アリミデックス療法コンプライアンス電子監視システム (ARTEMIS)

ARTEMIS は、電子的に編集された患者の投薬履歴を評価することにより、教材がアナストロゾールへの全体的なアドヒアランスにどのように影響するかを評価する研究です。 患者の投薬時間は、正確で客観的かつ最新の患者の投薬履歴を収集できるようにするために、投薬イベント監視システム (MEMS®) を使用して電子的に編集されます。 対照群であるグループＡの対象について、標準的な臨床診療におけるアナストロゾールへの遵守が評価される。 グループ B の被験者の場合、標準的な臨床診療に加えて、0 週（試験登録）、2 週、4 週、6 週、8 週、12 週、5 か月、7 か月に教材を郵送で受け取ります。 、および 10 か月目。 この手順は、進行中のCARIATIDE試験と同じです。 アドヒアランス不良の理由の 1 つ (治療を早期に中止するか、治療に従事している間に服用し忘れる) は、アナストロゾール治療中に患者が経験する副作用である可能性があります。 中止時の理由を記録することで、治療中止の理由を特定することができます。 研究期間中のアナストロゾール中断の理由を記録することで、これらのイベントを患者のアナストロゾールへの順守に関連付けることができます。 試験中、事前の安全性データ収集は行われません。 自然発生的に報告された副作用（ADR）は、現地の市販後ファーマコビジランス規制に従って報告されます。