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Strahlentherapie mit oder ohne Androgendeprivationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs

22. September 2023 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Eine prospektive randomisierte Phase-III-Studie zur dosiseskalierten Strahlentherapie mit oder ohne kurzfristige Androgenentzugstherapie für Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen und andere Arten von Strahlung, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Androgene können das Wachstum von Prostatakrebszellen verursachen. Eine Androgendeprivationstherapie kann die Menge an Androgenen verringern, die vom Körper produziert werden. Es ist noch nicht bekannt, ob die Strahlentherapie mit oder ohne Androgendeprivationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs wirksamer ist.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht die Strahlentherapie, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zu einer Strahlentherapie zusammen mit einer Androgendeprivationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs wirkt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Demonstrieren Sie einen Gesamtüberlebensvorteil (OS) bei Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die mit dosiseskalierter Strahlentherapie (RT) mit versus ohne Kurzzeit-Androgendeprivationstherapie (ADT) behandelt wurden.

Sekundär

  • Bestimmen Sie, ob die Zugabe von ADT zu dosiseskalierter RT im Vergleich zu RT allein das klinische Versagen, das biochemische Versagen um den "Nadir +2", die Versagensfreiheit, die Rate der ADT-Rettung und die prostatakrebsspezifische Mortalität bei diesen Patienten verbessert.
  • Schätzen Sie das Ausmaß des Nutzens der ADT in Bezug auf das Gesamtüberleben bei Patienten ab, die mit unterschiedlichen RT-Modalitäten behandelt wurden (d. h. externe Strahlentherapie allein vs. Brachytherapie-Boost mit niedriger Dosisrate vs. Brachytherapie-Boost mit hoher Dosisrate).
  • Vergleichen Sie akute und späte unerwünschte Ereignisse dieser Behandlungsschemata und korrelieren Sie diese Ereignisse mit dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer vorbestehenden Komorbidität, wie in der Bewertung der Komorbidität bei Erwachsenen 27 dokumentiert.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Dosiseskalationsstudie zur Strahlentherapie. Die Patienten werden nach Anzahl der Risikofaktoren (1 vs. 2–3), Komorbidität (ACE-27-Grad ≥ 2 vs. < 2) und Strahlentherapie (RT)-Modalität (dosiseskalierte externe RT [EBRT] vs. EBRT und Brachytherapie-Boost mit niedriger Dosisrate vs. EBRT und Brachytherapie-Boost mit hoher Dosisrate). Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert. Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1538

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Vereinigte Staaten, 95926
        • Enloe Medical Center
      • El Segundo, California, Vereinigte Staaten, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin General Hospital
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Paradise, California, Vereinigte Staaten, 95969
        • Feather River Cancer Center
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter General Hospital
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
        • Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535-1800
        • David Grant United States Air Force Medical Center
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
        • The Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale-New Haven Hospital Saint Raphael Campus
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34744
        • Florida Hospital Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • South Miami Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
      • Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21015
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Tate Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Saint Vincent Hospital/Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
        • McLaren-Bay Region
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Commerce, Michigan, Vereinigte Staaten, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Botsford General Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • 21st Century Oncology-Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • McLaren-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
        • McLaren-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
        • McLaren-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, Vereinigte Staaten, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Trenton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Downriver Center for Oncology
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • 21st Century Oncology-Troy
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Concord Hospital
      • Exeter, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Monroe, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540-3298
        • The Medical Center At Princeton
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Prostate Cancer Center of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Radiation Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Saint Peters Hospital-Albany
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
        • Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System-Brooklyn Campus
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore-LIJ Health System NCORP
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14626
        • University Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28560
        • CarolinaEast Health System-Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Duke Cancer Institute Macon Pond
      • Supply, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Columbus CCOP
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Vereinigte Staaten, 44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Vereinigte Staaten, 44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Salem, Ohio, Vereinigte Staaten, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Asante Health System
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023-1291
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Furlong, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Milford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Maryville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37804
        • Blount Memorial Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Texas Cancer Center - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Texas Oncology Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Vereinigte Staaten, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Norton, Virginia, Vereinigte Staaten, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch (histologisch) gesicherte Diagnose eines Prostata-Adenokarzinoms mit mittlerem Rezidivrisiko innerhalb von 180 Tagen vor der Registrierung, bestimmt durch eines oder mehrere der folgenden Merkmale mit mittlerem Risiko: Gleason-Score 7; Prostataspezifisches Antigen (PSA) >10 aber ≤20; klinisches Stadium T2b-T2c.

    • Patienten, bei denen zuvor Prostatakrebs mit niedrigem Risiko (Gleason-Score ≤ 6, klinisches Stadium < T2a und PSA < 10) diagnostiziert wurde und die sich einer aktiven Überwachung unterziehen, bei denen eine erneute Biopsie durchgeführt wird und bei denen gemäß den Protokollkriterien eine Erkrankung mit mittlerem Risiko festgestellt wurde, sind für die Aufnahme innerhalb von 180 berechtigt Tage des wiederholten Biopsieverfahrens.

  2. Klinisch negative Lymphknoten, festgestellt durch Bildgebung (Becken +/- Abdominal-CT oder MRT), Lymphknotenentnahme oder Dissektion innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung, außer wie unmittelbar unten angegeben:

    • Patienten mit nur einem einzigen intermediären Risikofaktor benötigen keine abdominopelvine Bildgebung, aber diese Studien können nach Ermessen des behandelnden Arztes eingeholt werden. Patienten mit 2 oder 3 Risikofaktoren müssen sich einer CT oder MRT des Beckens +/- des Abdomens unterziehen.
    • Patienten mit Lymphknoten, die durch Bildgebung nicht eindeutig oder fraglich sind, sind ohne Biopsie geeignet, wenn die Knoten ≤ 1,5 cm groß sind; Jeder Knoten, der bei der Bildgebung größer als dieser ist, erfordert eine negative Biopsie für die Eignung.

  3. Kein Nachweis von Knochenmetastasen (M0) im Knochenscan innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung.

    • Ein Knochenscan ist nicht erforderlich für Patienten, die nur mit einem einzigen intermediären Risikofaktor aufgenommen wurden, aber dieser Scan kann nach Ermessen des behandelnden Arztes durchgeführt werden. Patienten mit 2 oder 3 Risikofaktoren benötigen einen negativen Knochenscan für die Eignung.
    • Zweideutige Knochenscan-Befunde sind zulässig, wenn Röntgenaufnahmen mit normalem Film negativ für Metastasen sind.
  4. Anamnese/körperliche Untersuchung (umfasst mindestens eine digital-rektale Untersuchung der Prostata und eine Untersuchung des Skelettsystems und des Abdomens sowie eine formelle Komorbiditätsbewertung über das ACE-27-Instrument) innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung.
  5. Zubrod-Leistungsstatus 0-1
  6. Alter ≥ 18

  7. Baseline-Serum-PSA-Wert, durchgeführt mit einem von der FDA zugelassenen Assay (z. B. Abbott, Hybritech) innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung

    • Studieneingangs-PSA darf während der folgenden Zeiträume nicht erhalten werden: (1) 10-Tage-Zeitraum nach der Prostatabiopsie; (2) nach Beginn der ADT; (3) innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen von Finasterid; oder (4) innerhalb von 90 Tagen nach Absetzen von Dutasterid.

  8. Nur für Patienten, die sich einer Brachytherapie unterziehen: vollständiges Blutbild (CBC)/Differentialblutbild, das innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung erstellt wurde, mit angemessener Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt:

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.800 Zellen/mm3
    • Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm3
    • Hämoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen zum Erreichen von Hgb ≥ 8,0 g/dl ist akzeptabel.)
  9. Der Patient muss in der Lage sein, vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Gleason-Score ≥ 8; PSA > 20; ODER klinisches Stadium ≥ T3 sind für diese Studie nicht geeignet.

    • Sollten bei der Prostata-MRT Befunde einer extrakapsulären Ausdehnung oder einer Samenbläscheninvasion festgestellt werden, führt diese Studie, sofern sie verwendet wird, nicht dazu, dass Patienten nicht von der Teilnahme an diesem Protokoll ausgeschlossen werden. Das Primärtumor-Staging für Eignungszwecke darf nur in Bezug auf eine extrakapsuläre Ausdehnung oder eine Beteiligung der Samenbläschen auf tastbaren oder Kernbiopsie-Beweisen beruhen.
  2. Patienten mit allen drei intermediären Risikofaktoren, bei denen außerdem ≥ 50 % der Anzahl ihrer Biopsiekerne positiv für Krebs sind, sind für diese Studie nicht geeignet.
  3. Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs) oder hämatologische (z. B. Leukämie, Lymphom, Myelom) Malignität, es sei denn, die Krankheit war mindestens 5 Jahre lang frei (vorherige Diagnosen von Carcinoma in situ sind zulässig)
  4. Vorherige radikale Operation (Prostatektomie), hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU) oder Kryochirurgie bei Prostatakrebs
  5. Vorherige Hormontherapie, wie LHRH-Agonisten (z. B. Goserelin, Leuprolid), Antiandrogene (z. B. Flutamid, Bicalutamid), Östrogene (z. B. DES) oder bilaterale Orchiektomie
  6. Verwendung von Finasterid innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung
  7. Verwendung von Dutasterid innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung
  8. Vorherige oder gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie bei Prostatakrebs; vorherige Chemotherapie für eine andere Krebsart ist zulässig.

  9. Vorherige RT, einschließlich Brachytherapie, in der Region des Studienkrebses, die zu einer Überlappung der RT-Felder führen würde

    • Jeder Patient, der sich einer Brachytherapie unterzieht, muss innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung eine transrektale Ultraschallbestätigung des Prostatavolumens < 60 cc, des American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) Score ≤ 15 und keine Vorgeschichte einer vorherigen transurethralen Resektion der Prostata (TURP) haben; vorherige TURP ist für Patienten erlaubt, die nur EBRT erhalten)

  10. Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:

    • Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten
    • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
    • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
    • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung ausschließt
    • Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind.
    • Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen Definition der Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Obwohl die in dieser Studie eingesetzte Behandlung nicht signifikant immunsuppressiv ist, wird davon ausgegangen, dass eine Diagnose von AIDS im Zusammenhang mit Prostatakrebs wahrscheinlich den primären Endpunkt dieser Studie, das Gesamtüberleben, beeinflusst. Patienten, die HIV-seropositiv sind, aber die Kriterien für die Diagnose von AIDS nicht erfüllen, sind für die Teilnahme an der Studie geeignet.
  11. Männer, die mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung (z. B. chirurgische, barrierefreie, medikamentöse) während der Protokollbehandlung und während der ersten 3 Monate nach Beendigung der Protokollbehandlung anzuwenden; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dosiseskalierte Strahlentherapie allein
Die Strahlentherapie besteht aus einer EBRT mit 79,2 Gy oder einer EBRT mit 45 Gy, gefolgt von einer Brachytherapie mit niedriger oder hoher Dosisleistung. EBRT wird in Tagesfraktionen von 1,8 Gy geliefert.
Strahlung: Dosiseskalierte Strahlentherapie
Externe Strahlentherapie (EBRT) als 3D Conformal Radiotherapy (3DCRT) oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT). Die Brachytherapie ist nach Ermessen des behandelnden Arztes optional. Patienten, die vollständig über EBRT behandelt werden, erhalten 79,2 Gy, die in 1,8-Gy-Fraktionen abgegeben werden. Patienten, die Brachytherapie als Bestandteil ihrer RT erhalten, erhalten 45 Gy EBRT in 1,8 Gy-Fraktionen. Eine Niedrigdosis-Brachytherapie-Auffrischung erfolgt nach dem EBRT-Teil der Behandlung nicht später als 4 Wochen nach dessen Abschluss. Eine Hochdosis-Brachytherapie-Auffrischung wird in 2 Fraktionen verabreicht, die durch eine Mindestzeitspanne von 6 Stunden getrennt sind, und die Implantation(en) kann/können durchgeführt werden während des EBRT-Teils der Behandlung oder innerhalb von 1 Woche vor Beginn oder nach Abschluss.
Experimental: Dosiseskalierte Strahlentherapie und kurzfristiger Androgenentzug

Die Strahlentherapie besteht aus einer EBRT mit 79,2 Gy oder einer EBRT mit 45 Gy, gefolgt von einer Brachytherapie mit niedriger oder hoher Dosisleistung. EBRT wird in Tagesfraktionen von 1,8 Gy geliefert.

Die sechsmonatige Androgendeprivationstherapie beginnt 8 Wochen vor Beginn der Strahlentherapie und besteht aus einer Agonisten- (Antagonisten-) Therapie mit dem Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon (LHRH) (Leuprolid, Goserelin, Buserelin). Triptorelin oder Degarelix) und Antiandrogentherapie (Bicalutamid oder Flutamid).
Strahlung: Dosiseskalierte Strahlentherapie
Externe Strahlentherapie (EBRT) als 3D Conformal Radiotherapy (3DCRT) oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT). Die Brachytherapie ist nach Ermessen des behandelnden Arztes optional. Patienten, die vollständig über EBRT behandelt werden, erhalten 79,2 Gy, die in 1,8-Gy-Fraktionen abgegeben werden. Patienten, die Brachytherapie als Bestandteil ihrer RT erhalten, erhalten 45 Gy EBRT in 1,8 Gy-Fraktionen. Eine Niedrigdosis-Brachytherapie-Auffrischung erfolgt nach dem EBRT-Teil der Behandlung nicht später als 4 Wochen nach dessen Abschluss. Eine Hochdosis-Brachytherapie-Auffrischung wird in 2 Fraktionen verabreicht, die durch eine Mindestzeitspanne von 6 Stunden getrennt sind, und die Implantation(en) kann/können durchgeführt werden während des EBRT-Teils der Behandlung oder innerhalb von 1 Woche vor Beginn oder nach Abschluss.
Arzneimittel: Bicalutamid
Orale Verabreichung in einer Dosis von einer 50-mg-Tablette pro Tag, beginnend innerhalb (vor, am selben Tag oder nach) 10 Tagen nach dem Datum der ersten Verabreichung der LHRH-Agonisten (Antagonisten)-Therapie und fortgesetzt für eine Gesamtdauer von 6 Monaten.
Arzneimittel: Flutamid
Orale Verabreichung in einer Dosis von 250 mg (zwei 125-mg-Kapseln) dreimal täglich für eine tägliche Gesamtdosis von 750 mg, beginnend innerhalb (vor, am selben Tag oder nach) 10 Tagen nach dem Datum des ersten LHRH Agonisten- (Antagonisten-) Therapieverabreichung und Fortsetzung für eine Gesamtdauer von 6 Monaten.
Andere Namen:
  • Anti-Androgen-Therapie
Arzneimittel: Therapie mit LHRH-Agonisten (Antagonisten).
Die Therapie mit LHRH-Agonisten (Antagonisten) besteht aus Leuprolid, Goserelin, Buserelin, Triptorelin oder Degarelix. Die Anweisungen des Herstellers sollten befolgt werden. Die erste Gabe erfolgt mit Beginn der Antiandrogenbehandlung 8 Wochen vor Beginn der RT. Die Gesamtdauer der Therapie mit LHRH-Agonisten (Antagonisten) beträgt 6 Monate.
Andere Namen:
  • Goserelin
  • Leuprolid
  • buserelin
  • Triptorelin
  • degarelix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der lebenden Teilnehmer (Gesamtüberleben)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Die Gesamtüberlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Gesamtüberlebensraten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit biochemischem Versagen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Biochemisches Versagen ist definiert als ein Anstieg von mindestens 2 ng/ml über den Nadir PSA. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder des Todes ohne Ausfall (konkurrierendes Risiko). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Lokalrezidiv
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Lokalrezidiv (Versagen) ist definiert als klinischer (tastbarer) Verdacht auf Lokalrezidiv [dieses Datum wird verwendet], bestätigt durch Biopsie. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder des Todes ohne Ausfall (konkurrierendes Risiko). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prozentsatz der Teilnehmer mit regionalem Wiederauftreten
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre.
Als regionales Rezidiv wird die dokumentierte Progression der Beckenlymphknoten bezeichnet. Wenn es aufgrund eines biochemischen Versagens auf einem Bild des Beckens entdeckt wird, wäre das Ereignisdatum das Datum des dokumentierten biochemischen Versagens.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Fernmetastasen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.

Fernmetastasierung (Versagen) ist definiert als metastatische Erkrankung, die durch irgendeine Methode dokumentiert wird. Wenn die Diagnose durch diagnostische Bildgebung aufgrund eines biochemischen Versagens gestellt wird, ist das Ereignisdatum das Datum der biochemischen Progression.

Die Ausfallzeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (konkurrierendes Risiko) oder des Todes ohne Ausfall (zensiert). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund von Prostatakrebs verstorben sind (Prostatakrebs-spezifische Mortalität)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prostatakrebsspezifische Sterblichkeit (Versagen) ist definiert als Tod aufgrund von Prostatakrebs oder einer Komplikation der Behandlung. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder des Todes ohne Ausfall (konkurrierendes Risiko). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund einer anderen Ursache als Prostatakrebs verstorben sind (nicht-Prostatakrebs-spezifische Mortalität)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Nicht-Prostatakrebs-spezifische Mortalität ist definiert als ein Tod ohne Nachweis von Prostatakrebs oder einer Komplikation durch die Behandlung. . Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder des Todes ohne Ausfall (konkurrierendes Risiko). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Salvage Androgen Deprivation Therapy (ADT) erhalten
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Salvage (Nicht-Protokoll)-ADT-Verabreichung ist definiert als die erste Verabreichung einer nachfolgenden ADT (entweder LHRH-Agonist oder Antiandrogen). Die Zeit des Versagens ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Versagens, letzte bekannte Nachsorge (zensiert), oder Tod ohne Ausfall (kompetitives Risiko). Salvage-ADT-Raten werden unter Verwendung der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Bergungs-ADT-Zeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen berichtet wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Prozentsatz der lebenden Teilnehmer (Gesamtüberleben) nach Strahlentherapie-Modalität
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Die Gesamtüberlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Gesamtüberlebensraten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten, die hier angegeben sind.
Anzahl der Teilnehmer mit akuten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre.
Zusammenfassende Daten werden in dieser Ergebnismessung bereitgestellt; siehe Modul zu unerwünschten Ereignissen für spezifische Daten zu unerwünschten Ereignissen. Akute unerwünschte Ereignisse sind definiert als Auftreten innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Strahlentherapie.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer mit späten Nebenwirkungen Grad 3+
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten werden hier ausgewiesen.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (Version 4.0) stuft den Schweregrad von unerwünschten Ereignissen von 1 = leicht bis 5 = tödlich ein. Zusammenfassende Daten werden in dieser Ergebnismessung bereitgestellt; siehe Modul zu unerwünschten Ereignissen für spezifische Daten zu unerwünschten Ereignissen. Späte unerwünschte Ereignisse sind definiert als Ereignisse, die mehr als 30 Tage nach dem Ende der Strahlentherapie auftreten. Versagen wird als spätes unerwünschtes Ereignis Grad 3 oder höher definiert. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder des Todes ohne Ausfall (konkurrierendes Risiko). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten werden hier ausgewiesen.
Prozentsatz der Teilnehmer, die durchgefallen sind (Freedom From Failure)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten werden hier ausgewiesen.
