- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00940082
As Características Cardiopáticas e Análise dos Fatores de Risco no Idoso Diabético
Objetivos: Investigar a condição cardíaca dos pacientes diabéticos em nosso hospital, a fim de buscar o novo método diagnóstico de alertar suas complicações cardiovasculares em tempos precoces.
Métodos: 317 pacientes diabéticos em nosso hospital de janeiro de 2004 a julho de 2008 foram divididos em 2 grupos: grupo A (106 pacientes com idade variando de (31-59) e grupo B (211 pacientes com idade variando de (60-90 ). Altura, peso, glicemia, hemoglobina glicosilada, lipídios, pressão arterial, curso da doença, fração de ejeção (FE), encurtamento fracional (FS), diâmetro do ventrículo esquerdo no estágio diastólico tardio (LVEDd), espessura dos septos ventriculares (IVSD e a parede posterior do ventrículo direito no estágio diastólico tardio (LVPWd) foram registrados, respectivamente. Índice de massa ventricular esquerda (IMVE), espessura relativa da parede (RWT) foram calculados e proteína C reativa de alta sensibilidade (HsCRP), homocisteína e TNF-α foram detectados. A regressão logística multifatorial foi feita com base na comparação e contraste entre todos os índices para analisar as correlações entre a idade e os índices positivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diabetes é um dos riscos de saúde comumente vistos nos tempos modernos. Segundo as estatísticas, 70% das pessoas com diabetes morreram de doenças cardiovasculares.
O estudo de Framingham comprovou o aumento da insuficiência cardíaca congestiva (2,4:1 em pacientes do sexo masculino e 5:1 em pacientes do sexo feminino), que não tem associação com idade, hipertensão, obesidade, doença cardiovascular e hiperlipidemia[1]. Outros estudos prospectivos também mostraram que os pacientes com diabetes em estágio inicial podem estar sujeitos a ecocardiograma anormal e suas probabilidades de sofrer de insuficiência cardíaca ao longo da vida e infarto do miocárdio com ondas Q e não Q serão aumentadas [1,2] . No início de 2000, a American Heart Association emitiu uma declaração de que "diabetes é uma doença cardiovascular" [3] e em 2007, com referência às diretrizes conjuntas sobre diabetes, pré-diabetes e doenças cardiovasculares, a European Society of Cardiology (ESC) e a O European Diabetes Research Institute (ESAD) apontou claramente que a hiperglicemia e a doença cardiovascular (DCV) estão intimamente relacionadas e o perigo de DCV pode ser aumentado notavelmente para aqueles cuja glicemia é normal em jejum, mas tende a aumentar pós-prandialmente [4]. No estudo da patogênese das complicações cardiovasculares do diabetes, a promoção do estresse oxidativo e a diminuição das reservas antioxidantes do coração têm estreita associação com as complicações cardiovasculares no corpo animal e humano [5]. Várias citocinas e vias de sinalização inflamatória estão envolvidas, incluindo fator de necrose tumoral-α (TNF-α), proteína C-reativa de alta sensibilidade (HsCRP), adiponectina, IL-6, NF-κB[1,6]. Assim, este estudo analisa a ecocardiografia, a proteína C-reativa de alta sensibilidade e o fator de necrose tumoral-α dos pacientes com diabetes em nosso hospital, a fim de encontrar indicadores de alerta precoce das complicações cardiovasculares do diabetes e fornecer prevenção e tratamento para complicações cardiovasculares de diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wu Qinan, master
- Número de telefone: 13452867542
- E-mail: wqn11@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen Bing, doctor
- Número de telefone: 023 68765217
- E-mail: wqn1111@yahoo.com.cn
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Contato:
- qinan wu, master
- Número de telefone: 86 02368765217
- E-mail: wqn11@126.com
-
Subinvestigador:
- qinan wu, master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados ou ambulatoriais diagnosticados com diabetes
- Maiores de 18 anos
- gênero aberto
- O tipo de diabetes (tipo 1 ou tipo 2) aberto
- Os pacientes recebem um consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- aqueles pacientes diabéticos com infecção aguda e crônica, pressão alta, diabetes especial e gestacional Complicações graves de coração, fígado, pulmão, danos renais Tumores malignos
- Mulheres grávidas e mulheres que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de controle de jovens
pessoas saudáveis com idades compreendidas entre os 30 e os 59 anos
|
grupo jovem de diabetes
pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 com idades entre 30 e 59 anos
|
o grupo de idosos diabéticos
pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 com idades entre 60 e 90 anos
|
grupo de controle de idosos
pessoas saudáveis com idades compreendidas entre os 60 e os 90 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
o sexo, altura, peso, pressão arterial, curso da doença de cada paciente foi registrado
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de massa ventricular esquerda (LVMI), espessura relativa da parede (RWT) foram calculados e proteína C reativa de alta sensibilidade (HsCRP), homocisteína e TNF-α foram detectados
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- the south west Hospital
- Endocrine Department
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .