- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00940082
Le caratteristiche cardiopatiche e l'analisi dei fattori di rischio nell'anziano diabetico
Obiettivi: Indagare la condizione cardiaca dei pazienti diabetici nel nostro ospedale per cercare il nuovo metodo diagnostico di avvisare le sue complicanze cardiovascolari in tempi precoci.
Metodi: 317 pazienti diabetici nel nostro ospedale da gennaio 2004 a luglio 2008 sono stati divisi in 2 gruppi: gruppo A (106 pazienti di età compresa tra (31-59) e gruppo B (211 pazienti di età compresa tra (60-90 ). L'altezza, il peso, la glicemia, l'emoglobina glicosilata, i lipidi, la pressione sanguigna, il decorso della malattia, la frazione di eiezione (EF), l'accorciamento frazionale (FS), il diametro del ventricolo sinistro nella fase diastolica tardiva (LVEDd), lo spessore dei setti ventricolari (IVSD e la parete posteriore del ventricolo destro in fase diastolica tardiva (LVPWd) sono state registrate rispettivamente. Sono stati calcolati l'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI), lo spessore relativo della parete (RWT) e sono stati rilevati la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HsCRP), l'omocisteina e il TNF-α. La regressione logistica multifattoriale è stata effettuata sulla base del confronto e contrasto tra tutti gli indici per analizzare le correlazioni tra l'età e gli indici positivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diabete è uno dei rischi per la salute comunemente visti nei tempi moderni. Secondo le statistiche, il 70% delle persone con diabete è morto per malattie cardiovascolari.
Lo studio di Framingham ha dimostrato l'aumento dell'insufficienza cardiaca congestizia (2,4:1 nei pazienti di sesso maschile e 5:1 nelle pazienti di sesso femminile), che non ha alcuna associazione con l'età, l'ipertensione, l'obesità, le malattie cardiovascolari e l'iperlipidemia[1]. Altri studi prospettici hanno anche mostrato che i pazienti con diabete nella fase iniziale possono essere soggetti a un ecocardiogramma anormale e che le loro probabilità di soffrire di insufficienza cardiaca nel corso della vita e di infarto miocardico con onde Q e non Q saranno aumentate[1,2] . All'inizio del 2000, l'American Heart Association ha rilasciato una dichiarazione secondo cui "il diabete è una malattia cardiovascolare" [3] e nel 2007, con riferimento alle linee guida congiunte su diabete, pre-diabete e malattie cardiovascolari, la Società Europea di Cardiologia (ESC) e la L'European Diabetes Research Institute (ESAD) ha chiaramente sottolineato che l'iperglicemia e le malattie cardiovascolari (CVD) sono strettamente correlate e il rischio di CVD può essere aumentato in particolare per coloro il cui livello di glucosio nel sangue è normale a digiuno ma tende ad aumentare dopo il pasto[4]. Nello studio della patogenesi delle complicanze cardiovascolari del diabete, la promozione dello stress ossidativo e la diminuzione delle riserve di antiossidanti del cuore hanno strette associazioni con le complicanze cardiovascolari nel corpo animale e umano[5]. Sono coinvolte numerose citochine e vie di segnalazione infiammatorie, tra cui il fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HsCRP), l'adiponectina, IL-6, NF-κB[1,6]. Di conseguenza, questo studio analizza l'ecocardiografia, la proteina C-reattiva ad alta sensibilità e il fattore di necrosi tumorale-α dei pazienti con diabetici nel nostro ospedale al fine di trovare indicatori premonitori delle complicanze cardiovascolari del diabete e fornire prevenzione e trattamento delle complicanze cardiovascolari del diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wu Qinan, master
- Numero di telefono: 13452867542
- Email: wqn11@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chen Bing, doctor
- Numero di telefono: 023 68765217
- Email: wqn1111@yahoo.com.cn
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Reclutamento
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Contatto:
- qinan wu, master
- Numero di telefono: 86 02368765217
- Email: wqn11@126.com
-
Sub-investigatore:
- qinan wu, master
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati o ambulatoriali con diagnosi di diabete
- Oltre 18 anni di età
- Genere aperto
- Il tipo di diabete (tipo 1 o tipo 2) aperto
- I pazienti ricevono un consenso informato scritto per partecipare alla sperimentazione
Criteri di esclusione:
- quei pazienti diabetici con infezioni acute e croniche, ipertensione, diabete speciale e gestazionale Gravi complicanze di danni cardiaci, epatici, polmonari e renali Tumori maligni
- Donne in gravidanza e donne che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gruppo di controllo giovanile
persone sane di età compresa tra 30 e 59 anni
|
Gruppo Diabete Giovanile
pazienti affetti da diabete di tipo 1 e di tipo 2 di età compresa tra 30 e 59 anni
|
il gruppo di diabetici anziani
pazienti affetti da diabete di tipo 1 e di tipo 2 di età compresa tra 60 e 90 anni
|
gruppo di controllo anziani
persone sane di età compresa tra i 60 e i 90 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
è stato registrato il sesso, l'altezza, il peso, la pressione sanguigna, il decorso della malattia di ciascun paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sono stati calcolati l'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI), lo spessore relativo della parete (RWT) e sono stati rilevati la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HsCRP), l'omocisteina e il TNF-α
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- the south west Hospital
- Endocrine Department
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .