Um Estudo Clínico-Patológico do Linfoma Primário de Células B do Mediastino

Critério de inclusão:

• Linfoma primário difuso de grandes células B do mediastino, CD20 positivo. Os pacientes devem ter confirmação histológica do diagnóstico e, além disso, ter uma massa dominante no mediastino anterior.
• Sem tratamento prévio do linfoma. Os pacientes podem ter recebido corticosteroides por até 1 semana para alívio dos sintomas compressivos locais.
• Qualquer estágio da doença.
• Idade de pelo menos 18 anos.
• Apto para receber quimioterapia com intuito curativo.
• Capaz e disposto a dar consentimento informado e passar por estadiamento, incluindo PET scan
• Vontade de aderir a um método contraceptivo adequado em mulheres com potencial para engravidar ou homens.

Critério de exclusão:

• Evidência de doença cardíaca clinicamente significativa, conforme definido pela história de arritmias ventriculares sintomáticas, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes da entrada no estudo. O comprometimento cardíaco devido à extensão local do linfoma não será critério de exclusão na ausência de outra doença cardíaca.
• Comprometimento da função da medula óssea (WBC <3,0x109/L, ANC <1,5x109/L, PLT <100x109/L), exceto por envolvimento por linfoma.
• Insuficiência importante da função renal (creatinina sérica >2x acima do normal) ou função hepática (ASAT/ALAT >2,5 acima do normal, bilirrubina total >2,5x acima do normal), a menos que devido ao envolvimento de linfoma.
• Infecção por HIV conhecida. Os pacientes não serão testados rotineiramente.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo