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Radioterapia con o sin terapia de privación de andrógenos en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

11 de febrero de 2026 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Un ensayo aleatorizado prospectivo de fase III de radioterapia de dosis aumentada con o sin terapia de privación de andrógenos a corto plazo para pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio

FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía y otros tipos de radiación para eliminar las células tumorales y reducir los tumores. Los andrógenos pueden causar el crecimiento de células de cáncer de próstata. La terapia de privación de andrógenos puede disminuir la cantidad de andrógenos producidos por el cuerpo. Todavía no se sabe si la radioterapia es más eficaz con o sin terapia de privación de andrógenos en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la radioterapia para ver qué tan bien funciona en comparación con la radioterapia administrada junto con la terapia de privación de andrógenos en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Demostrar una ventaja de supervivencia general (SG) en pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio tratados con radioterapia (RT) de dosis escalada con versus sin terapia de privación de andrógenos (ADT) a corto plazo.

Secundario

  • Determinar si la adición de ADT a la RT de dosis escalada versus RT sola mejora los fracasos clínicos, el fracaso bioquímico por el "nadir +2", la ausencia de fracaso, la tasa de ADT de rescate y la mortalidad específica por cáncer de próstata en estos pacientes.
  • Estimar la magnitud del beneficio de la ADT con respecto a la SG en pacientes tratados con diferentes modalidades de RT (es decir, radioterapia de haz externo sola versus refuerzo de braquiterapia de tasa de dosis baja versus refuerzo de braquiterapia de tasa de dosis alta).
  • Compare los eventos adversos agudos y tardíos del tratamiento de estos regímenes y correlacione estos eventos con la presencia o ausencia de comorbilidad preexistente según lo documentado por la evaluación Adult Comorbidity Evaluation 27.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico de aumento de dosis de radioterapia. Los pacientes se estratifican según el número de factores de riesgo (1 frente a 2-3), la comorbilidad (ACE-27 grado ≥ 2 frente a < 2) y la modalidad de radioterapia (RT) (RT de haz externo con dosis escalada [EBRT] frente a EBRT y refuerzo de braquiterapia de tasa de dosis baja frente a EBRT y refuerzo de braquiterapia de tasa de dosis alta). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1538

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Estados Unidos, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Estados Unidos, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Estados Unidos, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cardova, California, Estados Unidos, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis AFB, California, Estados Unidos, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Hew Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Estados Unidos, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Estados Unidos, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandiaqua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Estados Unidos, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson AFB, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Estados Unidos, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Estados Unidos, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico patológicamente (histológicamente) probado de adenocarcinoma prostático, con riesgo intermedio de recurrencia, dentro de los 180 días anteriores al registro, determinado por tener una o más de las siguientes características de riesgo intermedio: puntuación de Gleason 7; antígeno prostático específico (PSA) >10 pero ≤20; estadio clínico T2b-T2c.

    • Los pacientes previamente diagnosticados con cáncer de próstata de bajo riesgo (puntuación de Gleason ≤ 6, estadio clínico < T2a y PSA < 10) sometidos a vigilancia activa a los que se les realizó una nueva biopsia y se encontró que tenían una enfermedad de riesgo intermedio de acuerdo con los criterios del protocolo son elegibles para la inscripción dentro de 180 días del procedimiento de repetición de la biopsia.

  2. Ganglios linfáticos clínicamente negativos según lo establecido por imágenes (TC o MRI pélvica +/- abdominal), muestreo de ganglios o disección dentro de los 60 días anteriores al registro, excepto como se indica inmediatamente a continuación:

    • Los pacientes con un solo factor de riesgo intermedio no requieren imágenes abdominopélvicas, pero estos estudios se pueden obtener a discreción del médico tratante. Los pacientes con 2 o 3 factores de riesgo deben someterse a una TC o RM pélvica +/-abdominal.
    • Los pacientes con ganglios linfáticos dudosos o equívocos por imagen son elegibles sin biopsia si los ganglios miden ≤1,5 ​​cm; cualquier ganglio más grande que este en las imágenes requerirá una biopsia negativa para la elegibilidad.

