En klinisk-patologisk studie av primært mediastinalt B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

• Primært mediastinalt diffust stort B-celle lymfom, CD20 positivt. Pasientene skal ha histologisk bekreftelse på diagnosen, og i tillegg ha en dominerende masse innenfor fremre mediastinum.
• Ingen tidligere behandling av lymfom. Pasienter kan ha fått kortikosteroider i opptil 1 uke for lindring av lokale kompressive symptomer.
• Ethvert stadium av sykdommen.
• Alder minst 18 år.
• Skikkelig til å motta kjemoterapi med kurativ hensikt.
• Evne og villig til å gi informert samtykke, og til å gjennomgå iscenesettelse inkludert PET-skanning
• Vilje til å følge en passende prevensjonsmetode hos kvinner i fertil alder eller menn.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på klinisk signifikant hjertesykdom, som definert av historie med symptomatiske ventrikulære arytmier, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen 12 måneder før studiestart. Hjertekompromiss på grunn av lokal forlengelse av lymfom vil ikke være et eksklusjonskriterium i fravær av annen hjertesykdom.
• Nedsatt benmargsfunksjon (WBC <3,0x109/L, ANC <1,5x109/L, PLT <100x109/L), med mindre det skyldes involvering av lymfom.
• Større nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >2x øvre normal) eller leverfunksjon (ASAT/ALAT >2,5 øvre normal, total bilirubin >2,5x øvre normal), med mindre det skyldes lymfompåvirkning.
• Kjent HIV-infeksjon. Pasienter vil ikke bli testet rutinemessig.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen; disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i forsøket