra causa que não o câncer de próstata (mortalidade não específica do câncer de próstata)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
A mortalidade não específica do câncer de próstata é definida como uma morte sem evidência de câncer de próstata ou uma complicação do tratamento. . O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Porcentagem de participantes que receberam terapia de privação de andrógeno de resgate (ADT)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
A administração de ADT de resgate (sem protocolo) é definida como a primeira administração de ADT subsequente (agonista de LHRH ou antiandrógeno) O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado), ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de ADT de resgate são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de ADT de resgate sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Porcentagem de participantes vivos (sobrevivência geral) por modalidade de radioterapia
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
O tempo de sobrevida global é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa ou último acompanhamento conhecido (censurado). As taxas de sobrevida global são estimadas pelo método de Kaplan-Meier. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos relatadas aqui.
Número de participantes com eventos adversos agudos
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos.
Dados resumidos são fornecidos nesta medida de resultado; veja o Módulo de Eventos Adversos para dados de eventos adversos específicos. Eventos adversos agudos são definidos como ocorrendo dentro de 30 dias após o término da radioterapia.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos.
Porcentagem de participantes com eventos adversos de grau 3 ou superior
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos são relatadas aqui.
O Common Terminology Criteria for Adverse Events (versão 4.0) classifica a gravidade do evento adverso de 1=leve a 5=morte. Dados resumidos são fornecidos nesta medida de resultado; veja o Módulo de Eventos Adversos para dados de eventos adversos específicos. Eventos adversos tardios são definidos como ocorrendo mais de 30 dias após o término da radioterapia. A falha é definida como evento adverso tardio de grau 3 ou superior. O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos são relatadas aqui.
Porcentagem de participantes reprovados (livre de falha)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos são relatadas aqui.
A falha é definida como falha bioquímica, falha local ou metástase à distância. O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira falha, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha (risco competitivo). As taxas de falha são estimadas usando o método de incidência cumulativa. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planejada para ocorrer após 218 mortes serem relatadas.
Da randomização ao último acompanhamento. Esquema de acompanhamento: fim da RT (somente 2º braço), depois a cada 3 meses por um ano, a cada 4 meses por 4 anos, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. Taxas de cinco anos são relatadas aqui.
Mudança da linha de base na pontuação do domínio urinário composto do índice de câncer de próstata expandido (EPIC)
Prazo: Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
O EPIC avalia aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e consiste em quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal), cada um variando de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. A alteração é calculada como valor de ponto de tempo - valor de linha de base, de modo que uma alteração positiva indica melhoria.
Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Mudança da linha de base na pontuação de domínio do intestino composto do índice de câncer de próstata expandido (EPIC)
Prazo: Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
O EPIC avalia aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e consiste em quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal), cada um variando de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. A alteração é calculada como valor de ponto de tempo - valor de linha de base, de modo que uma alteração positiva indica melhoria.
Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Mudança desde a linha de base na pontuação de domínio hormonal composta do Índice de Câncer de Próstata Expandida (EPIC)
Prazo: Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
O EPIC avalia aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e consiste em quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal), cada um variando de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. A alteração é calculada como valor de ponto de tempo - valor de linha de base, de modo que uma alteração positiva indica melhoria.
Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Mudança da linha de base na pontuação de domínio sexual composta do Índice de Câncer de Próstata Expandida (EPIC)
Prazo: Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
O EPIC avalia aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e consiste em quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal), cada um variando de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. A alteração é calculada como valor de ponto de tempo - valor de linha de base, de modo que uma alteração positiva indica melhoria.
Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Alteração da linha de base no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Pontuação de Domínio de Fadiga
Prazo: Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
O formulário curto 8a do PROMIS Fatigue contém 8 perguntas, cada uma com 5 respostas variando de 1 a 5, avaliando sintomas de fadiga auto-relatados nos últimos 7 dias. A pontuação total é a soma de todas as questões que é então convertida em uma pontuação T proporcional com média de 50 e desvio padrão de 10, com uma variação possível de 33,1 a 77,8. Pontuações mais altas indicam mais fadiga. A mudança é definida como valor em um ano - valor na linha de base. A mudança positiva da linha de base indica aumento da fadiga em um ano.
Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Última semana de RT (aproximadamente 9 e 17 semanas desde o início do protocolo de tratamento para os Braços 1 e 2, respectivamente), depois 6 meses, 1 ano e 5 anos a partir do final da RT.
Correlação entre a alteração do escore de fadiga PROMIS e a alteração das citocinas plasmáticas
Prazo: Desde a data de randomização até 3 semanas a partir do início da RT.
Desde a data de randomização até 3 semanas a partir do início da RT.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes Vivos (Sobrevivência Global) por Etnia
Prazo: Desde a randomização até ao último acompanhamento. Calendário de acompanhamento: fim da RT (apenas 2.º braço), depois de 3 em 3 meses durante um ano, de 4 em 4 meses durante 4 anos, depois anualmente. O acompanhamento máximo na altura da análise foi de 10,3 anos. As taxas de cinco anos são aqui reportadas.
Análise exigida pelo NIH. O tempo de sobrevivência global é definido como o tempo desde a randomização até à data de morte por qualquer causa ou até ao último seguimento conhecido (censurado). As taxas de sobrevivência global são estimadas pelo método de Kaplan-Meier. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é reportado nos resultados da análise estatística. As taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise estava planeada para ocorrer após serem reportadas 218 mortes.
Desde a randomização até ao último acompanhamento. Calendário de acompanhamento: fim da RT (apenas 2.º braço), depois de 3 em 3 meses durante um ano, de 4 em 4 meses durante 4 anos, depois anualmente. O acompanhamento máximo na altura da análise foi de 10,3 anos. As taxas de cinco anos são aqui reportadas.
Percentagem de Participantes Vivos (Sobrevivência Global) por Raça
Prazo: Desde a randomização até ao último acompanhamento. Calendário de acompanhamento: fim da RT (apenas 2.º braço), depois de 3 em 3 meses durante um ano, de 4 em 4 meses durante 4 anos, depois anualmente. O acompanhamento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. As taxas de cinco anos são aqui apresentadas.
Análise exigida pelo NIH. O tempo de sobrevivência global é definido como o tempo desde a randomização até à data de morte por qualquer causa ou ao último seguimento conhecido (censurado). As taxas de sobrevivência global são estimadas pelo método de Kaplan-Meier. O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística. As taxas de cinco anos são fornecidas aqui. A análise foi planeada para ocorrer após serem relatadas 218 mortes.
Desde a randomização até ao último acompanhamento. Calendário de acompanhamento: fim da RT (apenas 2.º braço), depois de 3 em 3 meses durante um ano, de 4 em 4 meses durante 4 anos, depois anualmente. O acompanhamento máximo no momento da análise foi de 10,3 anos. As taxas de cinco anos são aqui apresentadas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimado)

10 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever