- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00940082
Kardiopatiska egenskaper och analys av riskfaktorer hos äldre diabetiker
Mål: Att undersöka hjärttillståndet hos diabetespatienter på vårt sjukhus för att söka efter den nya diagnostiska metoden för att varna dess kardiovaskulära komplikationer i tidiga tider.
Metoder: 317 diabetespatienter på vårt sjukhus från januari 2004 till juli 2008 delades in i 2 grupper: grupp A (106 patienter vars ålder varierade från (31-59) och grupp B (211 patienter vars ålder varierade från (60-90) ). Längden, vikten, blodsockret, glykosylerat hemoglobin, lipid, blodtryck, sjukdomsförlopp, ejektionsfraktion (EF), fraktionerad förkortning (FS), diameter på vänster kammare i sent diastoliskt stadium (LVEDd), tjockleken på kammarsepta (IVSD och den bakre väggen av den högra ventrikeln i sent diastoliskt stadium (LVPWd) registrerades respektive. Vänster ventrikulärt massindex (LVMI), relativ väggtjocklek (RWT) beräknades och högkänsligt C-reaktivt protein (HsCRP), homocystein och TNF-α upptäcktes. Multifaktor logistisk regression gjordes baserat på jämförelsen och kontrasten mellan alla index för att analysera korrelationerna mellan ålder och de positiva indexen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en av de vanligaste hälsoriskerna i modern tid. Enligt statistiken har 70 % personer med diabetes dött av hjärt-kärlsjukdomar.
Framinghams studie har visat ökningen av kronisk hjärtsvikt (2,4:1 hos manliga patienter och 5:1 hos kvinnliga patienter), som inte har något samband med ålder, högt blodtryck, fetma, hjärt-kärlsjukdom och hyperlipidemi[1]. Andra prospektiva studier visade också att patienter med diabetes i ett tidigt skede kan utsättas för onormalt ekokardiogram och deras sannolikheter att drabbas av hjärtsvikt under livet och Q-vågs- och icke-Q-vågs hjärtinfarkt kommer att öka[1,2] . Tidigt år 2000 utfärdade American Heart Association ett uttalande att "diabetes är en kardiovaskulär sjukdom" [3] och 2007, med hänvisning till de gemensamma riktlinjerna för diabetes, pre-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar, European Society of Cardiology (ESC) och European Diabetes Research Institute (ESAD) påpekade tydligt att hyperglykemi och hjärt-kärlsjukdom (CVD) är nära besläktade och risken för hjärt-kärlsjukdom kan öka särskilt för dem vars blodsocker är normalt vid fasta men tenderar att öka postprandialt[4]. I patogenesstudien av kardiovaskulära komplikationer av diabetes har främjandet av oxidativ stress och deklination av hjärtats antioxidantreserver nära kopplingar till kardiovaskulära komplikationer i djur- och människokroppar[5]. Ett antal cytokiner och inflammatoriska signalvägar är involverade inklusive tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), högkänsligt C-reaktivt protein (HsCRP), adiponektin, IL-6, NF-kB[1,6]. Följaktligen analyserar denna studie ekokardiografi, högkänsligt C-reaktivt protein och tumörnekrosfaktor-α hos patienter med diabetiker på vårt sjukhus för att hitta tidiga varningsindikatorer för kardiovaskulära komplikationer av diabetes och ge förebyggande och behandling av kardiovaskulära komplikationer av diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wu Qinan, master
- Telefonnummer: 13452867542
- E-post: wqn11@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chen Bing, doctor
- Telefonnummer: 023 68765217
- E-post: wqn1111@yahoo.com.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekrytering
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- qinan wu, master
- Telefonnummer: 86 02368765217
- E-post: wqn11@126.com
-
Underutredare:
- qinan wu, master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inneliggande eller öppenvårdspatienter med diagnosen diabetes
- Över 18 år
- Könsöppen
- Typen av diabetes (typ 1 eller typ 2) öppen
- Patienterna får ett skriftligt informerat samtycke för att delta i prövningen
Exklusions kriterier:
- de diabetespatienter med akut och kronisk infektion, högt blodtryck, speciell och graviditetsdiabetes Allvarliga komplikationer av hjärta, lever, lunga, njurskador Maligna tumörer
- Gravida kvinnor och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ungdomskontrollgrupp
friska människor i åldrarna 30 till 59
|
ungdomsdiabetesgrupp
typ 1 och typ 2 diabetespatienter i åldrarna 30 till 59
|
äldre diabetesgruppen
typ 1 och typ 2 diabetespatienter i åldrarna 60 till 90
|
kontrollgrupp för äldre
friska människor i åldrarna 60 till 90
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kön, längd, vikt, blodtryck, sjukdomsförloppet för varje patient registrerades
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vänster ventrikulärt massindex (LVMI), relativ väggtjocklek (RWT) beräknades och högkänsligt C-reaktivt protein (HsCRP), homocystein och TNF-α detekterades
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- the south west Hospital
- Endocrine Department
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .