原発性縦隔B細胞リンパ腫の臨床病理学的研究
2017年8月11日 更新者：International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
表現型と分子特性を分析し（中央レビュー）、従来のアプローチで治療された原発性縦隔リンパ腫の管理におけるPETスキャンの役割を前向きに評価することを目的として設計された非営利研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Barts & The London NHS Trust
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London、イギリス
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Alessandria、イタリア
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Bari、イタリア
- IRCCS Ospedale Oncologico
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Bologna、イタリア
- Policlinico S. Orsola Malpighi
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Cagliari、イタリア
- Ospedale Oncologico
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Firenze、イタリア
- Policlinico Careggi
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Messina、イタリア
- A.O.Papardo
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Milano、イタリア
- Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Milano、イタリア
- Ospedale San Raffaele
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Modena、イタリア
- Università di Modena, Policlinico
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Pavia、イタリア
- Policlinico S. Matteo
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Reggio Calabria、イタリア
- A.O. Bianchi-Melacrino-Morelli
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Reggio Emilia、イタリア
- Arcispedale S. Maria Nuova
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Rome、イタリア、00161
- Università di Roma "La Sapienza" - DAI Ematologia
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Rozzano、イタリア
- Humanitas
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Torino、イタリア
- Ospedale Maggiore San Giovanni Battista
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Varese、イタリア
- Ospedale di Circolo Fondazione Macchi
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Bellinzona、スイス、6500
- IOSI
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Barcelona、スペイン
- Clinic Hospital Universitari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-患者は、原発性縦隔びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の診断の組織学的確認が必要であり、前縦隔内に優勢な塊がなければなりません
説明
包含基準:
- 原発性縦隔びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、CD20陽性。 患者は、診断の組織学的確認が必要であり、さらに前縦隔内に優勢な腫瘤がある必要があります。
- リンパ腫の前治療なし。 患者は、局所的な圧迫症状を緩和するために、最大 1 週間コルチコステロイドを投与されている場合があります。
- 病気のあらゆる段階。
- 年齢は 18 歳以上。
- -治癒を目的とした化学療法を受けるのに適しています。
- -インフォームドコンセントを提供し、PETスキャンを含むステージングを受けることができ、喜んで行う
- -出産の可能性のある女性または男性の適切な避妊方法を遵守する意欲。
除外基準:
- -症候性心室性不整脈、うっ血性心不全、または心筋梗塞の病歴によって定義される、臨床的に重要な心疾患の証拠 研究登録前の12か月。 リンパ腫の局所拡大による心臓障害は、他の心臓病がない場合の除外基準にはなりません。
- 骨髄機能の障害 (WBC <3.0x109/L、ANC <1.5x109/L、 PLT <100x109/L)、リンパ腫の関与による場合を除きます。
- -腎機能（血清クレアチニン> 2倍の正常値）または肝機能（ASAT / ALAT > 2,5の上限正常値、総ビリルビン> 2.5倍の正常値）、リンパ腫の関与による場合を除きます。
- 既知のHIV感染。 患者は定期的に検査されません。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -心理的、家族的、社会学的または地理的条件 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる;これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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最初の化学免疫療法後の PET スキャンの奏効率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ceriani L, Milan L, Martelli M, Ferreri AJM, Cascione L, Zinzani PL, Di Rocco A, Conconi A, Stathis A, Cavalli F, Bellei M, Cozens K, Porro E, Giovanella L, Johnson PW, Zucca E. Metabolic heterogeneity on baseline 18FDG-PET/CT scan is a predictor of outcome in primary mediastinal B-cell lymphoma. Blood. 2018 Jul 12;132(2):179-186. doi: 10.1182/blood-2018-01-826958. Epub 2018 May 2.
- Ceriani L, Martelli M, Zinzani PL, Ferreri AJ, Botto B, Stelitano C, Gotti M, Cabras MG, Rigacci L, Gargantini L, Merli F, Pinotti G, Mannina D, Luminari S, Stathis A, Russo E, Cavalli F, Giovanella L, Johnson PW, Zucca E. Utility of baseline 18FDG-PET/CT functional parameters in defining prognosis of primary mediastinal (thymic) large B-cell lymphoma. Blood. 2015 Aug 20;126(8):950-6. doi: 10.1182/blood-2014-12-616474. Epub 2015 Jun 18.
- Martelli M, Ceriani L, Zucca E, Zinzani PL, Ferreri AJ, Vitolo U, Stelitano C, Brusamolino E, Cabras MG, Rigacci L, Balzarotti M, Salvi F, Montoto S, Lopez-Guillermo A, Finolezzi E, Pileri SA, Davies A, Cavalli F, Giovanella L, Johnson PW. [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography predicts survival after chemoimmunotherapy for primary mediastinal large B-cell lymphoma: results of the International Extranodal Lymphoma Study Group IELSG-26 Study. J Clin Oncol. 2014 Jun 10;32(17):1769-75. doi: 10.1200/JCO.2013.51.7524. Epub 2014 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月27日
試験登録日
最初に提出
2009年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。