- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00940082
Die kardiopathischen Merkmale und Analyse der Risikofaktoren bei älteren Diabetikern
Ziele: Untersuchung des Herzzustands der Diabetiker in unserem Krankenhaus, um nach einer neuen diagnostischen Methode zur Früherkennung kardiovaskulärer Komplikationen zu suchen.
Methoden: 317 Diabetiker in unserem Krankenhaus von Januar 2004 bis Juli 2008 wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (106 Patienten im Alter zwischen 31 und 59 Jahren) und Gruppe B (211 Patienten im Alter zwischen 60 und 90 Jahren). ). Größe, Gewicht, Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin, Lipid, Blutdruck, Krankheitsverlauf, Ejektionsfraktion (EF), fraktionierte Verkürzung (FS), Durchmesser des linken Ventrikels im späten diastolischen Stadium (LVEDd), Dicke der Ventrikelsepten (IVSD und die hintere Wand des rechten Ventrikels im späten diastolischen Stadium (LVPWd) wurden jeweils aufgezeichnet. Der linksventrikuläre Massenindex (LVMI) und die relative Wanddicke (RWT) wurden berechnet und hochempfindliches C-reaktives Protein (HsCRP), Homocystein und TNF-α nachgewiesen. Basierend auf dem Vergleich und der Gegenüberstellung aller Indizes wurde eine multifaktorielle logistische Regression durchgeführt, um die Korrelationen zwischen dem Alter und den positiven Indizes zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine der häufigsten Gesundheitsrisiken der modernen Zeit. Laut Statistik sind 70 % der Menschen mit Diabetes an Herz-Kreislauf-Erkrankungen gestorben.
Die Studie von Framingham hat die Zunahme der Herzinsuffizienz (2,4:1 bei männlichen Patienten und 5:1 bei weiblichen Patienten) nachgewiesen, die keinen Zusammenhang mit dem Alter, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Hyperlipidämie aufweist[1]. Andere prospektive Studien zeigten auch, dass bei Patienten mit Diabetes im Frühstadium möglicherweise ein abnormales Echokardiogramm auftritt und die Wahrscheinlichkeit, im Laufe ihres Lebens an Herzversagen zu leiden, sowie ein Q-Wellen- und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt erhöht ist[1,2] . Anfang 2000 veröffentlichte die American Heart Association eine Erklärung, dass „Diabetes eine Herz-Kreislauf-Erkrankung ist“ [3], und im Jahr 2007 verwiesen die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) und die European Society of Cardiology (ESC) auf die gemeinsamen Leitlinien zu Diabetes, Prädiabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen Das Europäische Diabetes-Forschungsinstitut (ESAD) hat deutlich darauf hingewiesen, dass Hyperglykämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) eng miteinander verbunden sind und das Risiko einer CVD insbesondere für diejenigen erhöht sein kann, deren Blutzucker beim Fasten normal ist, aber dazu neigt, postprandial anzusteigen[4]. In der Pathogenesestudie zu kardiovaskulären Komplikationen bei Diabetes besteht ein enger Zusammenhang zwischen der Förderung von oxidativem Stress und dem Rückgang der Antioxidantienreserven des Herzens und den kardiovaskulären Komplikationen im tierischen und menschlichen Körper[5]. Eine Reihe von Zytokinen und Entzündungssignalwegen sind beteiligt, darunter Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), hochempfindliches C-reaktives Protein (HsCRP), Adiponektin, IL-6 und NF-κB[1,6]. Dementsprechend analysiert diese Studie die Echokardiographie, das hochempfindliche C-reaktive Protein und den Tumornekrosefaktor-α der Patienten mit Diabetikern in unserem Krankenhaus, um Frühwarnindikatoren für die kardiovaskulären Komplikationen von Diabetes zu finden und Prävention und Behandlung von kardiovaskulären Komplikationen bereitzustellen von Diabetes.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wu Qinan, master
- Telefonnummer: 13452867542
- E-Mail: wqn11@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen Bing, doctor
- Telefonnummer: 023 68765217
- E-Mail: wqn1111@yahoo.com.cn
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Rekrutierung
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
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Kontakt:
- qinan wu, master
- Telefonnummer: 86 02368765217
- E-Mail: wqn11@126.com
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Unterermittler:
- qinan wu, master
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre oder ambulante Patienten mit der Diagnose Diabetes
- Über 18 Jahre alt
- Geschlechteroffen
- Die Art des Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) ist offen
- Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- diejenigen Diabetiker mit akuten und chronischen Infektionen, Bluthochdruck, Spezial- und Schwangerschaftsdiabetes, schwerwiegenden Komplikationen von Herz-, Leber-, Lungen- und Nierenschäden sowie bösartigen Tumoren
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jugendkontrollgruppe
gesunde Menschen im Alter von 30 bis 59 Jahren
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Jugend-Diabetes-Gruppe
Typ-1- und Typ-2-Diabetes-Patienten im Alter von 30 bis 59 Jahren
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die ältere Diabetesgruppe
Typ-1- und Typ-2-Diabetes-Patienten im Alter von 60 bis 90 Jahren
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ältere Kontrollgruppe
gesunde Menschen im Alter von 60 bis 90 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geschlecht, Größe, Gewicht, Blutdruck und Krankheitsverlauf jedes Patienten wurden erfasst
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der linksventrikuläre Massenindex (LVMI) und die relative Wanddicke (RWT) wurden berechnet und hochempfindliches C-reaktives Protein (HsCRP), Homocystein und TNF-α nachgewiesen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- the south west Hospital
- Endocrine Department
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