Versagen wird als biochemisches Versagen, lokales Versagen oder Fernmetastasierung definiert. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Ausfalls, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder des Todes ohne Ausfall (konkurrierendes Risiko). Ausfallraten werden nach der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt. Das Protokoll legt fest, dass die Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen den Armen verglichen werden, was in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Fünf-Jahres-Raten sind hier angegeben. Die Analyse war geplant, nachdem 218 Todesfälle gemeldet worden waren.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Nachsorgeplan: Ende der RT (nur 2. Arm), dann alle 3 Monate für ein Jahr, alle 4 Monate für 4 Jahre, dann jährlich. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,3 Jahre. Fünf-Jahres-Raten werden hier ausgewiesen.
Veränderung des Urinary Domain Score des Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Der EPIC bewertet krankheitsspezifische Aspekte von Prostatakrebs und seinen Therapien und besteht aus vier zusammenfassenden Bereichen (Darm, Harn, Sexualität und Hormone), die jeweils von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellen. Die Änderung wird als Zeitpunktwert – Ausgangswert berechnet, sodass eine positive Änderung eine Verbesserung anzeigt.
Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Bowel Domain Score
Zeitfenster: Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Der EPIC bewertet krankheitsspezifische Aspekte von Prostatakrebs und seinen Therapien und besteht aus vier zusammenfassenden Bereichen (Darm, Harn, Sexualität und Hormone), die jeweils von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellen. Die Änderung wird als Zeitpunktwert – Ausgangswert berechnet, sodass eine positive Änderung eine Verbesserung anzeigt.
Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Änderung des Hormondomänen-Scores des Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Der EPIC bewertet krankheitsspezifische Aspekte von Prostatakrebs und seinen Therapien und besteht aus vier zusammenfassenden Bereichen (Darm, Harn, Sexualität und Hormone), die jeweils von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellen. Die Änderung wird als Zeitpunktwert – Ausgangswert berechnet, sodass eine positive Änderung eine Verbesserung anzeigt.
Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Änderung des Sexualdomänen-Scores des Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Der EPIC bewertet krankheitsspezifische Aspekte von Prostatakrebs und seinen Therapien und besteht aus vier zusammenfassenden Bereichen (Darm, Harn, Sexualität und Hormone), die jeweils von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellen. Die Änderung wird als Zeitpunktwert – Ausgangswert berechnet, sodass eine positive Änderung eine Verbesserung anzeigt.
Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Änderung des Fatigue Domain Score des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Das PROMIS-Müdigkeitskurzformular 8a enthält 8 Fragen mit jeweils 5 Antwortmöglichkeiten von 1 bis 5, die die selbstberichteten Ermüdungssymptome der letzten 7 Tage bewerten. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Fragen, die dann in eine anteilige T-Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt wird, mit einem möglichen Bereich von 33,1 bis 77,8. Höhere Werte weisen auf mehr Erschöpfung hin. Veränderung ist definiert als Wert nach einem Jahr – Wert zu Beginn. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine erhöhte Ermüdung nach einem Jahr hin.
Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs)
Zeitfenster: Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Letzte RT-Woche (ca. 9 bzw. 17 Wochen nach Beginn der Protokollbehandlung für Arm 1 bzw. 2), dann 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Ende der RT.
Korrelation zwischen PROMIS Fatigue Score-Änderung und Plasma-Zytokin-Änderung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 3 Wochen nach Beginn der RT.
Vom Datum der Randomisierung bis 3 Wochen nach Beginn der RT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Ermittler

  • Studienstuhl: Alvaro A. Martinez, MD, FACR, 21st Century Oncology - Michigan Institute for Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTOG 0815
  • CDR0000648194
  • NCI-2011-01948 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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