Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia z terapią deprywacji androgenów lub bez niej w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Prospektywne randomizowane badanie fazy III radioterapii ze zwiększaniem dawki z krótkoterminową terapią deprywacji androgenów lub bez niej u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o średnim ryzyku

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie i inne rodzaje promieniowania do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Androgeny mogą powodować wzrost komórek raka prostaty. Terapia pozbawiająca androgenów może zmniejszyć ilość androgenów wytwarzanych przez organizm. Nie wiadomo jeszcze, czy radioterapia jest skuteczniejsza z terapią deprywacji androgenów, czy bez niej, w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty.

CEL: To randomizowane badanie III fazy ma na celu zbadanie radioterapii, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z radioterapią stosowaną razem z terapią deprywacji androgenów w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowa

  • Wykazać przewagę przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o średnim ryzyku, leczonych radioterapią ze zwiększaną dawką (RT) z krótkoterminową terapią deprywacji androgenów (ADT) w porównaniu z bez niej.

Wtórny

  • Określić, czy dodanie ADT do zwiększanej dawki RT w porównaniu z samą RT poprawia niepowodzenia kliniczne, niepowodzenia biochemiczne o „nadir +2”, brak niepowodzeń, wskaźnik ratowania ADT i śmiertelność specyficzną dla raka prostaty u tych pacjentów.
  • Oszacuj wielkość korzyści z ADT w odniesieniu do OS u pacjentów leczonych różnymi metodami RT (tj. samą radioterapią wiązką zewnętrzną w porównaniu z brachyterapią wzmacniającą małą dawką vs wzmacniającą brachyterapią dużą dawką).
  • Porównać ostre i późne zdarzenia niepożądane leczenia tych schematów i skorelować te zdarzenia z obecnością lub brakiem wcześniej istniejących chorób współistniejących, jak udokumentowano w ocenie oceny chorób współistniejących u dorosłych27.

ZARYS: Jest to wieloośrodkowe badanie radioterapii z eskalacją dawki. Pacjentów stratyfikuje się według liczby czynników ryzyka (1 vs 2-3), chorób współistniejących (stopień ACE-27 ≥ 2 vs < 2) i rodzaju radioterapii (RT) (RT z wiązką zewnętrzną ze zwiększaną dawką [EBRT] vs EBRT i wzmocnienie brachyterapii małą dawką vs EBRT i wzmocnienie brachyterapii dużą dawką). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia. Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są okresowo kontrolowani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1538

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Stany Zjednoczone, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Stany Zjednoczone, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cardova, California, Stany Zjednoczone, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis AFB, California, Stany Zjednoczone, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Edwards, Colorado, Stany Zjednoczone, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Hew Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
      • Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Stany Zjednoczone, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandiaqua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Stany Zjednoczone, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Stany Zjednoczone, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Stany Zjednoczone, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson AFB, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King of Prussia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Stany Zjednoczone, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone patologicznie (histologicznie) rozpoznanie gruczolakoraka gruczołu krokowego, o średnim ryzyku nawrotu, w ciągu 180 dni przed rejestracją, na podstawie co najmniej jednej z następujących cech pośredniego ryzyka: 7 punktów w skali Gleasona; antygen swoisty dla prostaty (PSA) >10 ale ≤20; stadium kliniczne T2b-T2c.

    • Pacjenci, u których wcześniej rozpoznano raka gruczołu krokowego niskiego ryzyka (wskaźnik Gleasona ≤ 6, stopień zaawansowania klinicznego < T2a i PSA < 10) poddawani aktywnemu nadzorowi, u których wykonano ponowną biopsję i u których stwierdzono chorobę pośredniego ryzyka zgodnie z kryteriami protokołu, kwalifikują się do włączenia do badania w ciągu 180 dniach powtórnej biopsji.

  2. Klinicznie ujemne węzły chłonne ustalone na podstawie badań obrazowych (TK lub MRI miednicy +/- jamy brzusznej), pobierania próbek z węzłów chłonnych lub rozwarstwienia w ciągu 60 dni przed rejestracją, z wyjątkiem przypadków podanych bezpośrednio poniżej:

    • Pacjenci z pojedynczym pośrednim czynnikiem ryzyka nie wymagają obrazowania jamy brzusznej i miednicy, ale badania te można wykonać według uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci z 2 lub 3 czynnikami ryzyka muszą być poddani badaniu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego miednicy +/- jamy brzusznej.
    • Pacjenci z niejednoznacznymi lub wątpliwymi węzłami chłonnymi w badaniach obrazowych kwalifikują się bez biopsji, jeśli węzły chłonne są ≤1,5 ​​cm; każdy węzeł większy niż ten w obrazowaniu będzie wymagał negatywnej biopsji, aby się zakwalifikować.

  3. Brak śladów przerzutów do kości (M0) w badaniu scyntygraficznym kości w ciągu 60 dni przed rejestracją.

    • Scyntygrafia kości nie jest wymagana w przypadku pacjentów włączonych tylko z jednym pośrednim czynnikiem ryzyka, ale to scyntygrafię można wykonać według uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci z 2 lub 3 czynnikami ryzyka będą wymagać ujemnego wyniku scyntygrafii kości w celu zakwalifikowania.
    • Dopuszczalne są niejednoznaczne wyniki scyntygrafii kości, jeśli zwykłe klisze rentgenowskie są ujemne w kierunku przerzutów.
  4. Wywiad/badanie fizykalne (obejmujące co najmniej badanie per rectum prostaty i badanie układu kostnego i jamy brzusznej oraz formalną ocenę chorób współistniejących za pomocą instrumentu ACE-27) w ciągu 60 dni przed rejestracją.
  5. Status wydajności Żubroda 0-1
  6. Wiek ≥ 18 lat

  7. Wyjściowa wartość PSA w surowicy oznaczona testem zatwierdzonym przez FDA (np. Abbott, Hybritech) w ciągu 60 dni przed rejestracją

    • PSA wpisowego do badania nie może być uzyskiwane w następujących ramach czasowych: (1) 10-dniowy okres po biopsji gruczołu krokowego; (2) po wszczęciu ADT; (3) w ciągu 30 dni po odstawieniu finasterydu; lub (4) w ciągu 90 dni po odstawieniu dutasterydu.

  8. Dla pacjentów poddawanych wyłącznie brachyterapii: pełna morfologia krwi (CBC)/rozmaz uzyskany w ciągu 60 dni przed rejestracją, z prawidłową czynnością szpiku kostnego określoną następująco:

    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1800 komórek/mm3
    • Płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm3
    • Hemoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Uwaga: Dopuszczalne jest zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 8,0 g/dl.)
  9. Przed przystąpieniem do badania pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wynikiem w skali Gleasona ≥ 8; PSA > 20; LUB Stopień kliniczny ≥ T3 nie kwalifikuje się do tego badania.

    • W przypadku odnotowania w obrazie MRI gruczołu krokowego powiększenia zewnątrztorebkowego lub naciekania pęcherzyków nasiennych, to badanie, jeśli zostanie zastosowane, nie sprawi, że pacjenci nie będą kwalifikować się do tego protokołu. Stopień zaawansowania guza pierwotnego do celów kwalifikacyjnych powinien opierać się na dowodach z biopsji palpacyjnej lub gruboigłowej wyłącznie w odniesieniu do naciekania zewnątrztorebkowego lub zajęcia pęcherzyków nasiennych.
  2. Pacjenci ze wszystkimi trzema pośrednimi czynnikami ryzyka, u których ≥ 50% liczby rdzeni biopsyjnych jest dodatnich w kierunku raka, nie kwalifikują się do tego badania.
  3. Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) lub nowotwór hematologiczny (np.
  4. Wcześniejsza radykalna operacja (prostatektomia), skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności (HIFU) lub kriochirurgia raka prostaty
  5. Wcześniejsza terapia hormonalna, taka jak agoniści LHRH (np. goserelina, leuprolid), antyandrogeny (np. flutamid, bikalutamid), estrogeny (np. DES) lub obustronna orchiektomia
  6. Stosowanie finasterydu w ciągu 30 dni przed rejestracją
  7. Stosowanie dutasterydu w ciągu 90 dni przed rejestracją
  8. Wcześniejsza lub jednoczesna chemioterapia cytotoksyczna z powodu raka prostaty; dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia innego nowotworu.

  9. Wcześniejsza RT, w tym brachyterapia, w regionie badanego nowotworu, która skutkowałaby nałożeniem pól RT

    • Każdy pacjent poddawany brachyterapii musi mieć przezodbytnicze potwierdzenie objętości gruczołu krokowego <60 cm3, wskaźnik objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA-SI) ≤15 w ciągu 60 dni od rejestracji oraz brak historii wcześniejszej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP); uprzedni TURP jest dozwolony dla pacjentów, którzy otrzymują tylko EBRT)

  10. Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

    • Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
    • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w ciągu 30 dni przed rejestracją
    • Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i/lub zaburzeń krzepnięcia; należy jednak pamiętać, że do włączenia do tego protokołu nie są wymagane badania laboratoryjne czynności wątroby i parametrów krzepnięcia.
    • zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC); należy jednak pamiętać, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do przystąpienia do tego protokołu. Chociaż leczenie zastosowane w tym badaniu nie jest znacząco immunosupresyjne, uważa się, że rozpoznanie AIDS związanego z rakiem prostaty prawdopodobnie wpłynie na główny punkt końcowy tego badania, jakim jest całkowite przeżycie. Pacjenci, którzy są seropozytywni w stosunku do wirusa HIV, ale nie spełniają kryteriów rozpoznania AIDS, kwalifikują się do udziału w badaniu.
  11. Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym i nie chcą/nie mogą stosować medycznie dopuszczalnych metod antykoncepcji (np. chirurgicznych, barierowych, leczniczych) w trakcie leczenia protokołem i w ciągu pierwszych 3 miesięcy po zakończeniu leczenia protokołem; to wykluczenie jest konieczne, ponieważ leczenie zastosowane w tym badaniu może być znacząco teratogenne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama radioterapia ze eskalacją dawki
Radioterapia składa się tylko z 79,2 Gy EBRT lub 45 Gy EBRT, po której następuje brachyterapia z niską lub dużą mocą dawki. EBRT podawany jest we frakcjach po 1,8 Gy dziennie.
Promieniowanie: Radioterapia ze zwiększaną dawką
Radioterapia wiązką zewnętrzną (EBRT) jako radioterapia konformalna 3D (3DCRT) lub radioterapia z modulacją intensywności (IMRT). Brachyterapia jest opcjonalna, według uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci leczeni całkowicie metodą EBRT otrzymują 79,2 Gy dostarczane we frakcjach po 1,8 Gy. Pacjenci, u których brachyterapia jest elementem RT, otrzymują EBRT w dawce 45 Gy we frakcjach po 1,8 Gy. Niskodawkowa brachyterapia przypominająca następuje po części EBRT leczenia nie później niż 4 tygodnie po jej zakończeniu. Wysoka dawka przypominająca brachyterapii jest podawana w 2 frakcjach oddzielonych minimalnym odstępem czasu 6 godzin i można wykonać implant(y) w trakcie części EBRT leczenia lub w ciągu 1 tygodnia przed jego rozpoczęciem lub po jego zakończeniu.
Eksperymentalny: Radioterapia ze zwiększaniem dawki i krótkotrwała deprywacja androgenów

Radioterapia składa się tylko z 79,2 Gy EBRT lub 45 Gy EBRT, po której następuje brachyterapia z niską lub dużą mocą dawki. EBRT podawany jest we frakcjach po 1,8 Gy dziennie.

Sześciomiesięczna terapia deprywacji androgenów rozpoczyna się 8 tygodni przed rozpoczęciem radioterapii i obejmuje terapię agonistą (antagonistą) hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) (leuprolid, goserelina, buserelina). tryptorelina lub degareliks) i terapii antyandrogenowej (bicalutamid lub flutamid).
Promieniowanie: Radioterapia ze zwiększaną dawką
Radioterapia wiązką zewnętrzną (EBRT) jako radioterapia konformalna 3D (3DCRT) lub radioterapia z modulacją intensywności (IMRT). Brachyterapia jest opcjonalna, według uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci leczeni całkowicie metodą EBRT otrzymują 79,2 Gy dostarczane we frakcjach po 1,8 Gy. Pacjenci, u których brachyterapia jest elementem RT, otrzymują EBRT w dawce 45 Gy we frakcjach po 1,8 Gy. Niskodawkowa brachyterapia przypominająca następuje po części EBRT leczenia nie później niż 4 tygodnie po jej zakończeniu. Wysoka dawka przypominająca brachyterapii jest podawana w 2 frakcjach oddzielonych minimalnym odstępem czasu 6 godzin i można wykonać implant(y) w trakcie części EBRT leczenia lub w ciągu 1 tygodnia przed jego rozpoczęciem lub po jego zakończeniu.
Lek: bikalutamid
Podawany doustnie w dawce jednej tabletki 50 mg na dobę, rozpoczynając w ciągu (przed, tego samego dnia lub później) 10 dni od daty pierwszego podania agonisty (antagonisty) LHRH i kontynuując łącznie przez 6 miesięcy.
Lek: flutamid
Podawana doustnie w dawce 250 mg (dwie kapsułki po 125 mg) trzy razy na dobę do całkowitej dawki dobowej 750 mg, rozpoczynając w ciągu (przed, tego samego dnia lub po) 10 dni od daty pierwszego LHRH podawanie agonisty (antagonisty) i kontynuacja terapii łącznie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • terapia antyandrogenowa
Lek: Terapia agonistą (antagonistą) LHRH
Terapia agonistą (antagonistą) LHRH składa się z leuprolidu, gosereliny, busereliny, tryptoreliny lub degareliksu. Należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta. Pierwsze podanie następuje wraz z rozpoczęciem leczenia antyandrogenowego na 8 tygodni przed rozpoczęciem RT. Całkowity czas trwania terapii agonistą (antagonistą) LHRH wynosi 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • goserelina
  • leuprolid
  • buserelina
  • tryptorelina
  • degareliks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek żywych uczestników (ogólne przeżycie)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowanej). Całkowite wskaźniki przeżycia szacuje się metodą Kaplana-Meiera. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z niepowodzeniem biochemicznym
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Niepowodzenie biochemiczne definiuje się jako wzrost o co najmniej 2 ng/ml powyżej nadiru PSA. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane) lub śmierci bez niepowodzenia (ryzyko współzawodnictwa). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Odsetek uczestników z nawrotem miejscowym
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Wznowę miejscową (niepowodzenie) definiuje się jako kliniczne (wyczuwalne palpacyjnie) podejrzenie wznowy miejscowej [stosuje się tę datę] potwierdzone biopsją. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane) lub śmierci bez niepowodzenia (ryzyko współzawodnictwa). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Odsetek uczestników z nawrotami regionalnymi
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku.
Wznowę regionalną definiuje się jako udokumentowaną progresję w węzłach chłonnych miednicy. Jeśli odkrycie na obrazie miednicy spowodowane było niepowodzeniem biochemicznym, data zdarzenia byłaby datą udokumentowanego niepowodzenia biochemicznego.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku.
Odsetek uczestników z odległymi przerzutami
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.

Przerzuty odległe (niepowodzenie) definiuje się jako chorobę z przerzutami udokumentowaną jakąkolwiek metodą. W przypadku rozpoznania w diagnostyce obrazowej spowodowanej niepowodzeniem biochemicznym data zdarzenia będzie datą progresji biochemicznej.

Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ryzyko współzawodnictwa) lub śmierci bez niepowodzenia (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Odsetek uczestników zmarłych z powodu raka prostaty (śmiertelność specyficzna dla raka prostaty)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Śmiertelność specyficzna dla raka gruczołu krokowego (niepowodzenie) definiuje się jako śmierć spowodowaną rakiem gruczołu krokowego lub powikłaniem leczenia. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane) lub śmierci bez niepowodzenia (ryzyko współzawodnictwa). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Odsetek uczestników zmarłych z powodu przyczyny innej niż rak prostaty (śmiertelność niezwiązana z rakiem prostaty)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Śmiertelność niezwiązana z rakiem gruczołu krokowego definiuje się jako zgon bez cech raka gruczołu krokowego lub powikłań związanych z leczeniem. . Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane) lub śmierci bez niepowodzenia (ryzyko współzawodnictwa). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Odsetek uczestników otrzymujących ratunkową terapię deprywacji androgenów (ADT)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Ratunkowe (bez protokołu) podanie ADT definiuje się jako pierwsze podanie kolejnego ADT (agonisty LHRH lub antyandrogenu) Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatnia znana obserwacja (ocenzurowana), lub śmierć bez awarii (ryzyko konkurencyjne). Wskaźniki ADT w przypadku ratownictwa są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów ADT do odzyskania należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Odsetek żywych uczestników (całkowity czas przeżycia) w zależności od rodzaju radioterapii
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowanej). Całkowite wskaźniki przeżycia szacuje się metodą Kaplana-Meiera. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Podane tutaj stawki pięcioletnie.
Liczba uczestników z ostrymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku.
Dane podsumowujące są podane w tym pomiarze wyniku; patrz Moduł zdarzeń niepożądanych, aby uzyskać szczegółowe dane dotyczące zdarzeń niepożądanych. Ostre zdarzenia niepożądane definiuje się jako występujące w ciągu 30 dni od zakończenia radioterapii.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku.
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi późnego stopnia 3+
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Tutaj podano stawki pięcioletnie.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 4.0) ocenia ciężkość zdarzenia niepożądanego od 1=łagodne do 5=śmierć. Dane podsumowujące są podane w tym pomiarze wyniku; patrz Moduł zdarzeń niepożądanych, aby uzyskać szczegółowe dane dotyczące zdarzeń niepożądanych. Późne zdarzenia niepożądane definiuje się jako występujące po więcej niż 30 dniach od zakończenia radioterapii. Niepowodzenie definiuje się jako późne zdarzenie niepożądane stopnia 3. lub wyższego. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane) lub śmierci bez niepowodzenia (ryzyko współzawodnictwa). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Tutaj podano stawki pięcioletnie.
Odsetek uczestników, którzy ponieśli porażkę (wolność od porażki)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Tutaj podano stawki pięcioletnie.
Niepowodzenie definiuje się jako niepowodzenie biochemiczne, miejscowe lub odległe przerzuty. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego niepowodzenia, ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane) lub śmierci bez niepowodzenia (ryzyko współzawodnictwa). Wskaźniki awaryjności szacuje się metodą skumulowanej częstości występowania. Protokół określa, że ​​rozkłady czasów awarii należy porównywać między ramionami, co jest podawane w wynikach analizy statystycznej. Tutaj podane są stawki pięcioletnie. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Schemat obserwacji: koniec RT (tylko 2. ramię), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, następnie co rok. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Tutaj podano stawki pięcioletnie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozszerzonym wskaźniku raka gruczołu krokowego (EPIC) w zakresie domeny moczowej
Ramy czasowe: Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
EPIC ocenia specyficzne dla choroby aspekty raka prostaty i jego terapii i składa się z czterech domen sumarycznych (jelita, mocz, płeć i hormony), każda w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami reprezentującymi lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Zmiana jest obliczana jako wartość punktu czasowego - wartość bazowa, tak że dodatnia zmiana wskazuje na poprawę.
Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozszerzonym wskaźniku raka prostaty złożonym (EPIC) w zakresie domeny jelita grubego
Ramy czasowe: Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
