- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00940082
A kardiopátiás jellemzők és a kockázati tényezők elemzése idős cukorbetegeknél
Célkitűzések: Kórházunkban a cukorbetegek szív- és érrendszeri állapotának vizsgálata, új diagnosztikai módszer felkutatása a szív- és érrendszeri szövődmények korai figyelmeztetésére.
Módszerek: Kórházunkban 2004 januárja és 2008 júliusa között 317 cukorbeteg 2 csoportra oszlik: A csoportba (106 beteg (31-59 év közötti) és B csoportba (211 beteg, akik életkora (60-90)) ). Magasság, súly, vércukorszint, glikozilált hemoglobin, lipid, vérnyomás, betegség lefolyása, ejekciós frakció (EF), frakcionált rövidülés (FS), a bal kamra átmérője késői diasztolés stádiumban (LVEDd), a kamrai septa vastagsága (IVSD-t és a jobb kamra hátsó falát a késői diasztolés stádiumban (LVPWd) rögzítettük. Kiszámoltuk a bal kamrai tömegindexet (LVMI), a relatív falvastagságot (RWT), és kimutattuk a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (HsCRP), homociszteint és TNF-α-t. Az összes index összehasonlítása és kontrasztja alapján többtényezős logisztikus regressziót végeztünk az életkor és a pozitív indexek közötti összefüggések elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegség a modern idők egyik leggyakoribb egészségügyi kockázata. A statisztikák szerint a cukorbetegek 70%-a halt meg szív- és érrendszeri betegségekben.
Framingham tanulmánya bebizonyította a pangásos szívelégtelenség növekedését (2,4:1 férfi betegeknél és 5:1 nőbetegeknél), aminek nincs összefüggése az életkorral, a magas vérnyomással, az elhízással, a szív- és érrendszeri betegségekkel és a hiperlipidémiával[1]. Más prospektív tanulmányok azt is kimutatták, hogy a korai stádiumban lévő cukorbetegek kóros echocardiogramnak vannak kitéve, és életük során szívelégtelenségben szenvednek, és megnő a Q-hullámú és nem Q-hullámú miokardiális infarktus[1,2]. . 2000 elején az American Heart Association nyilatkozatot adott ki, amely szerint "a cukorbetegség szív- és érrendszeri betegség" [3], 2007-ben pedig a cukorbetegségre, a prediabéteszre és a szív- és érrendszeri betegségekre vonatkozó közös irányelvekre hivatkozva az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és a Az Európai Diabéteszkutató Intézet (ESAD) egyértelműen rámutatott arra, hogy a hiperglikémia és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) szorosan összefüggenek, és a szív- és érrendszeri betegségek veszélye különösen megnőhet azoknál, akiknek a vércukorszintje éhgyomorra normális, de étkezés után általában emelkedik[4]. A cukorbetegség kardiovaszkuláris szövődményeinek patogenezisének vizsgálatában az oxidatív stressz elősegítése és a szív antioxidáns tartalékainak csökkentése szoros összefüggésben van az állati és emberi szervezetben jelentkező kardiovaszkuláris szövődményekkel[5]. Számos citokin és gyulladásos jelátviteli útvonal vesz részt, köztük a tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (HsCRP), az adiponektin, az IL-6, az NF-κB[1,6]. Ennek megfelelően ez a tanulmány a kórházunkban lévő cukorbetegek echokardiográfiáját, nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét és tumor nekrózis faktor-α vizsgálatát elemzi a cukorbetegség kardiovaszkuláris szövődményeinek korai figyelmeztető indikátorainak felkutatása, valamint a kardiovaszkuláris szövődmények megelőzésének és kezelésének biztosítása érdekében. cukorbetegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Toborzás
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- qinan wu, master
- Telefonszám: 86 02368765217
- E-mail: wqn11@126.com
-
Alkutató:
- qinan wu, master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegséggel diagnosztizált fekvő- vagy járóbeteg-betegek
- 18 év felett
- Nemek szerint nyitott
- A cukorbetegség típusa (1-es vagy 2-es típusú) nyitott
- A betegek írásos beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- akut és krónikus fertőzésben, magas vérnyomásban, speciális és terhességi cukorbetegségben szenvedő cukorbetegek szív-, máj-, tüdő-, vesekárosodás súlyos szövődményei Malignus daganatok
- Terhes nők és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ifjúsági kontrollcsoport
30 és 59 év közötti egészséges emberek
|
ifjúsági cukorbeteg csoport
1-es és 2-es típusú cukorbetegek, 30 és 59 év közöttiek
|
idős cukorbeteg csoport
1-es és 2-es típusú cukorbetegek, 60 és 90 év közöttiek
|
idős kontrollcsoport
60 és 90 év közötti egészséges emberek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
feljegyeztük az egyes betegek nemét, magasságát, testsúlyát, vérnyomását, betegségének lefolyását
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kiszámították a bal kamrai tömegindexet (LVMI), a relatív falvastagságot (RWT), és kimutatták a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (HsCRP), homociszteint és TNF-α-t.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- the south west Hospital
- Endocrine Department
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kétdimenziós echokardiográfia
-
Sakarya UniversityBefejezveÖsszehasonlítás a Effect Two szimulációs modellekkelPulyka