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高齢糖尿病における心疾患の特徴と危険因子の分析

2011年9月11日 更新者:Wu Qinan、Third Military Medical University

目的: 心血管合併症を早期に警告する新しい診断方法を模索するために、当院の糖尿病患者の心臓状態を調査する。

方法:2004 年 1 月から 2008 年 7 月までの当院の糖尿病患者 317 名を、A 群(31 ~ 59 歳)の患者 106 名、B 群(60 ~ 90 歳までの患者 211 名)の 2 つのグループに分けた。 )。 身長、体重、血糖値、糖化ヘモグロビン、脂質、血圧、経過、駆出率(EF)、短縮率(FS)、拡張期後期の左心室径(LVEDd)、心室中隔の厚さ(IVSDと拡張期後期の右心室後壁(LVPWd)をそれぞれ記録しました。 左心室質量指数 (LVMI)、相対壁厚 (RWT) が計算され、高感度 C 反応性タンパク質 (HsCRP)、ホモシステイン、および TNF-α が検出されました。 年齢と陽性指数の間の相関関係を分析するために、すべての指数間の比較と対照に基づいて多因子ロジスティック回帰が行われました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

糖尿病は、現代でよく見られる健康被害の 1 つです。 統計によると、糖尿病患者の70%が心血管疾患で死亡しています。

フラミンガムの研究は、うっ血性心不全の増加(男性患者で2.4:1、女性患者で5:1)を証明しましたが、これは年齢、高血圧、肥満、心血管疾患、高脂血症とは無関係です[1]。 他の前向き研究では、初期段階の糖尿病患者は心エコー図に異常が見られる可能性があり、生涯に心不全を患い、Q波および非Q波心筋梗塞を発症する確率が増加することが示されています[1、2]。 。 2000 年の初めに、米国心臓協会は「糖尿病は心血管疾患である」という声明を発表し [3]、2007 年には、糖尿病、前糖尿病、心血管疾患に関する欧州心臓病学会 (ESC) と心血管疾患に関する共同ガイドラインを参照して、欧州糖尿病研究所(ESAD)は、高血糖と心血管疾患(CVD)には密接な関係があり、特に空腹時の血糖値が正常でも食後に血糖値が上昇する傾向がある人ではCVDの危険性が高まる可能性があると明確に指摘しています[4]。 糖尿病の心血管合併症の病因研究では、酸化ストレスの促進と心臓の抗酸化物質貯蔵量の減少が、動物や人体の心血管合併症と密接な関係がある[5]。 腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、高感度 C 反応性タンパク質 (HsCRP)、アディポネクチン、IL-6、NF-κB など、多くのサイトカインおよび炎症性シグナル伝達経路が関与しています [1、6]。 そこで本研究では、当院の糖尿病患者を対象に、心エコー検査、高感度C反応性タンパク質、腫瘍壊死因子αを解析し、糖尿病による心血管合併症の早期警告指標を見つけ出し、心血管合併症の予防・治療を行うことを目的としています。糖尿病の。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wu Qinan, master
  • 電話番号:13452867542
  • メールwqn11@126.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 募集
        • Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • コンタクト:
          • qinan wu, master
          • 電話番号:86 02368765217
          • メールwqn11@126.com
        • 副調査官:
          • qinan wu, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1型および2型糖尿病患者。 それらはWHO1999年の標準診断基準に含まれており、急性および慢性感染症を伴う糖尿病患者、高血圧、特殊な糖尿病患者および妊娠糖尿病患者は除外されている。 (病歴、身体検査、投薬状況、ホルモン歴、血液検査などにより判断) 繰り返し入院した患者は、関連する検査を最初に受けた時期に従って記録されている

説明

包含基準:

  • 糖尿病と診断された入院患者または外来患者
  • 18歳以上
  • ジェンダーオープン
  • 糖尿病の種類 (1 型または 2 型) を開く
  • 患者は治験に参加するために書面によるインフォームドコンセントを受け取ります

除外基準:

  • 急性および慢性感染症、高血圧、特殊糖尿病および妊娠糖尿病を患っている糖尿病患者 心臓、肝臓、肺、腎臓の損傷による重篤な合併症 悪性腫瘍
  • 妊婦および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
青少年管理グループ
30歳から59歳までの健康な人
青少年糖尿病グループ
30歳から59歳までの1型および2型糖尿病患者
高齢者の糖尿病グループ
60歳から90歳までの1型および2型糖尿病患者
高齢者対照群
60歳から90歳までの健康な人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各患者の性別、身長、体重、血圧、病気の経過が記録されました
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
左心室質量指数 (LVMI)、相対壁厚 (RWT) が計算され、高感度 C 反応性タンパク質 (HsCRP)、ホモシステイン、および TNF-α が検出されました。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:chen bing, doctor、Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月11日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • the south west Hospital
  • Endocrine Department

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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