EPIC ocenia specyficzne dla choroby aspekty raka prostaty i jego terapii i składa się z czterech domen sumarycznych (jelita, mocz, płeć i hormony), każda w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami reprezentującymi lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Zmiana jest obliczana jako wartość punktu czasowego - wartość bazowa, tak że dodatnia zmiana wskazuje na poprawę.
Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w rozszerzonym indeksie raka gruczołu krokowego (EPIC) Hormonal Domain Score
Ramy czasowe: Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
EPIC ocenia specyficzne dla choroby aspekty raka prostaty i jego terapii i składa się z czterech domen sumarycznych (jelita, mocz, płeć i hormony), każda w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami reprezentującymi lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Zmiana jest obliczana jako wartość punktu czasowego - wartość bazowa, tak że dodatnia zmiana wskazuje na poprawę.
Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Zmiana od wartości początkowej w rozszerzonym indeksie raka prostaty złożonym (EPIC) Wynik domeny seksualnej
Ramy czasowe: Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
EPIC ocenia specyficzne dla choroby aspekty raka prostaty i jego terapii i składa się z czterech domen sumarycznych (jelita, mocz, płeć i hormony), każda w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami reprezentującymi lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Zmiana jest obliczana jako wartość punktu czasowego - wartość bazowa, tak że dodatnia zmiana wskazuje na poprawę.
Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach zgłaszanych przez pacjentów w systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) Wynik domeny zmęczenia
Ramy czasowe: Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Krótka ankieta PROMIS Fatigue 8a zawiera 8 pytań, z których każde zawiera 5 odpowiedzi w skali od 1 do 5, oceniających zgłaszane przez siebie objawy zmęczenia w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowity wynik jest sumą wszystkich pytań, która jest następnie przekształcana w proporcjonalny wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10, z możliwym zakresem od 33,1 do 77,8. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie. Zmiana jest zdefiniowana jako wartość po roku - wartość wyjściowa. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na zwiększone zmęczenie po roku.
Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Ostatni tydzień RT (około 9 i 17 tygodni od rozpoczęcia leczenia według protokołu odpowiednio dla Grupy 1 i 2), następnie 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat od zakończenia RT.
Korelacja między zmianą oceny zmęczenia PROMIS a zmianą cytokin w osoczu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 3 tygodni od rozpoczęcia RT.
Od daty randomizacji do 3 tygodni od rozpoczęcia RT.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników przy życiu (całkowite przeżycie) według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej wizyty kontrolnej. Harmonogram wizyt kontrolnych: po zakończeniu radioterapii (tylko w drugiej grupie), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, a potem co roku. Maksymalny czas obserwacji w momencie analizy wynosił 10,3 roku. W tym miejscu przedstawiono pięcioletnie wskaźniki.
Analiza wymagana przez NIH. Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej znanej obserwacji (cenzurowany). Całkowite wskaźniki przeżycia szacuje się metodą Kaplana-Meiera. Protokół określa porównanie rozkładów czasów niepowodzenia między ramionami badania, co jest przedstawione w wynikach analizy statystycznej. Pięcioletnie wskaźniki są tutaj podane. Analizę zaplanowano po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej wizyty kontrolnej. Harmonogram wizyt kontrolnych: po zakończeniu radioterapii (tylko w drugiej grupie), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, a potem co roku. Maksymalny czas obserwacji w momencie analizy wynosił 10,3 roku. W tym miejscu przedstawiono pięcioletnie wskaźniki.
Procent uczestników przy życiu (całkowite przeżycie) według rasy
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji kontrolnej. Harmonogram obserwacji: koniec radioterapii (tylko w drugiej grupie), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, a następnie corocznie. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Przedstawiono tu pięcioletnie wskaźniki.
Wymagana analiza NIH. Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej (cenzurowane). Całkowite wskaźniki przeżycia szacuje się metodą Kaplana-Meiera. Protokół określa, że rozkłady czasów do niepowodzenia należy porównać między ramionami, co jest raportowane w wynikach analizy statystycznej. Pięcioletnie wskaźniki podano tutaj. Analizę zaplanowano po zgłoszeniu 218 zgonów.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji kontrolnej. Harmonogram obserwacji: koniec radioterapii (tylko w drugiej grupie), następnie co 3 miesiące przez rok, co 4 miesiące przez 4 lata, a następnie corocznie. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,3 roku. Przedstawiono tu pięcioletnie wskaźniki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj