Sistema de Monitoramento Eletrônico de Conformidade com a Terapia Arimidex (ARTEMIS)

ARTEMIS é um estudo para avaliar como o material educacional afeta a adesão geral ao anastrozol por meio da avaliação dos históricos de dosagem compilados eletronicamente dos pacientes. Os horários de dosagem dos pacientes são compilados eletronicamente usando o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS®) para poder coletar históricos de dosagem precisos, objetivos e atualizados dos pacientes. Para os sujeitos do Grupo A, o grupo controle, será avaliada a adesão ao anastrozol na prática clínica padrão. Para os indivíduos do Grupo B, além da prática clínica padrão, eles também receberão material educacional por correio na semana 0 (registro do estudo), semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, mês 5, mês 7 , e no mês 10. Este procedimento é o mesmo do estudo CARIATIDE em andamento. Uma das razões da baixa adesão (seja a descontinuação precoce do tratamento ou a falta de doses durante o tratamento) pode ser alguns efeitos colaterais experimentados pelos pacientes durante o tratamento com anastrozol. Registrar os motivos da descontinuação nos permite identificar os motivos da descontinuação do tratamento. O registro dos motivos das interrupções do anastrozol durante o período do estudo permite relacionar esses eventos à adesão dos pacientes ao anastrozol. Durante o estudo, nenhuma coleta pró-ativa de dados de segurança ocorrerá. As reações adversas medicamentosas (RAMs) espontâneas relatadas serão relatadas de acordo com os regulamentos locais de farmacovigilância pós-comercialização.