意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症および/またはくすぶり型多発性骨髄腫患者の治療における緑茶抽出物

包含基準:

• 血清中の測定可能なモノクローナルタンパク質（免疫グロブリン[Ig]GまたはIgMの場合、血清タンパク質電気泳動[SPEP]/免疫固定電気泳動[IFE]を使用して>= 1.0 g/dL; IgAの場合、モノクローナルIgAの存在を確認するSPEP/IFEバンドと>= 750 mg/dLの定量的IgAレベル) または測定可能な尿Bence Jonesパラプロテイン (>= 500mg/24hrs) または測定可能な血清遊離軽鎖 (FLC), >10 mg/dlの関連FLCレベルとして定義、異常な血清FLC比
• 好中球数 >= 1,500
• 血小板数 >= 100,000
• ヘモグロビン >= 9mg/dL
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) =< 機関の正常上限 (IULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< IULN
• 総ビリルビン =< IULN
• アルカリホスファターゼ =< IULN
• どの民族グループでも
• 登録の4週間以上前であれば、以前の治療が許可されます
• 少なくとも6か月の平均余命
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -口腔在宅治療と訪問スケジュールを遵守する意欲
• -生殖能力のある患者は、適切な避妊法（バリア避妊薬、避妊薬、またはその他の非常に効果的なホルモン剤）を使用することをいとわない必要があります。研究期間中および治療終了後30日間は性行為を控える必要があります。

除外基準:

• 妊娠中の女性
• 授乳中の女性
• -次のいずれかによって定義される症候性多発性骨髄腫（MM）が確認されています。
• 骨格調査における溶解性病変
• 骨髄への形質細胞浸潤に起因する貧血
• 高カルシウム血症
• 他の原因に起因しない腎機能障害
• -活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、精神疾患、または治験薬の遵守を危うくする社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患またはフォローアップ訪問
• 既知の胃食道静脈瘤または活動性消化性潰瘍疾患など、消化管出血の素因が高い患者
• 慢性肝疾患（B型肝炎、C型肝炎、アルコール性肝硬変など）の患者
• -研究開始から6か月以内の緑茶または緑茶抽出物の事前の毎日の摂取
• 緑茶またはポリフェノンEカプセルに含まれる不活性成分に関連する有害症状を以前に経験したことがある患者
• -MGUSおよび/またはSMMを治療する目的での治験薬または市販薬または治療法の同時使用