  3. Sin evidencia de metástasis óseas (M0) en la gammagrafía ósea dentro de los 60 días anteriores al registro.

    • No se requiere gammagrafía ósea para pacientes inscritos con un solo factor de riesgo intermedio solamente, pero esta gammagrafía se puede obtener a discreción del médico tratante. Los pacientes con 2 o 3 factores de riesgo requerirán una gammagrafía ósea negativa para ser elegibles.
    • Se permiten hallazgos equívocos en la gammagrafía ósea si las radiografías simples son negativas para metástasis.
  4. Historial/examen físico (para incluir, como mínimo, examen rectal digital de la próstata y examen del sistema esquelético y el abdomen, y evaluación formal de comorbilidad a través del instrumento ACE-27) dentro de los 60 días anteriores al registro.
  5. Estado de rendimiento de Zubrod 0-1
  6. Edad ≥ 18

  7. Valor basal de PSA en suero realizado con un ensayo aprobado por la FDA (p. ej., Abbott, Hybritech) dentro de los 60 días anteriores al registro

    • El PSA de ingreso al estudio no debe obtenerse durante los siguientes períodos de tiempo: (1) período de 10 días después de la biopsia de próstata; (2) después del inicio de ADT; (3) dentro de los 30 días posteriores a la suspensión de la finasterida; o (4) dentro de los 90 días posteriores a la interrupción de la dutasterida.

  8. Para pacientes sometidos a braquiterapia únicamente: hemograma completo (CBC)/diferencial obtenido dentro de los 60 días anteriores al registro, con función adecuada de la médula ósea definida de la siguiente manera:

    • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.800 células/mm3
    • Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
    • Hemoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dl es aceptable).
  9. El paciente debe poder proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con puntuación de Gleason ≥ 8; PSA > 20; O Etapa clínica ≥ T3 no son elegibles para este ensayo.

    • Si se observan hallazgos de extensión extracapsular o invasión de vesículas seminales en la resonancia magnética de la próstata, este estudio, si se usa, no hará que los pacientes no sean elegibles para la acumulación de este protocolo. La estadificación del tumor primario para fines de elegibilidad debe basarse en evidencia palpable o de biopsia central solo con respecto a la extensión extracapsular o el compromiso de la vesícula seminal.
  2. Los pacientes con los tres factores de riesgo intermedio que también tienen ≥ 50 % del número de núcleos de biopsia positivos para cáncer no son elegibles para este ensayo.
  3. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso) o neoplasia maligna hematológica (p. ej., leucemia, linfoma, mieloma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 5 años (se permiten diagnósticos previos de carcinoma in situ)
  4. Cirugía radical previa (prostatectomía), ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) o criocirugía para el cáncer de próstata
  5. Terapia hormonal previa, como agonistas de LHRH (p. ej., goserelina, leuprolida), antiandrógenos (p. ej., flutamida, bicalutamida), estrógenos (p. ej., DES) u orquiectomía bilateral
  6. Uso de finasterida dentro de los 30 días anteriores al registro
  7. Uso de dutasteride dentro de los 90 días anteriores al registro
  8. Quimioterapia citotóxica previa o concurrente para el cáncer de próstata; Se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente.

  9. RT previa, incluida la braquiterapia, en la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de los campos de RT

    • Cualquier paciente que se someta a braquiterapia debe tener una ecografía transrectal confirmada de un volumen prostático <60 cc, una puntuación del índice de síntomas de la Asociación Americana de Urología (AUA-SI) ≤15 dentro de los 60 días posteriores al registro y sin antecedentes de resección transuretral previa de la próstata (RTUP); se permite RTUP previa para pacientes que reciben EBRT solamente)

  10. Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:

    • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses
    • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
    • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
    • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio dentro de los 30 días anteriores al registro
    • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo.
    • Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC); tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. Si bien el tratamiento empleado en este estudio no es significativamente inmunosupresor, se cree que es probable que un diagnóstico de SIDA asociado con el cáncer de próstata afecte el criterio principal de valoración de supervivencia general de este estudio. Los pacientes que son VIH seropositivos pero que no cumplen los criterios para el diagnóstico de SIDA son elegibles para participar en el estudio.
  11. Hombres que son sexualmente activos con una mujer en edad fértil y que no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables (p. ej., quirúrgico, de barrera, medicinal) durante el tratamiento del protocolo y durante los primeros 3 meses después de la interrupción del tratamiento del protocolo; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Radioterapia de dosis escalada sola
La radioterapia consta de 79,2 Gy EBRT solamente o 45 Gy EBRT seguida de braquiterapia de tasa de dosis alta o baja. La EBRT se administra en fracciones diarias de 1,8 Gy.
Radiación: Radioterapia de dosis escalada
Radioterapia de haz externo (EBRT) como radioterapia conformada 3D (3DCRT) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT). La braquiterapia es opcional, a criterio del médico tratante. Los pacientes tratados completamente a través de EBRT reciben 79,2 Gy administrados en fracciones de 1,8 Gy. Los pacientes que reciben braquiterapia como parte de su RT reciben EBRT de 45 Gy en fracciones de 1,8 Gy. El refuerzo de braquiterapia de dosis baja se produce después de la parte del tratamiento con EBRT, no más de 4 semanas después de su finalización. El refuerzo de braquiterapia de dosis alta se administra en 2 fracciones separadas por un período de tiempo mínimo de 6 horas y se pueden realizar los implantes durante la porción de EBRT del tratamiento o dentro de 1 semana antes de su inicio o después de su finalización.
Experimental: Radioterapia de dosis escalada y privación de andrógenos a corto plazo

La radioterapia consta de 79,2 Gy EBRT solamente o 45 Gy EBRT seguida de braquiterapia de tasa de dosis alta o baja. La EBRT se administra en fracciones diarias de 1,8 Gy.

Seis meses de terapia de privación de andrógenos comienzan 8 semanas antes del inicio de la radioterapia y consisten en terapia agonista (antagonista) de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) (leuprolida, goserelina, buserelina. triptorelina o degarelix) y terapia antiandrogénica (bicalutamida o flutamida).
Radiación: Radioterapia de dosis escalada
Radioterapia de haz externo (EBRT) como radioterapia conformada 3D (3DCRT) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT). La braquiterapia es opcional, a criterio del médico tratante. Los pacientes tratados completamente a través de EBRT reciben 79,2 Gy administrados en fracciones de 1,8 Gy. Los pacientes que reciben braquiterapia como parte de su RT reciben EBRT de 45 Gy en fracciones de 1,8 Gy. El refuerzo de braquiterapia de dosis baja se produce después de la parte del tratamiento con EBRT, no más de 4 semanas después de su finalización. El refuerzo de braquiterapia de dosis alta se administra en 2 fracciones separadas por un período de tiempo mínimo de 6 horas y se pueden realizar los implantes durante la porción de EBRT del tratamiento o dentro de 1 semana antes de su inicio o después de su finalización.
Droga: bicalutamida
Administrado por vía oral a una dosis de una tableta de 50 mg por día, comenzando dentro (antes, el mismo día o después) de 10 días de la fecha de la primera administración de la terapia con agonista (antagonista) de LHRH y continuando por una duración total de 6 meses.
Droga: flutamida
Administrado por vía oral a una dosis de 250 mg (dos cápsulas de 125 mg) tres veces al día para una dosis diaria total de 750 mg, comenzando dentro de (antes, el mismo día o después) 10 días después de la fecha de la primera LHRH administración de terapia agonista (antagonista) y continuación durante una duración total de 6 meses.
Otros nombres:
  • terapia anti-andrógeno
Droga: Terapia con agonistas (antagonistas) de LHRH
La terapia con agonistas (antagonistas) de LHRH consiste en leuprolida, goserelina, buserelina, triptorelina o degarelix. Se deben seguir las instrucciones del fabricante. La primera administración se produce con el inicio del tratamiento antiandrógeno 8 semanas antes del inicio de la RT. La duración total del tratamiento con agonistas (antagonistas) de LHRH es de 6 meses.
Otros nombres:
  • goserelina
  • leuprolida
  • buserelín
  • triptorelina
  • degarelix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes vivos (supervivencia general)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
El tiempo de supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con falla bioquímica
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
El fallo bioquímico se define como un aumento de al menos 2 ng/ml por encima del nadir de PSA. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Porcentaje de participantes con recurrencia local
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
La recidiva local (fracaso) se define como la sospecha clínica (palpable) de recidiva local [se utiliza esta fecha] confirmada por biopsia. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Porcentaje de participantes con recurrencia regional
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años.
La recurrencia regional se define como la progresión documentada en los ganglios linfáticos pélvicos. Si se descubre en una imagen de la pelvis provocada por una falla bioquímica, entonces la fecha del evento sería la fecha de la falla bioquímica documentada.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años.
Porcentaje de participantes con metástasis a distancia
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.

La metástasis a distancia (fracaso) se define como enfermedad metastásica documentada por cualquier método. Si se diagnostica en el diagnóstico por imágenes provocado por una falla bioquímica, la fecha del evento será la fecha de la progresión bioquímica.

El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, último seguimiento conocido (riesgo competitivo) o muerte sin falla (censurado). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Porcentaje de participantes muertos por cáncer de próstata (mortalidad específica por cáncer de próstata)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
La mortalidad específica por cáncer de próstata (fracaso) se define como la muerte debida al cáncer de próstata oa una complicación del tratamiento. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Porcentaje de participantes muertos por causas distintas al cáncer de próstata (mortalidad no específica del cáncer de próstata)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
La mortalidad no específica por cáncer de próstata se define como una muerte sin evidencia de cáncer de próstata o una complicación del tratamiento. . El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Porcentaje de participantes que reciben terapia de privación de andrógenos de rescate (ADT)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
La administración de ADT de rescate (sin protocolo) se define como la primera administración de ADT posterior (ya sea un agonista LHRH o un antiandrógeno) El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado), o muerte sin fallo (riesgo competitivo). Las tasas de ADT de salvamento se estiman utilizando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de ADT de rescate se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Porcentaje de participantes vivos (supervivencia general) por modalidad de radioterapia
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
El tiempo de supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Tasas de cinco años reportadas aquí.
Número de participantes con eventos adversos agudos
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años.
Los datos resumidos se proporcionan en esta medida de resultado; consulte el Módulo de eventos adversos para obtener datos específicos sobre eventos adversos. Los eventos adversos agudos se definen como los que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la radioterapia.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años.
Porcentaje de participantes con eventos adversos tardíos de grado 3+
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Las tasas de cinco años se informan aquí.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versión 4.0) clasifica la gravedad de los eventos adversos de 1 = leve a 5 = muerte. Los datos resumidos se proporcionan en esta medida de resultado; consulte el Módulo de eventos adversos para obtener datos específicos sobre eventos adversos. Los eventos adversos tardíos se definen como aquellos que ocurren más de 30 días después del final de la radioterapia. El fracaso se define como un evento adverso tardío de grado 3 o superior. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Las tasas de cinco años se informan aquí.
Porcentaje de participantes que fallaron (libertad de fallar)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Las tasas de cinco años se informan aquí.
La falla se define como falla bioquímica, falla local o metástasis a distancia. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman usando el método de incidencia acumulada. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí. Se planificó que el análisis se realizara después de que se informaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de RT (solo 2º brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años, luego anual. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Las tasas de cinco años se informan aquí.
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio urinario del índice compuesto de cáncer de próstata ampliado (EPIC)
Periodo de tiempo: Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
El EPIC evalúa aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestinal, urinario, sexual y hormonal), cada uno de los cuales va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. El cambio se calcula como valor de punto de tiempo - valor de referencia, de modo que un cambio positivo indica una mejora.
Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio intestinal del índice compuesto del índice de cáncer de próstata ampliado (EPIC)
Periodo de tiempo: Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
El EPIC evalúa aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestinal, urinario, sexual y hormonal), cada uno de los cuales va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. El cambio se calcula como valor de punto de tiempo - valor de referencia, de modo que un cambio positivo indica una mejora.
Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio hormonal compuesto del índice de cáncer de próstata ampliado (EPIC)
Periodo de tiempo: Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
El EPIC evalúa aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestinal, urinario, sexual y hormonal), cada uno de los cuales va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. El cambio se calcula como valor de punto de tiempo - valor de referencia, de modo que un cambio positivo indica una mejora.
Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio sexual del compuesto del índice de cáncer de próstata ampliado (EPIC)
Periodo de tiempo: Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
El EPIC evalúa aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestinal, urinario, sexual y hormonal), cada uno de los cuales va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. El cambio se calcula como valor de punto de tiempo - valor de referencia, de modo que un cambio positivo indica una mejora.
Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio de fatiga del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
El formulario corto 8a de Fatiga de PROMIS contiene 8 preguntas, cada una con 5 respuestas que van del 1 al 5, y evalúan los síntomas de fatiga autoinformados durante los últimos 7 días. La puntuación total es la suma de todas las preguntas que luego se convierte en una puntuación T prorrateada con una media de 50 y una desviación estándar de 10, con un rango posible de 33,1 a 77,8. Las puntuaciones más altas indican más fatiga. El cambio se define como valor en un año - valor en la línea de base. El cambio positivo desde el inicio indica un aumento de la fatiga al año.
Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Última semana de RT (aproximadamente 9 y 17 semanas desde el inicio del tratamiento del protocolo para los Brazos 1 y 2, respectivamente), luego 6 meses, 1 año y 5 años desde el final de la RT.
Correlación entre el cambio en la puntuación de fatiga de PROMIS y el cambio de citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta 3 semanas desde el inicio de la RT.
Desde la fecha de aleatorización hasta 3 semanas desde el inicio de la RT.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de Participantes Vivos (Supervivencia Global) por Etnia
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de la radioterapia (solo en el segundo brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
Análisis requerido por el NIH. El tiempo de supervivencia global se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier. El protocolo especifica que se comparen las distribuciones de los tiempos de fallo entre los brazos, lo cual se informa en los resultados del análisis estadístico. Aquí se proporcionan las tasas a cinco años. El análisis estaba planificado para realizarse después de que se notificaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: final de la radioterapia (solo en el segundo brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
Porcentaje de Participantes Vivos (Supervivencia Global) por Raza
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: al final de la RT (solo en el segundo brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
Análisis requerido por el NIH. El tiempo de supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier. El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de fallo se comparen entre los brazos, lo cual se reporta en los resultados del análisis estadístico. Aquí se proporcionan las tasas a cinco años. El análisis estaba planeado para ocurrir después de que se reportaran 218 muertes.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Calendario de seguimiento: al final de la RT (solo en el segundo brazo), luego cada 3 meses durante un año, cada 4 meses durante 4 años y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,3 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigadores

  • Silla de estudio: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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