- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00940082
Cechy kardiopatyczne i analiza czynników ryzyka u osób w podeszłym wieku z cukrzycą
Cel pracy: Zbadanie stanu kardiologicznego pacjentów z cukrzycą w naszym szpitalu w celu poszukiwania nowej metody diagnostycznej wczesnego ostrzegania o jej powikłaniach sercowo-naczyniowych.
Metody: 317 chorych na cukrzycę przebywających w naszym szpitalu w okresie od stycznia 2004 do lipca 2008 podzielono na 2 grupy: grupę A (106 pacjentów w wieku od (31-59) i grupę B (211 pacjentów w wieku od (60-90) ). Wzrost, masa ciała, stężenie glukozy we krwi, hemoglobina glikowana, lipidy, ciśnienie krwi, przebieg choroby, frakcja wyrzutowa (EF), frakcja skrócona (FS), średnica lewej komory w fazie późnego rozkurczu (LVEDd), grubość przegrody międzykomorowej (IVSD i tylna ściana prawej komory w fazie późnego rozkurczu (LVPWd) zostały zarejestrowane odpowiednio. Obliczono wskaźnik masy lewej komory (LVMI), względną grubość ściany (RWT) i wykryto wysokoczułe białko C-reaktywne (HsCRP), homocysteinę i TNF-α. Wieloczynnikową regresję logistyczną wykonano na podstawie porównania i kontrastu między wszystkimi wskaźnikami w celu przeanalizowania korelacji między wiekiem a dodatnimi wskaźnikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jednym z powszechnie dostrzeganych zagrożeń zdrowotnych we współczesnych czasach. Według statystyk 70% osób z cukrzycą zmarło z powodu chorób układu krążenia.
Badanie Framinghama wykazało wzrost zastoinowej niewydolności serca (2,4:1 u mężczyzn i 5:1 u kobiet), co nie ma związku z wiekiem, nadciśnieniem tętniczym, otyłością, chorobami układu krążenia i hiperlipidemią[1]. Inne badania prospektywne wykazały również, że pacjenci z cukrzycą we wczesnym stadium mogą być narażeni na nieprawidłowy echokardiogram i prawdopodobieństwo wystąpienia u nich niewydolności serca w ciągu życia oraz zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q i bez załamka Q będzie zwiększone[1,2]. . Na początku 2000 roku American Heart Association wydało oświadczenie, że „cukrzyca jest chorobą sercowo-naczyniową” [3], a w 2007 roku, w odniesieniu do wspólnych wytycznych dotyczących cukrzycy, stanu przedcukrzycowego i chorób układu krążenia, Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) i Europejski Instytut Badań nad Cukrzycą (ESAD) wyraźnie wskazał, że hiperglikemia i choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są ze sobą ściśle powiązane, a ryzyko chorób sercowo-naczyniowych może być większe, zwłaszcza u osób, których poziom glukozy we krwi jest prawidłowy na czczo, ale ma tendencję do wzrostu po posiłku [4]. W badaniu patogenezy powikłań sercowo-naczyniowych cukrzycy, sprzyjanie stresowi oksydacyjnemu i zmniejszanie rezerw antyoksydacyjnych serca ma ścisły związek z powikłaniami sercowo-naczyniowymi u zwierząt i ludzi [5]. Zaangażowanych jest wiele cytokin i zapalnych szlaków sygnałowych, w tym czynnik martwicy nowotworów α (TNF-α), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (HsCRP), adiponektyna, IL-6, NF-κB[1,6]. W związku z tym niniejsze badanie analizuje echokardiografię, białko C-reaktywne o wysokiej czułości i czynnik martwicy nowotworu-α pacjentów z cukrzycą w naszym szpitalu w celu znalezienia wczesnych wskaźników ostrzegawczych powikłań sercowo-naczyniowych cukrzycy oraz zapewnienia profilaktyki i leczenia powikłań sercowo-naczyniowych cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wu Qinan, master
- Numer telefonu: 13452867542
- E-mail: wqn11@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen Bing, doctor
- Numer telefonu: 023 68765217
- E-mail: wqn1111@yahoo.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Rekrutacyjny
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- qinan wu, master
- Numer telefonu: 86 02368765217
- E-mail: wqn11@126.com
-
Pod-śledczy:
- qinan wu, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni z rozpoznaną cukrzycą
- Wiek powyżej 18 lat
- Otwarty na płeć
- Rodzaj cukrzycy (typ 1 lub typ 2) otwarty
- Pacjenci otrzymują pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- diabetycy z ostrą i przewlekłą infekcją, nadciśnieniem, cukrzycą specjalną i ciążową poważne powikłania uszkodzenia serca, wątroby, płuc, nerek nowotwory złośliwe
- Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
młodzieżowa grupa kontrolna
zdrowych osób w wieku od 30 do 59 lat
|
młodzieżowa grupa diabetologiczna
chorych na cukrzycę typu 1 i typu 2 w wieku od 30 do 59 lat
|
grupa osób starszych z cukrzycą
chorych na cukrzycę typu 1 i typu 2 w wieku od 60 do 90 lat
|
grupa kontrolna w podeszłym wieku
zdrowych osób w wieku od 60 do 90 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
odnotowywano płeć, wzrost, masę ciała, ciśnienie krwi, przebieg choroby każdego pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obliczono wskaźnik masy lewej komory (LVMI), względną grubość ściany (RWT) i wykryto wysokoczułe białko C-reaktywne (HsCRP), homocysteinę i TNF-α
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- the south west Hospital
- Endocrine Department
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echokardiografia dwuwymiarowa
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk