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원발성 종격동 B세포 림프종에 대한 임상-병리학적 연구

2017년 8월 11일 업데이트: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
표현형 및 분자 특성(중앙 검토)을 분석하고 기존 접근법으로 치료한 원발성 종격동 림프종 관리에서 PET 스캔의 역할을 전향적으로 평가하기 위해 설계된 비영리 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • IOSI
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Clinic Hospital Universitari
  • 영국
      • London, 영국
        • Barts & The London NHS Trust
      • London, 영국
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 이탈리아
      • Alessandria, 이탈리아
        • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bari, 이탈리아
        • IRCCS Ospedale Oncologico
      • Bologna, 이탈리아
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cagliari, 이탈리아
        • Ospedale Oncologico
      • Firenze, 이탈리아
        • Policlinico Careggi
      • Messina, 이탈리아
        • A.O.Papardo
      • Milano, 이탈리아
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, 이탈리아
        • Ospedale San Raffaele
      • Modena, 이탈리아
        • Università di Modena, Policlinico
      • Pavia, 이탈리아
        • Policlinico S. Matteo
      • Reggio Calabria, 이탈리아
        • A.O. Bianchi-Melacrino-Morelli
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Università di Roma "La Sapienza" - DAI Ematologia
      • Rozzano, 이탈리아
        • Humanitas
      • Torino, 이탈리아
        • Ospedale Maggiore San Giovanni Battista
      • Varese, 이탈리아
        • Ospedale di Circolo Fondazione Macchi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 원발성 종격동 미만성 거대 B 세포 림프종의 진단에 대한 조직학적 확인이 있어야 하고 전방 종격동 내에 우세한 종괴가 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 종격동 미만성 거대 B세포 림프종, CD20 양성. 환자는 진단에 대한 조직학적 확인이 있어야 하고 추가로 전종격동 내에 우세한 종괴가 있어야 합니다.
  • 림프종의 사전 치료 없음. 환자는 국소 압박 증상 완화를 위해 최대 1주 동안 코르티코스테로이드를 투여받았을 수 있습니다.
  • 질병의 모든 단계.
  • 18세 이상.
  • 치료 목적으로 화학 요법을 받기에 적합합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 PET 스캔을 포함한 병기 결정을 받을 수 있고 의향이 있음
  • 가임기 여성 또는 남성의 적절한 피임법 준수 의지.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 12개월 이내에 증후성 심실 부정맥, 울혈성 심부전 또는 심근 경색의 병력으로 정의되는 임상적으로 유의한 심장 질환의 증거. 림프종의 국소 확장으로 인한 심장 마비는 다른 심장 질환이 없는 경우 제외 기준이 되지 않습니다.
  • 골수 기능 장애(WBC <3.0x109/L, ANC <1.5x109/L, PLT <100x109/L), 림프종에 의한 침범이 아닌 경우.
  • 신장 기능(혈청 크레아티닌 >2x 정상 상한) 또는 간 기능(ASAT/ALAT >2,5 정상 상한, 총 빌리루빈 >2,5x 상한 정상)의 주요 손상, 림프종 침범으로 인한 것이 아닙니다.
  • 알려진 HIV 감염. 환자는 정기적으로 검사를 받지 않습니다.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
초기 화학면역요법 후 PET 스캔에 대한 반응률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IELSG26
  • EudraCT number 2006-005794-22

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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