Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie met of zonder androgeendeprivatietherapie bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

22 september 2023 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een prospectieve, gerandomiseerde fase III-studie van dosis-geëscaleerde radiotherapie met of zonder kortdurende androgeendeprivatietherapie voor patiënten met prostaatkanker met gemiddeld risico

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen en andere soorten straling om tumorcellen te doden en tumoren te verkleinen. Androgenen kunnen de groei van prostaatkankercellen veroorzaken. Androgeendeprivatietherapie kan de hoeveelheid androgenen die door het lichaam worden aangemaakt verminderen. Het is nog niet bekend of bestraling effectiever is met of zonder androgeendeprivatietherapie bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert bestralingstherapie om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met bestralingstherapie die samen met androgeendeprivatietherapie wordt gegeven bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Prostaatkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Demonstreer een voordeel voor de algehele overleving (OS) bij patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico die worden behandeld met dosis-geëscaleerde radiotherapie (RT) met versus zonder kortdurende androgeendeprivatietherapie (ADT).

Ondergeschikt

Bepaal of de toevoeging van ADT aan dosis-geëscaleerde RT versus RT alleen klinische mislukkingen, biochemische mislukking door de "nadir +2", vrijheid van mislukking, reddingssnelheid ADT en prostaatkanker-specifieke mortaliteit bij deze patiënten verbetert.
Schat de omvang van het voordeel van ADT met betrekking tot OS bij patiënten die met verschillende RT-modaliteiten worden behandeld (d.w.z. alleen uitwendige bestralingstherapie versus brachytherapie-boost met lage dosis versus brachytherapie-boost met hoge dosis).
Vergelijk acute en late behandelingsbijwerkingen van deze regimes en correleer deze gebeurtenissen met de aan- of afwezigheid van reeds bestaande comorbiditeit zoals gedocumenteerd door de Adult Comorbidity Evaluation 27-beoordeling.

OVERZICHT: Dit is een multicenter dosis-escalatieonderzoek naar radiotherapie. Patiënten zijn gestratificeerd op basis van het aantal risicofactoren (1 versus 2-3), comorbiditeit (ACE-27 graad ≥ 2 versus < 2) en radiotherapie (RT) modaliteit (dosis-geëscaleerde externe-beam RT [EBRT] versus EBRT en lage dosis brachytherapieboost versus EBRT en hoge dosis brachytherapieboost). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen. Na voltooiing van de studietherapie worden patiënten periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1538

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    - QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Health Research Institute-General Division
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8P4
    - Irving Greenberg Family Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Thunder Bay Regional Health Science Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
    - 21st Century Oncology-Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
- California
  - Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, Verenigde Staten, 95926
    - Enloe Medical Center
  - El Segundo, California, Verenigde Staten, 90245
    - 21st Century Oncology - El Segundo
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Saint Agnes Medical Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Marin General Hospital
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Veterans Administration Long Beach Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Paradise, California, Verenigde Staten, 95969
    - Feather River Cancer Center
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter General Hospital
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
    - Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535-1800
    - David Grant United States Air Force Medical Center
  - Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80211
    - The Urology Center Of Colorado
  - Edwards, Colorado, Verenigde Staten, 81632
    - The Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Meriden, Connecticut, Verenigde Staten, 06451
    - Midstate Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
    - Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34744
    - Florida Hospital Kissimmee
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - The Watson Clinic
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
    - South Miami Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - James A. Haley Veterans Affairs Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Hines Veterans Administration Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615-7827
    - OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
    - Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
  - Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
    - IU Health Bloomington
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
    - Radiation Oncology Associates PC
  - Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
    - IU Health Goshen Center for Cancer Care
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - Finley Hospital
- Kansas
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
    - Kansas City Cancer Centers-Southwest
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bel Air, Maryland, Verenigde Staten, 21015
    - Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
    - Tate Cancer Center
  - Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
    - Saint Anne's Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology PC
  - Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
    - Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
    - McLaren-Bay Region
  - Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital
  - Commerce, Michigan, Verenigde Staten, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - Botsford General Hospital
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - 21st Century Oncology-Farmington Hills
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
    - McLaren-Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Lapeer, Michigan, Verenigde Staten, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
  - Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
    - McLaren-Macomb
  - Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
    - McLaren-Central Michigan
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Owosso, Michigan, Verenigde Staten, 48867
    - McLaren Cancer Institute-Owosso
  - Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
    - Northern Michigan Regional Hospital
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
    - Crittenton Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Trenton, Michigan, Verenigde Staten, 48183
    - Downriver Center for Oncology
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - 21st Century Oncology-Troy
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
    - Mayo Clinic Health System in Albert Lea
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
    - Mercy Hospital-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - Kansas City Cancer Center - South
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
    - Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
    - Siteman Cancer Center - Saint Peters
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
    - Concord Hospital
  - Exeter, New Hampshire, Verenigde Staten, 03833
    - Exeter Hospital
  - Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
    - Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Elliot Hospital
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
    - Ocean Medical Center
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Monroe, New Jersey, Verenigde Staten, 08831
    - Princeton Radiation Oncology Center
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540-3298
    - The Medical Center At Princeton
  - Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
  - West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
    - Prostate Cancer Center of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - Radiation Oncology Associates
  - Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Saint Peters Hospital-Albany
  - Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
    - Southside Hospital
  - Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
    - Lourdes Hospital
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
    - Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Elmira, New York, Verenigde Staten, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore-LIJ Health System NCORP
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14626
    - University Radiation Oncology
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
    - Randolph Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - University Of North Carolina At Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
  - New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28560
    - CarolinaEast Health System-Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - Rex Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - Duke Cancer Institute Macon Pond
  - Supply, North Carolina, Verenigde Staten, 28462
    - South Atlantic Radiation Oncology
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Coastal Carolina Radiation Oncology
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
    - Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Medical Center-Fargo
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
    - Geaugra Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Columbus CCOP
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Medina, Ohio, Verenigde Staten, 44256
    - Summa Health Center at Lake Medina
  - Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    - Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Ravenna, Ohio, Verenigde Staten, 44266
    - Robinson Radiation Oncology
  - Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
    - Cancer Care Center, Incorporated
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
    - University Pointe
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
    - Cancer Treatment Center
  - Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433-5529
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Asante Health System
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Providence Medford Medical Center
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Rogue Valley Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Western Oncology Research Consortium
  - Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023-1291
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
    - The Regional Cancer Center
  - Furlong, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - King Of Prussia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
    - Academic Urology Prostate Center
  - Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
    - Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
  - Milford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18337
    - Upper Delaware Valley Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Albert Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
    - VA Pittsburgh Healthcare System
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - Mainline Health CCOP
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29577
    - Carolina Regional Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Maryville, Tennessee, Verenigde Staten, 37804
    - Blount Memorial Hospital
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
    - Texas Oncology-Arlington South
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Texas Oncology-Austin Midtown
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Texas Cancer Center - Medical City Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
    - Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
  - Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
    - Texas Oncology-Denton South
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - The Klabzuba Cancer Center
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Memorial Hermann Memorial City Medical Center
  - League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
    - UTMB Cancer Center at Victory Lakes
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
    - Texas Oncology - Lewisville
  - Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
    - Texas Oncology-Longview Cancer Center
  - Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
    - Texas Oncology-Seton Williamson
  - Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
    - Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
  - Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
    - Texas Cancer Center-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76310
    - Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
- Utah
  - Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - Southwestern Vermont Medical Center
  - Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
  - Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fishersville, Virginia, Verenigde Staten, 22939
    - Augusta Health Cancer Center
  - Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
    - Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Sentara Hospitals
  - Norton, Virginia, Verenigde Staten, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Virginia Mason CCOP
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - Cancer Care Northwest-North Spokane
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
    - Appleton Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
    - Zablocki Veterans Administration Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
    - Door County Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
    - The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
    - Riverview Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pathologisch (histologisch) bewezen diagnose van prostaatadenocarcinoom, met gemiddeld risico op recidief, binnen 180 dagen voorafgaand aan registratie, bepaald door een of meer van de volgende kenmerken met gemiddeld risico: Gleason-score 7; prostaatspecifiek antigeen (PSA) >10 maar ≤20; klinisch stadium T2b-T2c.
- Patiënten die eerder gediagnosticeerd zijn met een laag risico (Gleason-score ≤ 6, klinisch stadium < T2a en PSA < 10) prostaatkanker die actieve surveillance ondergaan, die opnieuw een biopsie ondergaan en volgens de protocolcriteria een ziekte met een gemiddeld risico hebben, komen in aanmerking voor inschrijving binnen 180 dagen van de herhaalde biopsieprocedure.
Klinisch negatieve lymfeklieren zoals vastgesteld door middel van beeldvorming (bekken +/- abdominale CT of MRI), lymfklierbemonstering of dissectie binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie, behalve zoals direct hieronder vermeld:
- Patiënten met slechts één enkele intermediaire risicofactor hebben geen beeldvorming van het bekkengebied nodig, maar deze onderzoeken kunnen worden verkregen naar goeddunken van de behandelend arts. Patiënten met 2 of 3 risicofactoren moeten een bekken +/- abdominale CT of MRI ondergaan.
- Patiënten met onduidelijke of twijfelachtige lymfeklieren komen in aanmerking zonder biopsie als de klieren ≤1,5 cm zijn; voor elk knooppunt dat groter is dan dit bij beeldvorming, is een negatieve biopsie vereist om in aanmerking te komen.
Geen bewijs van botmetastasen (M0) op botscan binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie.
- Botscan is niet vereist voor patiënten die zijn ingeschreven met slechts één enkele intermediaire risicofactor, maar deze scan kan worden verkregen naar goeddunken van de behandelend arts. Patiënten met 2 of 3 risicofactoren hebben een negatieve botscan nodig om in aanmerking te komen.
- Twijfelachtige botscanbevindingen zijn toegestaan als gewone filmröntgenfoto's negatief zijn voor metastase.
Anamnese/lichamelijk onderzoek (inclusief ten minste digitaal rectaal onderzoek van de prostaat en onderzoek van het skelet en de buik, en formele comorbiditeitsbeoordeling via het ACE-27-instrument) binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie.
Prestatiestatus Zubrod 0-1
Leeftijd ≥ 18 jaar
Baseline serum PSA-waarde uitgevoerd met een door de FDA goedgekeurde assay (bijv. Abbott, Hybritech) binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie
- PSA voor deelname aan de studie mag niet worden verkregen binnen de volgende tijdsbestekken: (1) 10 dagen na prostaatbiopsie; (2) na aanvang van ADT; (3) binnen 30 dagen na stopzetting van finasteride; of (4) binnen 90 dagen na stopzetting van dutasteride.
Voor patiënten die alleen brachytherapie ondergaan: volledig bloedbeeld (CBC)/differentieel verkregen binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie, met een adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.800 cellen/mm3
- Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3
- Hemoglobine (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel.)
De patiënt moet in staat zijn om studiespecifieke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met Gleason-score ≥ 8; PSA > 20; OF Klinisch stadium ≥ T3 komen niet in aanmerking voor deze studie.
- Mochten bevindingen van extracapsulaire extensie of invasie van zaadblaasjes worden opgemerkt op prostaat-MRI, dan zal dit onderzoek, indien gebruikt, patiënten niet ongeschikt maken voor deelname aan dit protocol. Stadiëring van de primaire tumor om in aanmerking te komen, mag alleen worden gebaseerd op bewijs van palpabele of kernbiopten met betrekking tot extracapsulaire extensie of betrokkenheid van de zaadblaasjes.
Patiënten met alle drie de intermediaire risicofactoren die ook ≥ 50% van het aantal biopsiekernen positief hebben voor kanker, komen niet in aanmerking voor deze studie.
Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker) of hematologische (bijv. leukemie, lymfoom, myeloom) maligniteit tenzij ziektevrij gedurende minimaal 5 jaar (eerdere diagnose van carcinoma in situ is toegestaan)
Voorafgaande radicale chirurgie (prostatectomie), gefocusseerde echografie met hoge intensiteit (HIFU) of cryochirurgie voor prostaatkanker
Voorafgaande hormonale therapie, zoals LHRH-agonisten (bijv. gosereline, leuprolide), antiandrogenen (bijv. flutamide, bicalutamide), oestrogenen (bijv. DES) of bilaterale orchidectomie
Gebruik van finasteride binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
Gebruik van dutasteride binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie
Eerdere of gelijktijdige cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker; eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan.
Voorafgaande RT, inclusief brachytherapie, aan het gebied van de studiekanker dat zou resulteren in overlap van RT-velden
- Elke patiënt die brachytherapie ondergaat, moet binnen 60 dagen na registratie een transrectale echografie hebben van een prostaatvolume <60 cc, een American Urological Association Symptom Index (AUA-SI)-score ≤15 en geen voorgeschiedenis van eerdere transurethrale resectie van de prostaat (TURP); eerdere TURP is toegestaan voor patiënten die alleen EBRT krijgen)
Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:
- Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
- Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
- Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit binnen 30 dagen vóór registratie
- Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol.
- Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige definitie van Centers for Disease Control and Prevention (CDC); houd er echter rekening mee dat HIV-testen niet vereist zijn om deel te nemen aan dit protocol. Hoewel de in dit onderzoek toegepaste behandeling niet significant immunosuppressief is, wordt aangenomen dat een diagnose van AIDS geassocieerd met prostaatkanker waarschijnlijk van invloed zal zijn op het primaire eindpunt van dit onderzoek, namelijk algehele overleving. Patiënten die hiv-seropositief zijn maar niet voldoen aan de criteria voor de diagnose van aids, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
mannen die seksueel actief zijn met een vrouw in de vruchtbare leeftijd en niet bereid/in staat zijn om medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken (bijv. chirurgische, barrière-, medicinale) tijdens de protocolbehandeling en gedurende de eerste 3 maanden na stopzetting van de protocolbehandeling; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie alleen Bestralingstherapie bestaat uit alleen 79,2 Gy EBRT of 45 Gy EBRT gevolgd door brachytherapie met een lage of hoge dosis. EBRT wordt geleverd in dagelijkse fracties van 1,8 Gy.	Straling: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie Uitwendige bestraling (EBRT) als 3D conforme radiotherapie (3DCRT) of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT). Brachytherapie is optioneel, ter beoordeling van de behandelend arts. Patiënten die volledig via EBRT worden behandeld, krijgen 79,2 Gy toegediend in fracties van 1,8 Gy. Patiënten die brachytherapie krijgen als onderdeel van hun RT, krijgen 45 Gy EBRT in fracties van 1,8 Gy. Een lage dosis brachytherapie-boost vindt plaats na het EBRT-gedeelte van de behandeling, niet meer dan 4 weken na de voltooiing ervan. Een brachytherapie-boost met een hoog dosistempo wordt toegediend in 2 fracties gescheiden door een minimale tijdspanne van 6 uur en de implantatie(s) kunnen worden uitgevoerd tijdens het EBRT-gedeelte van de behandeling of binnen 1 week voorafgaand aan de start of na voltooiing ervan.
Experimenteel: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie en androgeendeprivatie op korte termijn Bestralingstherapie bestaat uit alleen 79,2 Gy EBRT of 45 Gy EBRT gevolgd door brachytherapie met een lage of hoge dosis. EBRT wordt geleverd in dagelijkse fracties van 1,8 Gy. Zes maanden androgeendeprivatietherapie begint 8 weken voor aanvang van de bestralingstherapie en bestaat uit luteïniserend-hormoon-releasing-hormoon (LHRH)-agonist (antagonist)-therapie (leuprolide, gosereline, busereline. triptoreline of degarelix) en antiandrogeentherapie (bicalutamide of flutamide).	Straling: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie Uitwendige bestraling (EBRT) als 3D conforme radiotherapie (3DCRT) of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT). Brachytherapie is optioneel, ter beoordeling van de behandelend arts. Patiënten die volledig via EBRT worden behandeld, krijgen 79,2 Gy toegediend in fracties van 1,8 Gy. Patiënten die brachytherapie krijgen als onderdeel van hun RT, krijgen 45 Gy EBRT in fracties van 1,8 Gy. Een lage dosis brachytherapie-boost vindt plaats na het EBRT-gedeelte van de behandeling, niet meer dan 4 weken na de voltooiing ervan. Een brachytherapie-boost met een hoog dosistempo wordt toegediend in 2 fracties gescheiden door een minimale tijdspanne van 6 uur en de implantatie(s) kunnen worden uitgevoerd tijdens het EBRT-gedeelte van de behandeling of binnen 1 week voorafgaand aan de start of na voltooiing ervan. Geneesmiddel: bicalutamide Oraal toegediend in een dosis van één tablet van 50 mg per dag, beginnend binnen (vóór, dezelfde dag als of na) 10 dagen na de datum van de eerste toediening van de LHRH-agonist (antagonist) en voortgezet gedurende een totale duur van 6 maanden. Geneesmiddel: flutamide Oraal toegediend in een dosis van 250 mg (twee capsules van 125 mg) driemaal daags voor een totale dagelijkse dosis van 750 mg, beginnend binnen (voor, dezelfde dag als of na) 10 dagen na de datum van de eerste LHRH agonist (antagonist) therapie toediening en voortzetting voor een totale duur van 6 maanden. Andere namen: anti-androgeen therapie Geneesmiddel: LHRH-agonist (antagonist) therapie LHRH-agonist (antagonist) therapie bestaat uit leuprolide, gosereline, busereline, triptoreline of degarelix. De instructies van de fabrikant moeten worden gevolgd. De eerste toediening vindt plaats bij de start van de antiandrogeenbehandeling 8 weken voor de start van RT. De totale duur van de behandeling met LHRH-agonisten (antagonisten) is 6 maanden. Andere namen: gosereline leuprolide busereline triptoreline degarelix

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie alleen

Bestralingstherapie bestaat uit alleen 79,2 Gy EBRT of 45 Gy EBRT gevolgd door brachytherapie met een lage of hoge dosis. EBRT wordt geleverd in dagelijkse fracties van 1,8 Gy.

Straling: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie

Uitwendige bestraling (EBRT) als 3D conforme radiotherapie (3DCRT) of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT). Brachytherapie is optioneel, ter beoordeling van de behandelend arts. Patiënten die volledig via EBRT worden behandeld, krijgen 79,2 Gy toegediend in fracties van 1,8 Gy. Patiënten die brachytherapie krijgen als onderdeel van hun RT, krijgen 45 Gy EBRT in fracties van 1,8 Gy. Een lage dosis brachytherapie-boost vindt plaats na het EBRT-gedeelte van de behandeling, niet meer dan 4 weken na de voltooiing ervan. Een brachytherapie-boost met een hoog dosistempo wordt toegediend in 2 fracties gescheiden door een minimale tijdspanne van 6 uur en de implantatie(s) kunnen worden uitgevoerd tijdens het EBRT-gedeelte van de behandeling of binnen 1 week voorafgaand aan de start of na voltooiing ervan.

Experimenteel: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie en androgeendeprivatie op korte termijn

Bestralingstherapie bestaat uit alleen 79,2 Gy EBRT of 45 Gy EBRT gevolgd door brachytherapie met een lage of hoge dosis. EBRT wordt geleverd in dagelijkse fracties van 1,8 Gy.

Zes maanden androgeendeprivatietherapie begint 8 weken voor aanvang van de bestralingstherapie en bestaat uit luteïniserend-hormoon-releasing-hormoon (LHRH)-agonist (antagonist)-therapie (leuprolide, gosereline, busereline. triptoreline of degarelix) en antiandrogeentherapie (bicalutamide of flutamide).

Straling: Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie

Geneesmiddel: bicalutamide

Oraal toegediend in een dosis van één tablet van 50 mg per dag, beginnend binnen (vóór, dezelfde dag als of na) 10 dagen na de datum van de eerste toediening van de LHRH-agonist (antagonist) en voortgezet gedurende een totale duur van 6 maanden.

Geneesmiddel: flutamide

Oraal toegediend in een dosis van 250 mg (twee capsules van 125 mg) driemaal daags voor een totale dagelijkse dosis van 750 mg, beginnend binnen (voor, dezelfde dag als of na) 10 dagen na de datum van de eerste LHRH agonist (antagonist) therapie toediening en voortzetting voor een totale duur van 6 maanden.

Andere namen:

anti-androgeen therapie

Geneesmiddel: LHRH-agonist (antagonist) therapie

LHRH-agonist (antagonist) therapie bestaat uit leuprolide, gosereline, busereline, triptoreline of degarelix. De instructies van de fabrikant moeten worden gevolgd. De eerste toediening vindt plaats bij de start van de antiandrogeenbehandeling 8 weken voor de start van RT. De totale duur van de behandeling met LHRH-agonisten (antagonisten) is 6 maanden.

Andere namen:

gosereline
leuprolide
busereline
triptoreline
degarelix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers in leven (totale overleving) Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	De totale overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De totale overlevingspercentages worden geschat met de Kaplan-Meier-methode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Onderzoekers

Studie stoel: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

RTOG 0815
CDR0000648194
NCI-2011-01948 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Nog niet aan het werven

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Werving

PROACTIEF: Resultaten van chirurgische resecties bij lokaal gevorderde en niet-reseceerbare pancreaskanker na neoadjuvante chemotherapie

Lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Focale bestralingstherapie voor de behandeling van prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico

Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie

Varian, a Siemens Healthineers Company
Washington University School of Medicine

Werving

Dagelijkse online adaptieve kortdurende bestralingstherapie en gelijktijdige chemotherapie voor spierinvasieve blaaskanker (ARTIA-Bladder)

Spierinvasieve blaas urotheelcarcinoom

Verenigde Staten
Hokkaido University Hospital

Voltooid

Prospectief gerandomiseerd onderzoek tussen WBRT plus SRS versus alleen SRS voor 1-4 hersenmetastasen

Hersenmetastase

Japan
Hekabio

Voltooid

Stralingstherapie (HB-001) door alfadeeltjesbronnen voor terugkerende kwaadaardige solide tumoren in Japan

Borstkanker | Hoofd-halskanker

Japan
Varian, a Siemens Healthineers Company
Washington University School of Medicine

Werving

Stereotactische adaptieve bestralingstherapie van borderline resectabele alvleesklierkanker een geïndividualiseerde benadering (ARTIA-Pancreas)

Alvleesklierkanker

Verenigde Staten
Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Voltooid

Hele hersenbestralingstherapie met zuurstof, met of zonder RSR13, bij vrouwen met hersenmetastasen van borstkanker (ENRICH)

Borstkanker | Metastasen

Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Argentinië, Brazilië, Chili, Kroatië, Griekenland, Hongarije, Italië, Litouwen, Peru
Spanish Oncology Genito-Urinary Group
Roche Farma, S.A; Dynamic Science S.L.

Actief, niet wervend

Werkzaamheid van atezolizumab gelijktijdig met radiotherapie bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker

Blaaskanker

Spanje
Philogen S.p.A.

Voltooid

131I-L19SIP Radioimmunotherapie (RIT) in combinatie met uitwendige bestraling bij patiënten met meerdere hersenmetastasen van vaste tumoren

Hersenmetastasen van solide tumoren

Italië, Verenigd Koninkrijk
Hoosier Cancer Research Network
Merck Sharp & Dohme LLC

Beëindigd

Studie van pembrolizumab en gelijktijdige bestraling bij patiënten met eerder behandeld carcinoom van onbekende primaire

Carcinoom, niet-gespecificeerde locatie

Verenigde Staten
University of Miami

Ingetrokken

MRI adaptieve herplanning met behulp van ViewRay

Niet-kleincellige longkanker

Verenigde Staten
National University Hospital, Singapore

Onbekend

Fase I lage dosis WART in combinatie met wekelijkse paclitaxel voor platina-resistente eierstokkanker

Eierstokkanker

Singapore

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met biochemisch falen Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	Biochemisch falen wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 2 ng/ml boven de nadir PSA. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (gecensureerd) of overlijden zonder mislukking (concurrerend risico). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Percentage deelnemers met lokaal recidief Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	Lokaal recidief (falen) wordt gedefinieerd als klinisch (voelbaar) vermoeden van lokaal recidief [deze datum wordt gebruikt] bevestigd door biopsie. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (gecensureerd) of overlijden zonder mislukking (concurrerend risico). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Percentage deelnemers met regionaal recidief Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar.	Regionaal recidief wordt gedefinieerd als de gedocumenteerde progressie in bekkenlymfeklieren. Als het wordt ontdekt op een afbeelding van het bekken als gevolg van een biochemisch falen, dan is de gebeurtenisdatum de datum van gedocumenteerd biochemisch falen.	Van randomisatie tot laatste follow-up. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar.
Percentage deelnemers met metastase op afstand Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	Metastase op afstand (mislukking) wordt gedefinieerd als metastatische ziekte gedocumenteerd door welke methode dan ook. Als de diagnose op diagnostische beeldvorming wordt gesteld vanwege biochemisch falen, dan is de gebeurtenisdatum de datum van biochemische progressie. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (concurrerend risico) of overlijden zonder mislukking (gecensureerd). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Percentage overleden deelnemers als gevolg van prostaatkanker (prostaatkankerspecifieke mortaliteit) Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	Prostaatkankerspecifieke mortaliteit (falen) wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van prostaatkanker of een complicatie van de behandeling. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (gecensureerd) of overlijden zonder mislukking (concurrerend risico). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Percentage deelnemers overleden door andere oorzaak dan prostaatkanker (niet-prostaatkankerspecifieke mortaliteit) Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	Niet-prostaatkankerspecifieke mortaliteit wordt gedefinieerd als een overlijden zonder bewijs van prostaatkanker of een complicatie van de behandeling. . Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (gecensureerd) of overlijden zonder mislukking (concurrerend risico). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Percentage deelnemers dat Salvage androgeendeprivatietherapie (ADT) krijgt Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	Salvage (niet-protocol) ADT-toediening wordt gedefinieerd als de eerste toediening van daaropvolgende ADT (hetzij LHRH-agonist of anti-androgeen). Falenstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste falen, laatst bekende follow-up (gecensureerd), of overlijden zonder falen (concurrerend risico). Salvage ADT-percentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de distributies van bergings-ADT-tijden tussen de armen worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Percentage deelnemers dat in leven is (totale overleving) volgens bestralingstherapiemodaliteit Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.	De totale overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De totale overlevingspercentages worden geschat met de Kaplan-Meier-methode. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Vijfjaarlijkse tarieven die hier worden vermeld.
Aantal deelnemers met acute bijwerkingen Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar.	Samenvattende gegevens worden verstrekt in deze uitkomstmaat; zie de module Ongewenste voorvallen voor specifieke gegevens over ongewenste voorvallen. Acute bijwerkingen worden gedefinieerd als optredend binnen 30 dagen na voltooiing van de bestralingstherapie.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar.
Percentage deelnemers met late graad 3+ bijwerkingen Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Hier worden vijfjaarlijkse tarieven vermeld.	Common Terminology Criteria for Adverse Events (versie 4.0) beoordeelt de ernst van de bijwerkingen van 1=mild tot 5=dood. Samenvattende gegevens worden verstrekt in deze uitkomstmaat; zie de module Ongewenste voorvallen voor specifieke gegevens over ongewenste voorvallen. Late bijwerkingen worden gedefinieerd als optredend meer dan 30 dagen na het einde van de bestralingstherapie. Falen wordt gedefinieerd als een late bijwerking van graad 3 of hoger. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (gecensureerd) of overlijden zonder mislukking (concurrerend risico). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Hier worden vijfjaarlijkse tarieven vermeld.
Percentage deelnemers gezakt (Vrijheid van falen) Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Hier worden vijfjaarlijkse tarieven vermeld.	Falen wordt gedefinieerd als biochemisch falen, lokaal falen of metastase op afstand. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste mislukking, laatst bekende follow-up (gecensureerd) of overlijden zonder mislukking (concurrerend risico). Uitvalpercentages worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode. Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden worden vergeleken tussen de armen, wat wordt gerapporteerd in de statistische analyseresultaten. Hier vindt u tarieven voor vijf jaar. De analyse zou plaatsvinden nadat 218 sterfgevallen waren gemeld.	Van randomisatie tot laatste follow-up. Follow-upschema: einde van RT (alleen 2e arm), daarna elke 3 maanden gedurende een jaar, elke 4 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks. De maximale follow-up ten tijde van de analyse was 10,3 jaar. Hier worden vijfjaarlijkse tarieven vermeld.
Verandering ten opzichte van baseline in uitgebreide prostaatkankerindex samengestelde (EPIC) urinedomeinscore Tijdsspanne: Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.	De EPIC beoordeelt ziektespecifieke aspecten van prostaatkanker en zijn therapieën en bestaat uit vier samenvattende domeinen (darm, urinair, seksueel en hormonaal), elk variërend van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen. Verandering wordt berekend als tijdpuntwaarde - basislijnwaarde, zodat een positieve verandering verbetering aangeeft.	Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.
Verandering ten opzichte van baseline in Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Bowel Domain Score Tijdsspanne: Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.	De EPIC beoordeelt ziektespecifieke aspecten van prostaatkanker en zijn therapieën en bestaat uit vier samenvattende domeinen (darm, urinair, seksueel en hormonaal), elk variërend van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen. Verandering wordt berekend als tijdpuntwaarde - basislijnwaarde, zodat een positieve verandering verbetering aangeeft.	Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Hormonale domeinscore Tijdsspanne: Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.	De EPIC beoordeelt ziektespecifieke aspecten van prostaatkanker en zijn therapieën en bestaat uit vier samenvattende domeinen (darm, urinair, seksueel en hormonaal), elk variërend van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen. Verandering wordt berekend als tijdpuntwaarde - basislijnwaarde, zodat een positieve verandering verbetering aangeeft.	Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Sexed Domain Score van de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC). Tijdsspanne: Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.	De EPIC beoordeelt ziektespecifieke aspecten van prostaatkanker en zijn therapieën en bestaat uit vier samenvattende domeinen (darm, urinair, seksueel en hormonaal), elk variërend van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen. Verandering wordt berekend als tijdpuntwaarde - basislijnwaarde, zodat een positieve verandering verbetering aangeeft.	Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) Vermoeidheidsdomeinscore Tijdsspanne: Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.	Het korte formulier PROMIS Fatigue 8a bevat 8 vragen, elk met 5 antwoorden variërend van 1 tot 5, die de zelfgerapporteerde vermoeidheidssymptomen over de afgelopen 7 dagen evalueren. De totale score is de som van alle vragen die vervolgens wordt omgezet in een pro rata T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10, met een mogelijk bereik van 33,1 tot 77,8. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid. Verandering wordt gedefinieerd als waarde na één jaar - waarde bij baseline. Positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op toegenomen vermoeidheid na één jaar.	Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) Tijdsspanne: Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.		Laatste week van RT (ongeveer 9 en 17 weken vanaf het begin van de protocolbehandeling voor respectievelijk Arm 1 en 2), daarna 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar vanaf het einde van de RT.
Correlatie tussen PROMIS vermoeidheidsscore verandering en plasma cytokine verandering Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 3 weken vanaf het begin van de RT.		Vanaf de datum van randomisatie tot 3 weken vanaf het begin van de RT.

Stralingstherapie met of zonder androgeendeprivatietherapie bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

Een prospectieve, gerandomiseerde fase III-studie van dosis-geëscaleerde radiotherapie met of zonder kortdurende androgeendeprivatietherapie voor patiënten met prostaatkanker met gemiddeld risico

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Dosis-geëscaleerde bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties